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Effetto della terapia con campo elettromagnetico pulsato come modalità aggiuntiva all'esercizio di riscaldamento

1 febbraio 2024 aggiornato da: Justine Tin Nok Chan, Chinese University of Hong Kong

Efficacia della terapia con campo elettromagnetico pulsato come modalità aggiuntiva all'esercizio di riscaldamento: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della terapia con campi elettromagnetici pulsati in aggiunta agli esercizi di riscaldamento, in partecipanti sani. I ricercatori studieranno sia l'effetto immediato di un ciclo di terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF) sia dopo un esercizio di riscaldamento, sul range di movimento (ROM) dei partecipanti a livello del ginocchio e sulla rigidità muscolare del quadricipite, misurata attraverso l'onda di taglio elastografia, una tecnica ad ultrasuoni. Ciò potrebbe essere utile in futuri interventi per la protezione dagli infortuni sportivi.

Ai partecipanti verrà misurata la ROM del ginocchio e la rigidità muscolare del quadricipite tre volte, una volta al basale, una volta dopo il trattamento PEMF/sham e una volta dopo 5 minuti di esercizi di riscaldamento sulla cyclette.

I ricercatori confronteranno il trattamento fittizio per vedere se ci sono effetti significativi dalla terapia PEMF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della terapia con campi elettromagnetici pulsati in aggiunta agli esercizi di riscaldamento, in partecipanti sani. I ricercatori studieranno sia l'effetto immediato di un ciclo di terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF) sia dopo un esercizio di riscaldamento, sul range di movimento (ROM) dei partecipanti a livello del ginocchio e sulla rigidità muscolare del quadricipite, misurata attraverso l'onda di taglio elastografia, una tecnica ad ultrasuoni. Ciò potrebbe essere utile in futuri interventi per la protezione dagli infortuni sportivi.

Ai partecipanti verrà misurata la ROM del ginocchio e la rigidità muscolare del quadricipite tre volte, una volta al basale, una volta dopo il trattamento PEMF/sham e una volta dopo 5 minuti di esercizi di riscaldamento sulla cyclette.

  • Misurazione di base del ROM del ginocchio e della rigidità muscolare del quadricipite
  • Ricevi PEMF per dieci minuti attorno all'articolazione del ginocchio
  • Misurazione provvisoria del ROM del ginocchio e della rigidità muscolare del quadricipite
  • Esegui 5 minuti di esercizio di riscaldamento su una cyclette
  • Misurazione finale del ROM del ginocchio e della rigidità muscolare del quadricipite

I ricercatori confronteranno il trattamento fittizio per vedere se ci sono effetti significativi dalla terapia PEMF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Ottenuto il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di grave disturbo muscoloscheletrico o del sistema locomotore dell'arto inferiore
  • Storia di lesione traumatica o non traumatica dell'arto inferiore
  • Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori nell'ultimo anno
  • Nell'ambito di qualsiasi programma di riabilitazione al momento dell'indagine
  • Controindicato agli esercizi fisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento PEMF
I partecipanti ricevono la terapia PEMF. Durante questo, il partecipante è seduto con la gamba destra estesa e con il foro della macchina PEMF tra le articolazioni del ginocchio e dell'anca, con la gamba sinistra a riposo. Il PEMF è stato applicato a 1 mT, 15 Hz per 10 minuti.
Dispositivo: Terapia con campi elettromagnetici pulsati
Terapia con campo elettromagnetico pulsato per 10 minuti, utilizzando un dispositivo PEMF, a 1 mT, 15 Hz.
Comparatore fittizio: Braccio di controllo
I partecipanti ricevono una terapia fittizia, in cui la macchina PEMF non applica le onde elettromagnetiche pulsate. Tuttavia, durante questo, il partecipante viene mantenuto nella stessa posizione di quelli nel braccio di trattamento.
Dispositivo: Trattamento fittizio
Trattamento simulato, utilizzando lo stesso dispositivo PEMF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza di movimento del ginocchio rispetto al basale immediatamente dopo il PEMF e dopo l'esercizio di riscaldamento, valutata mediante goniometro
Lasso di tempo: Da prima del trattamento PEMF/finto alla fine del trattamento e dell'esercizio di riscaldamento, entro 1 ora
Verrà utilizzato un goniometro per misurare l'ampiezza di movimento del ginocchio: il braccio statico seguirà una linea che unisce il ginocchio al grande trocantere del femore e il braccio in movimento una linea dal ginocchio al malleolo laterale della caviglia
Da prima del trattamento PEMF/finto alla fine del trattamento e dell'esercizio di riscaldamento, entro 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità del muscolo quadricipite rispetto al basale immediatamente dopo il PEMF e dopo l'esercizio di riscaldamento, valutato mediante elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Da prima del trattamento PEMF/finto alla fine del trattamento e dell'esercizio di riscaldamento, entro 1 ora
L'ecografia e l'elastografia a onde di taglio verranno utilizzate per misurare la rigidità dei tre muscoli quadricipiti superficiali (vasto mediale, vasto laterale e retto femorale). Verranno effettuate delle marcature per standardizzare la posizione di scansione. L'imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per verificare il muscolo sottoposto a scansione. Dopo l'applicazione dell'onda di taglio e l'ottenimento di un'immagine stabile, il modulo di Young verrà misurato come misura della rigidità muscolare.
Da prima del trattamento PEMF/finto alla fine del trattamento e dell'esercizio di riscaldamento, entro 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202.616-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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