Effekt av pulserende elektromagnetisk feltterapi som en tilleggsmodalitet til oppvarmingstrening
Effektiviteten av pulserende elektromagnetisk feltterapi som en tilleggsmodalitet til oppvarmingstrening: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av pulserende elektromagnetisk feltterapi som et supplement til oppvarmingsøvelser hos friske deltakere. Forskere skal undersøke både den umiddelbare effekten av én runde med pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) og etter en oppvarmingsøvelse, på deltakernes bevegelsesområde (ROM) ved kneet og quadriceps muskelstivhet, målt gjennom skjærbølge elastografi, en ultralydteknikk. Dette kan være nyttig i fremtidige intervensjoner for å beskytte mot idrettsskader.
Deltakerne vil få målt kne-ROM og quadriceps muskelstivhet tre ganger, én gang ved baseline, én gang etter PEMF/sham-behandling, og én gang etter 5 minutters oppvarming med stasjonære sykkeløvelser.
Forskere vil sammenligne med falsk behandling for å se om det er noen signifikante effekter av PEMF-behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av pulserende elektromagnetisk feltterapi som et supplement til oppvarmingsøvelser hos friske deltakere. Forskere skal undersøke både den umiddelbare effekten av én runde med pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) og etter en oppvarmingsøvelse, på deltakernes bevegelsesområde (ROM) ved kneet og quadriceps muskelstivhet, målt gjennom skjærbølge elastografi, en ultralydteknikk. Dette kan være nyttig i fremtidige intervensjoner for å beskytte mot idrettsskader.
Deltakerne vil få målt kne-ROM og quadriceps muskelstivhet tre ganger, én gang ved baseline, én gang etter PEMF/sham-behandling, og én gang etter 5 minutters oppvarming med stasjonære sykkeløvelser.
- Baseline-måling av kne-ROM og quadriceps' muskelstivhet
- Motta PEMF i ti minutter rundt kneleddet
- Midlertidig måling av kne-ROM og quadriceps' muskelstivhet
- Utfør 5 minutters oppvarmingsøvelse på en stasjonær sykkel
- Endelig måling av kne-ROM og quadriceps' muskelstivhet
Forskere vil sammenligne med falsk behandling for å se om det er noen signifikante effekter av PEMF-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 40 år
- Innhentet skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig muskel- og skjelettlidelse eller lidelse i bevegelsessystemet i underekstremitetene
- Historie med traumatisk eller ikke-traumatisk skade på underekstremiteten
- Anamnese med kirurgisk inngrep i underekstremiteten det siste året
- Under ethvert rehabiliteringsprogram på undersøkelsestidspunktet
- Kontraindisert til fysiske øvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEMF behandlingsarm
Deltakerne får PEMF-terapi.
Under dette blir deltakeren sittende med høyre ben utstrakt og med boringen til PEMF-maskinen mellom kne- og hofteledd, med venstre ben i ro.
PEMF ble påført ved 1 mT, 15 Hz i 10 minutter.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi i 10 minutter, ved bruk av en PEMF-enhet, ved 1 mT, 15 Hz.
|
|
Sham-komparator: Kontrollarm
Deltakerne får falsk terapi, der PEMF-maskinen ikke påfører de pulserende elektromagnetiske bølgene.
Men under dette holdes deltakeren i samme stilling som de i behandlingsarmen.
|
Sham-behandling, med samme PEMF-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneets bevegelsesutslag fra baseline umiddelbart etter PEMF og etter oppvarmingstrening, vurdert med goniometer
Tidsramme: Fra før PEMF/sham-behandling til slutt på behandling og oppvarmingstrening, innen 1 time
|
Et goniometer vil bli brukt til å måle kneets bevegelsesområde: den statiske armen vil følge en linje som forbinder kneet med den større trochanter av lårbenet, og den bevegelige armen en linje fra kneet til ankelens laterale malleolus
|
Fra før PEMF/sham-behandling til slutt på behandling og oppvarmingstrening, innen 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i quadriceps muskelstivhet fra baseline umiddelbart etter PEMF og etter oppvarmingstrening, vurdert ved ultralydskjærbølgeelastografi
Tidsramme: Fra før PEMF/sham-behandling til slutt på behandling og oppvarmingstrening, innen 1 time
|
Ultralydavbildning og skjærbølgeelastografi vil bli brukt for å måle stivheten til de tre overfladiske quadriceps-musklene (vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris).
Det vil bli gjort markeringer for å standardisere skanningsposisjonen.
Ultralydavbildning vil bli brukt for å bekrefte muskelen som skannes.
Etter at skjærbølge er påført og et stabilt bilde er oppnådd, vil Youngs modul bli målt som et mål på muskelstivhet.
|
Fra før PEMF/sham-behandling til slutt på behandling og oppvarmingstrening, innen 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202.616-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneet Range-of-motion
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
Kliniske studier på Pulserende elektromagnetisk feltterapi
-
Regenesis Biomedical, Inc.FullførtPost-operativ smerte etter total kneproteseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmerForente stater, Canada, Tyskland, Tsjekkia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtAtrieflimmerForente stater, Canada, Spania, Japan, Nederland, Belgia, Australia, Østerrike, Frankrike
-
Farapulse, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Shangyang Medical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkInnovation Fund DenmarkRekrutteringModerat depresjon | Tilbakevendende depressiv lidelse, nåværende episode moderat | Alvorlig depressiv episode uten psykotiske symptomer | Tilbakevendende depressiv lidelse, nåværende episode alvorlig uten psykotiske symptomerDanmark
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringVedvarende atrieflimmerForente stater, Canada, Australia, Singapore, Spania, Kroatia, Tyskland, Italia