- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06239103
Vliv terapie pulzním elektromagnetickým polem jako doplňková modalita k zahřívacímu cvičení
Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem jako doplňková modalita k zahřívacímu cvičení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem jako doplněk k zahřívacím cvičením u zdravých účastníků. Výzkumníci budou zkoumat jak okamžitý účinek jednoho kola terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF), tak po zahřívacím cvičení na rozsah pohybu (ROM) účastníků v koleni a ztuhlost svalů kvadricepsu, měřeno pomocí smykové vlny. elastografie, ultrazvuková technika. To může být užitečné při budoucích zásazích na ochranu před sportovními zraněními.
Účastníkům se třikrát změří ROM a ztuhlost svalů kvadricepsu, jednou na začátku, jednou po PEMF/sham léčbě a jednou po 5 minutách zahřívacích cvičení na stacionárním kole.
Výzkumníci budou porovnávat s předstíranou léčbou, aby zjistili, zda existují nějaké významné účinky terapie PEMF.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem jako doplněk k zahřívacím cvičením u zdravých účastníků. Výzkumníci budou zkoumat jak okamžitý účinek jednoho kola terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF), tak po zahřívacím cvičení na rozsah pohybu (ROM) účastníků v koleni a ztuhlost svalů kvadricepsu, měřeno pomocí smykové vlny. elastografie, ultrazvuková technika. To může být užitečné při budoucích zásazích na ochranu před sportovními zraněními.
Účastníkům se třikrát změří ROM a ztuhlost svalů kvadricepsu, jednou na začátku, jednou po PEMF/sham léčbě a jednou po 5 minutách zahřívacích cvičení na stacionárním kole.
- Základní měření ROM kolena a ztuhlosti kvadricepsu
- Přijímejte PEMF po dobu deseti minut kolem jejich kolenního kloubu
- Průběžné měření ROM kolena a ztuhlosti kvadricepsu
- Proveďte 5 minut zahřívacího cvičení na stacionárním kole
- Závěrečné měření ROM kolena a ztuhlosti čtyřhlavého svalu
Výzkumníci budou porovnávat s předstíranou léčbou, aby zjistili, zda existují nějaké významné účinky terapie PEMF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 40 let
- Získal písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění pohybového aparátu nebo pohybového systému dolní končetiny v anamnéze
- Anamnéza traumatického nebo netraumatického poranění dolní končetiny
- Anamnéza chirurgického zákroku na dolní končetině za poslední 1 rok
- V rámci jakéhokoli rehabilitačního programu v době vyšetřování
- Kontraindikováno pro fyzické cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno PEMF
Účastníci absolvují terapii PEMF.
Účastník přitom sedí s nataženou pravou nohou a vývrtem stroje PEMF mezi kolenním a kyčelním kloubem a levou nohou v klidu.
PEMF byl aplikován při 1 mT, 15 Hz po dobu 10 minut.
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem po dobu 10 minut pomocí zařízení PEMF, při 1 mT, 15 Hz.
|
|
Falešný srovnávač: Ovládací rameno
Účastníci absolvují simulovanou terapii, kdy přístroj PEMF neaplikuje pulzní elektromagnetické vlny.
Během toho je však účastník držen ve stejné poloze jako v léčebném rameni.
|
Falešná léčba pomocí stejného zařízení PEMF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu kolene od výchozí hodnoty ihned po PEMF a po zahřívacím cvičení, jak bylo hodnoceno goniometrem
Časové okno: Od před léčbou PEMF/sham do ukončení léčby a zahřívacího cvičení do 1 hodiny
|
K měření rozsahu pohybu kolene bude použit goniometr: statická paže bude sledovat linii spojující koleno s velkým trochanterem stehenní kosti a pohyblivá paže linii od kolena k laterálnímu kotníku kotníku.
|
Od před léčbou PEMF/sham do ukončení léčby a zahřívacího cvičení do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ztuhlosti čtyřhlavého svalu od výchozí hodnoty bezprostředně po PEMF a po zahřívacím cvičení, jak byla hodnocena ultrazvukovou elastografií smykových vln
Časové okno: Od před léčbou PEMF/sham do ukončení léčby a zahřívacího cvičení do 1 hodiny
|
K měření tuhosti tří povrchových čtyřhlavých svalů (vastus medialis, vastus lateralis a rectus femoris) bude použito ultrazvukové zobrazení a elastografie smykové vlny.
Značení bude provedeno pro standardizaci polohy snímání.
K ověření snímaného svalu bude použito ultrazvukové zobrazení.
Po aplikaci smykové vlny a získání stabilního obrazu bude měřen Youngův modul jako míra svalové tuhosti.
|
Od před léčbou PEMF/sham do ukončení léčby a zahřívacího cvičení do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202.616-T
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koleno Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko