- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06239103
Effekt av pulserande elektromagnetisk fältterapi som en tilläggsmodalitet till uppvärmningsträning
Effektiviteten av pulserad elektromagnetisk fältterapi som en tilläggsmodalitet till uppvärmningsträning: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effektiviteten av pulserande elektromagnetisk fältterapi som ett komplement till uppvärmningsövningar hos friska deltagare. Forskare kommer att undersöka både den omedelbara effekten av en omgång av pulserad elektromagnetisk fältterapi (PEMF) och efter en uppvärmningsövning, på deltagarnas rörelseomfång (ROM) vid knäet och quadriceps muskelstelhet, mätt genom skjuvvåg elastografi, en ultraljudsteknik. Detta kan vara användbart vid framtida insatser för att skydda mot idrottsskador.
Deltagarna kommer att få sin knä-ROM och quadriceps muskelstelhet mätt tre gånger, en gång vid baslinjen, en gång efter PEMF/sham-behandling och en gång efter 5 minuters uppvärmning av stationära cykelövningar.
Forskare kommer att jämföra med skenbehandling för att se om det finns några signifikanta effekter av PEMF-terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effektiviteten av pulserande elektromagnetisk fältterapi som ett komplement till uppvärmningsövningar hos friska deltagare. Forskare kommer att undersöka både den omedelbara effekten av en omgång av pulserad elektromagnetisk fältterapi (PEMF) och efter en uppvärmningsövning, på deltagarnas rörelseomfång (ROM) vid knäet och quadriceps muskelstelhet, mätt genom skjuvvåg elastografi, en ultraljudsteknik. Detta kan vara användbart vid framtida insatser för att skydda mot idrottsskador.
Deltagarna kommer att få sin knä-ROM och quadriceps muskelstelhet mätt tre gånger, en gång vid baslinjen, en gång efter PEMF/sham-behandling och en gång efter 5 minuters uppvärmning av stationära cykelövningar.
- Baslinjemätning av knä-ROM och quadriceps muskelstelhet
- Ta emot PEMF i tio minuter runt knäleden
- Interimsmätning av knä-ROM och quadriceps muskelstelhet
- Utför 5 minuters uppvärmningsövning på en stationär cykel
- Slutlig mätning av knä-ROM och quadriceps muskelstelhet
Forskare kommer att jämföra med skenbehandling för att se om det finns några signifikanta effekter av PEMF-terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 40 år
- Erhöll skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarliga muskel- och rörelseorgan i nedre extremiteter
- Historik med traumatisk eller icke-traumatisk skada på nedre extremiteter
- Historik om kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteterna under det senaste året
- Under något rehabiliteringsprogram vid tidpunkten för utredningen
- Kontraindicerat för fysisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEMF behandlingsarm
Deltagarna får PEMF-terapi.
Under detta sitter deltagaren med höger ben utsträckt och med PEMF-maskinens hål mellan knä- och höftlederna, med vänster ben i vila.
PEMF applicerades vid 1 mT, 15 Hz under 10 minuter.
|
Pulserad elektromagnetisk fältterapi i 10 minuter, med en PEMF-enhet, vid 1 mT, 15 Hz.
|
|
Sham Comparator: Kontrollarm
Deltagarna får skenterapi, där PEMF-maskinen inte applicerar de pulserade elektromagnetiska vågorna.
Under detta hålls dock deltagaren i samma position som de i behandlingsarmen.
|
Shambehandling med samma PEMF-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäets rörelseomfång från baslinjen omedelbart efter PEMF och efter uppvärmningsträning, bedömd med goniometer
Tidsram: Från före PEMF/skenbehandling till avslutad behandling och uppvärmningsträning, inom 1 timme
|
En goniometer kommer att användas för att mäta knäets rörelseomfång: den statiska armen kommer att följa en linje som förbinder knäet till den större trochanter av lårbenet, och den rörliga armen en linje från knät till vristens laterala malleolus
|
Från före PEMF/skenbehandling till avslutad behandling och uppvärmningsträning, inom 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i quadriceps muskelstelhet från baslinjen omedelbart efter PEMF och efter uppvärmningsträning, bedömd med ultraljudsskjuvvågelastografi
Tidsram: Från före PEMF/skenbehandling till avslutad behandling och uppvärmningsträning, inom 1 timme
|
Ultraljudsavbildning och skjuvvågselastografi kommer att användas för att mäta styvheten hos de tre ytliga quadricepsmusklerna (vastus medialis, vastus lateralis och rectus femoris).
Markeringar kommer att göras för att standardisera skanningspositionen.
Ultraljudsavbildning kommer att användas för att verifiera muskeln som skannas.
Efter att skjuvvåg applicerats och en stabil bild erhållits kommer Youngs modul att mätas som ett mått på muskelstelhet.
|
Från före PEMF/skenbehandling till avslutad behandling och uppvärmningsträning, inom 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202.616-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .