- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06239103
Effet de la thérapie par champ électromagnétique pulsé en tant que modalité complémentaire à l'exercice d'échauffement
Efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés en tant que modalité complémentaire à l'exercice d'échauffement : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés en complément des exercices d'échauffement, chez des participants en bonne santé. Les chercheurs étudieront à la fois l'effet immédiat d'un cycle de thérapie par champs électromagnétiques pulsés (CEMP) et après un exercice d'échauffement, sur l'amplitude de mouvement (ROM) des participants au niveau du genou et sur la raideur musculaire du quadriceps, mesurée par onde de cisaillement. l'élastographie, une technique échographique. Cela peut être utile dans les interventions futures visant à se protéger contre les blessures sportives.
Les participants verront la ROM de leur genou et la raideur musculaire du quadriceps mesurées trois fois, une fois au départ, une fois après le traitement PEMF/simulé et une fois après 5 minutes d'exercices d'échauffement sur vélo stationnaire.
Les chercheurs compareront avec un traitement fictif pour voir si la thérapie CEMP entraîne des effets significatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés en complément des exercices d'échauffement, chez des participants en bonne santé. Les chercheurs étudieront à la fois l'effet immédiat d'un cycle de thérapie par champs électromagnétiques pulsés (CEMP) et après un exercice d'échauffement, sur l'amplitude de mouvement (ROM) des participants au niveau du genou et sur la raideur musculaire du quadriceps, mesurée par onde de cisaillement. l'élastographie, une technique échographique. Cela peut être utile dans les interventions futures visant à se protéger contre les blessures sportives.
Les participants verront la ROM de leur genou et la raideur musculaire du quadriceps mesurées trois fois, une fois au départ, une fois après le traitement PEMF/simulé et une fois après 5 minutes d'exercices d'échauffement sur vélo stationnaire.
- Mesure de base de la ROM du genou et de la raideur musculaire du quadriceps
- Recevez un CEMP pendant dix minutes autour de l'articulation du genou
- Mesure intermédiaire de la ROM du genou et de la raideur musculaire du quadriceps
- Effectuez 5 minutes d’exercice d’échauffement sur un vélo stationnaire
- Mesure finale de la ROM du genou et de la raideur musculaire du quadriceps
Les chercheurs compareront avec un traitement fictif pour voir si la thérapie CEMP entraîne des effets significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 40 ans
- Obtention du consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles majeurs du système musculo-squelettique ou locomoteur des membres inférieurs
- Antécédents de blessure traumatique ou non traumatique du membre inférieur
- Antécédents d'intervention chirurgicale du membre inférieur au cours de la dernière année
- Dans le cadre d'un programme de réadaptation au moment de l'enquête
- Contre-indiqué aux exercices physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement CEMP
Les participants reçoivent une thérapie PEMF.
Pendant ce temps, le participant est assis avec la jambe droite étendue et avec l'alésage de la machine PEMF entre les articulations du genou et de la hanche, avec la jambe gauche au repos.
Le PEMF a été appliqué à 1 mT, 15 Hz pendant 10 minutes.
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Thérapie par champs électromagnétiques pulsés pendant 10 minutes, à l'aide d'un appareil PEMF, à 1 mT, 15 Hz.
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Comparateur factice: Bras de commande
Les participants reçoivent une thérapie fictive, où la machine PEMF n'applique pas les ondes électromagnétiques pulsées.
Cependant, pendant ce temps, le participant est maintenu dans la même position que ceux du bras de traitement.
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Traitement fictif, utilisant le même appareil PEMF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement du genou par rapport à la valeur initiale immédiatement après la CEMP et après un exercice d'échauffement, telle qu'évaluée par un goniomètre
Délai: De l'avant le traitement CEMP/simulé à la fin du traitement et à l'exercice d'échauffement, dans un délai d'une heure
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Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du genou : le bras statique suivra une ligne joignant le genou au grand trochanter du fémur, et le bras mobile une ligne allant du genou à la malléole latérale de la cheville.
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De l'avant le traitement CEMP/simulé à la fin du traitement et à l'exercice d'échauffement, dans un délai d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la raideur musculaire du quadriceps par rapport à la ligne de base immédiatement après la CEMP et après un exercice d'échauffement, telle qu'évaluée par élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons
Délai: De l'avant le traitement CEMP/simulé à la fin du traitement et à l'exercice d'échauffement, dans un délai d'une heure
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L'imagerie échographique et l'élastographie par ondes de cisaillement seront utilisées pour mesurer la raideur des trois muscles quadriceps superficiels (vastus medialis, vaste latéral et droit fémoral).
Des marquages seront réalisés pour normaliser la position de numérisation.
L'imagerie échographique sera utilisée pour vérifier le muscle scanné.
Une fois l'onde de cisaillement appliquée et une image stable obtenue, le module de Young sera mesuré comme mesure de la raideur musculaire.
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De l'avant le traitement CEMP/simulé à la fin du traitement et à l'exercice d'échauffement, dans un délai d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202.616-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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