Wpływ terapii impulsowym polem elektromagnetycznym jako metody wspomagającej ćwiczenia rozgrzewkowe
Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym jako metody wspomagającej ćwiczenia rozgrzewkowe: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym jako dodatku do ćwiczeń rozgrzewkowych u zdrowych uczestników. Naukowcy zbadają zarówno natychmiastowy wpływ jednej rundy terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF), jak i po ćwiczeniach rozgrzewkowych, na zakres ruchu (ROM) uczestników w stawie kolanowym i sztywność mięśnia czworogłowego uda, mierzone za pomocą fali ścinającej elastografia, technika ultradźwiękowa. Może to być przydatne w przyszłych interwencjach mających na celu ochronę przed kontuzjami sportowymi.
Uczestnicy będą mieli trzykrotnie mierzony ROM w stawie kolanowym i sztywność mięśnia czworogłowego uda, raz na początku badania, raz po leczeniu PEMF/leczenie pozorowane i raz po 5 minutach rozgrzewkowych ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Naukowcy porównają leczenie pozorowane, aby sprawdzić, czy istnieją jakieś znaczące skutki terapii PEMF.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym jako dodatku do ćwiczeń rozgrzewkowych u zdrowych uczestników. Naukowcy zbadają zarówno natychmiastowy wpływ jednej rundy terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF), jak i po ćwiczeniach rozgrzewkowych, na zakres ruchu (ROM) uczestników w stawie kolanowym i sztywność mięśnia czworogłowego uda, mierzone za pomocą fali ścinającej elastografia, technika ultradźwiękowa. Może to być przydatne w przyszłych interwencjach mających na celu ochronę przed kontuzjami sportowymi.
Uczestnicy będą mieli trzykrotnie mierzony ROM w stawie kolanowym i sztywność mięśnia czworogłowego uda, raz na początku badania, raz po leczeniu PEMF/leczenie pozorowane i raz po 5 minutach rozgrzewkowych ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
- Wyjściowy pomiar ROM kolana i sztywności mięśnia czworogłowego uda
- Otrzymuj PEMF przez dziesięć minut wokół stawu kolanowego
- Doraźny pomiar ROM stawu kolanowego i sztywności mięśnia czworogłowego uda
- Wykonaj 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych na rowerze stacjonarnym
- Końcowy pomiar ROM kolana i sztywności mięśnia czworogłowego uda
Naukowcy porównają leczenie pozorowane, aby sprawdzić, czy istnieją jakieś znaczące skutki terapii PEMF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub układu ruchu kończyny dolnej
- Historia urazowych lub nieurazowych uszkodzeń kończyny dolnej
- Historia interwencji chirurgicznych kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- W ramach dowolnego programu rehabilitacji w momencie dochodzenia
- Przeciwwskazane do ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię lecznicze PEMF
Uczestnicy otrzymują terapię PEMF.
Podczas tego uczestnik siedzi z wyciągniętą prawą nogą, z otworem maszyny PEMF pomiędzy stawami kolanowymi i biodrowymi, a lewa noga jest w spoczynku.
Zastosowano PEMF przy 1 mT, 15 Hz przez 10 minut.
|
Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym przez 10 minut przy użyciu urządzenia PEMF o mocy 1 mT, 15 Hz.
|
|
Pozorny komparator: Ramię sterujące
Uczestnicy poddawani są terapii pozorowanej, podczas której urządzenie PEMF nie wykorzystuje pulsujących fal elektromagnetycznych.
Jednak w tym czasie uczestnik pozostaje w tej samej pozycji, co uczestnicy ramienia terapeutycznego.
|
Zabieg pozorowany przy użyciu tego samego urządzenia PEMF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po PEMF i po ćwiczeniach rozgrzewkowych, oceniana za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Od okresu przed leczeniem PEMF/pozorem do zakończenia leczenia i ćwiczeń rozgrzewkowych w ciągu 1 godziny
|
Do pomiaru zakresu ruchu kolana zostanie wykorzystany goniometr: ramię statyczne będzie podążać po linii łączącej kolano z krętarzem większym kości udowej, a ramię ruchome po linii od kolana do kostki bocznej kostki
|
Od okresu przed leczeniem PEMF/pozorem do zakończenia leczenia i ćwiczeń rozgrzewkowych w ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po PEMF i po ćwiczeniach rozgrzewkowych, oceniana za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej
Ramy czasowe: Od okresu przed leczeniem PEMF/pozorem do zakończenia leczenia i ćwiczeń rozgrzewkowych w ciągu 1 godziny
|
Do pomiaru sztywności trzech powierzchownych mięśni czworogłowych (szerstego przyśrodkowego, obszernego bocznego i prostego uda) zostanie wykorzystane badanie ultrasonograficzne i elastografia fali poprzecznej.
Wykonane zostaną oznaczenia ujednolicające położenie skanowania.
W celu sprawdzenia skanowanego mięśnia zostanie wykorzystane badanie ultrasonograficzne.
Po przyłożeniu fali poprzecznej i uzyskaniu stabilnego obrazu, moduł Younga będzie mierzony jako miara sztywności mięśni.
|
Od okresu przed leczeniem PEMF/pozorem do zakończenia leczenia i ćwiczeń rozgrzewkowych w ciągu 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202.616-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Uporczywe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Niemcy, Hongkong
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyArytmia serca | Napadowe migotanie przedsionków (PAF) | Migotanie przedsionkówBelgia, Włochy, Chorwacja, Grecja, Polska