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Efeito da terapia de campo eletromagnético pulsado como modalidade adjuvante ao exercício de aquecimento

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Justine Tin Nok Chan, Chinese University of Hong Kong

Eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como modalidade adjuvante ao exercício de aquecimento: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como complemento aos exercícios de aquecimento, em participantes saudáveis. Os pesquisadores investigarão o efeito imediato de uma rodada de terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) e após um exercício de aquecimento, na amplitude de movimento (ADM) dos participantes no joelho e na rigidez muscular do quadríceps, medida por meio de onda de cisalhamento elastografia, uma técnica de ultrassom. Isto pode ser útil em futuras intervenções para proteção contra lesões desportivas.

Os participantes terão a amplitude de movimento do joelho e a rigidez muscular do quadríceps medidas três vezes, uma vez no início do estudo, uma vez após tratamento PEMF/simulado e uma vez após 5 minutos de exercícios de aquecimento em bicicleta ergométrica.

Os pesquisadores irão comparar com o tratamento simulado para ver se há algum efeito significativo da terapia com PEMF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como complemento aos exercícios de aquecimento, em participantes saudáveis. Os pesquisadores investigarão o efeito imediato de uma rodada de terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) e após um exercício de aquecimento, na amplitude de movimento (ADM) dos participantes no joelho e na rigidez muscular do quadríceps, medida por meio de onda de cisalhamento elastografia, uma técnica de ultrassom. Isto pode ser útil em futuras intervenções para proteção contra lesões desportivas.

Os participantes terão a amplitude de movimento do joelho e a rigidez muscular do quadríceps medidas três vezes, uma vez no início do estudo, uma vez após tratamento PEMF/simulado e uma vez após 5 minutos de exercícios de aquecimento em bicicleta ergométrica.

  • Medição basal da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps
  • Receba PEMF por dez minutos ao redor da articulação do joelho
  • Medição provisória da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps
  • Faça 5 minutos de exercícios de aquecimento em uma bicicleta ergométrica
  • Medição final da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps

Os pesquisadores irão comparar com o tratamento simulado para ver se há algum efeito significativo da terapia com PEMF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 40 anos
  • Obteve consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio importante do sistema músculo-esquelético ou locomotor dos membros inferiores
  • História de lesão traumática ou não traumática de membro inferior
  • História de intervenção cirúrgica de membro inferior no último ano
  • Sob qualquer programa de reabilitação no momento da investigação
  • Contraindicado para exercícios físicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento PEMF
Os participantes recebem terapia PEMF. Durante isso, o participante fica sentado com a perna direita estendida e com o furo da máquina PEMF entre as articulações do joelho e do quadril, com a perna esquerda em repouso. O PEMF foi aplicado a 1 mT, 15 Hz por 10 minutos.
Terapia de campo eletromagnético pulsado por 10 minutos, utilizando aparelho PEMF, a 1 mT, 15 Hz.
Comparador Falso: Braço de controle
Os participantes recebem terapia simulada, onde a máquina PEMF não aplica as ondas eletromagnéticas pulsadas. Porém, durante isso, o participante é mantido na mesma posição dos participantes do braço de tratamento.
Tratamento simulado, usando o mesmo dispositivo PEMF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude de movimento do joelho em relação à linha de base imediatamente após o PEMF e após o exercício de aquecimento, conforme avaliado pelo goniômetro
Prazo: Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
Um goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento do joelho: o braço estático seguirá uma linha que une o joelho ao trocanter maior do fêmur, e o braço móvel uma linha do joelho ao maléolo lateral do tornozelo
Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na rigidez muscular do quadríceps desde o início imediatamente após o PEMF e após o exercício de aquecimento, conforme avaliado por elastografia por onda de cisalhamento ultrassonográfica
Prazo: Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
Imagens de ultrassom e elastografia por onda de cisalhamento serão usadas para medir a rigidez dos três músculos superficiais do quadríceps (vasto medial, vasto lateral e reto femoral). Serão feitas marcações para padronizar a posição da digitalização. Imagens de ultrassom serão usadas para verificar o músculo que está sendo escaneado. Depois que a onda de cisalhamento for aplicada e uma imagem estável for obtida, o módulo de Young será medido como uma medida da rigidez muscular.
Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202.616-T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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