- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239103
Efecto de la terapia de campo electromagnético pulsado como modalidad complementaria al ejercicio de calentamiento
Efectividad de la terapia de campo electromagnético pulsado como modalidad complementaria al ejercicio de calentamiento: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado como complemento de los ejercicios de calentamiento, en participantes sanos. Los investigadores investigarán tanto el efecto inmediato de una ronda de terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) como después de un ejercicio de calentamiento, sobre el rango de movimiento (ROM) de los participantes en la rodilla y la rigidez muscular del cuádriceps, medido a través de ondas de corte. elastografía, una técnica de ultrasonido. Esto puede ser útil en futuras intervenciones para proteger contra lesiones deportivas.
A los participantes se les medirá el ROM de la rodilla y la rigidez de los músculos del cuádriceps tres veces, una vez al inicio, una vez después del tratamiento PEMF/simulado y una vez después de 5 minutos de ejercicios de calentamiento en bicicleta estática.
Los investigadores compararán con el tratamiento simulado para ver si la terapia PEMF tiene algún efecto significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado como complemento de los ejercicios de calentamiento, en participantes sanos. Los investigadores investigarán tanto el efecto inmediato de una ronda de terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) como después de un ejercicio de calentamiento, sobre el rango de movimiento (ROM) de los participantes en la rodilla y la rigidez muscular del cuádriceps, medido a través de ondas de corte. elastografía, una técnica de ultrasonido. Esto puede ser útil en futuras intervenciones para proteger contra lesiones deportivas.
A los participantes se les medirá el ROM de la rodilla y la rigidez de los músculos del cuádriceps tres veces, una vez al inicio, una vez después del tratamiento PEMF/simulado y una vez después de 5 minutos de ejercicios de calentamiento en bicicleta estática.
- Medición inicial del ROM de la rodilla y la rigidez del músculo cuádriceps.
- Reciba PEMF durante diez minutos alrededor de la articulación de la rodilla.
- Medición provisional del ROM de la rodilla y la rigidez del músculo cuádriceps.
- Realiza 5 minutos de ejercicio de calentamiento en bicicleta estática.
- Medición final del ROM de la rodilla y la rigidez del músculo cuádriceps.
Los investigadores compararán con el tratamiento simulado para ver si la terapia PEMF tiene algún efecto significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Obtuvo el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Historia de trastorno musculoesquelético o del sistema locomotor importante de las extremidades inferiores.
- Historia de lesión traumática o no traumática del miembro inferior.
- Historia de intervención quirúrgica de miembro inferior en el último año.
- Bajo cualquier programa de rehabilitación en el momento de la investigación.
- Contraindicado para ejercicios físicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento PEMF
Los participantes reciben terapia PEMF.
Durante esto, el participante está sentado con la pierna derecha extendida y con el orificio de la máquina PEMF entre la rodilla y la cadera, con la pierna izquierda en reposo.
Se aplicó PEMF a 1 mT, 15 Hz durante 10 minutos.
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Terapia de campo electromagnético pulsado durante 10 minutos, mediante un dispositivo PEMF, a 1 mT, 15 Hz.
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Comparador falso: Brazo de control
Los participantes reciben una terapia simulada, donde la máquina PEMF no aplica las ondas electromagnéticas pulsadas.
Sin embargo, durante esto, el participante se mantiene en la misma posición que los del grupo de tratamiento.
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Tratamiento simulado, utilizando el mismo dispositivo PEMF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla desde el inicio inmediatamente después del PEMF y después del ejercicio de calentamiento, según lo evaluado por el goniómetro
Periodo de tiempo: Desde antes del tratamiento PEMF/simulado hasta el final del tratamiento y el ejercicio de calentamiento, dentro de 1 hora
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Se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla: el brazo estático seguirá una línea que une la rodilla con el trocánter mayor del fémur, y el brazo en movimiento una línea desde la rodilla hasta el maléolo lateral del tobillo.
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Desde antes del tratamiento PEMF/simulado hasta el final del tratamiento y el ejercicio de calentamiento, dentro de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez del músculo cuádriceps desde el valor inicial inmediatamente después de PEMF y después del ejercicio de calentamiento, según lo evaluado mediante elastografía de ondas de corte por ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde antes del tratamiento PEMF/simulado hasta el final del tratamiento y el ejercicio de calentamiento, dentro de 1 hora
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Se utilizarán imágenes por ultrasonido y elastografía de ondas de corte para medir la rigidez de los tres músculos cuádriceps superficiales (vasto medial, vasto lateral y recto femoral).
Se harán marcas para estandarizar la posición de escaneo.
Se utilizarán imágenes de ultrasonido para verificar el músculo que se escanea.
Después de aplicar la onda de corte y obtener una imagen estable, se medirá el módulo de Young como medida de la rigidez muscular.
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Desde antes del tratamiento PEMF/simulado hasta el final del tratamiento y el ejercicio de calentamiento, dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202.616-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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