- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239103
Efeito da terapia de campo eletromagnético pulsado como modalidade adjuvante ao exercício de aquecimento
Eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como modalidade adjuvante ao exercício de aquecimento: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como complemento aos exercícios de aquecimento, em participantes saudáveis. Os pesquisadores investigarão o efeito imediato de uma rodada de terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) e após um exercício de aquecimento, na amplitude de movimento (ADM) dos participantes no joelho e na rigidez muscular do quadríceps, medida por meio de onda de cisalhamento elastografia, uma técnica de ultrassom. Isto pode ser útil em futuras intervenções para proteção contra lesões desportivas.
Os participantes terão a amplitude de movimento do joelho e a rigidez muscular do quadríceps medidas três vezes, uma vez no início do estudo, uma vez após tratamento PEMF/simulado e uma vez após 5 minutos de exercícios de aquecimento em bicicleta ergométrica.
Os pesquisadores irão comparar com o tratamento simulado para ver se há algum efeito significativo da terapia com PEMF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado como complemento aos exercícios de aquecimento, em participantes saudáveis. Os pesquisadores investigarão o efeito imediato de uma rodada de terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) e após um exercício de aquecimento, na amplitude de movimento (ADM) dos participantes no joelho e na rigidez muscular do quadríceps, medida por meio de onda de cisalhamento elastografia, uma técnica de ultrassom. Isto pode ser útil em futuras intervenções para proteção contra lesões desportivas.
Os participantes terão a amplitude de movimento do joelho e a rigidez muscular do quadríceps medidas três vezes, uma vez no início do estudo, uma vez após tratamento PEMF/simulado e uma vez após 5 minutos de exercícios de aquecimento em bicicleta ergométrica.
- Medição basal da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps
- Receba PEMF por dez minutos ao redor da articulação do joelho
- Medição provisória da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps
- Faça 5 minutos de exercícios de aquecimento em uma bicicleta ergométrica
- Medição final da ADM do joelho e rigidez muscular do quadríceps
Os pesquisadores irão comparar com o tratamento simulado para ver se há algum efeito significativo da terapia com PEMF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 40 anos
- Obteve consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de distúrbio importante do sistema músculo-esquelético ou locomotor dos membros inferiores
- História de lesão traumática ou não traumática de membro inferior
- História de intervenção cirúrgica de membro inferior no último ano
- Sob qualquer programa de reabilitação no momento da investigação
- Contraindicado para exercícios físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de tratamento PEMF
Os participantes recebem terapia PEMF.
Durante isso, o participante fica sentado com a perna direita estendida e com o furo da máquina PEMF entre as articulações do joelho e do quadril, com a perna esquerda em repouso.
O PEMF foi aplicado a 1 mT, 15 Hz por 10 minutos.
|
Terapia de campo eletromagnético pulsado por 10 minutos, utilizando aparelho PEMF, a 1 mT, 15 Hz.
|
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Comparador Falso: Braço de controle
Os participantes recebem terapia simulada, onde a máquina PEMF não aplica as ondas eletromagnéticas pulsadas.
Porém, durante isso, o participante é mantido na mesma posição dos participantes do braço de tratamento.
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Tratamento simulado, usando o mesmo dispositivo PEMF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na amplitude de movimento do joelho em relação à linha de base imediatamente após o PEMF e após o exercício de aquecimento, conforme avaliado pelo goniômetro
Prazo: Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
|
Um goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento do joelho: o braço estático seguirá uma linha que une o joelho ao trocanter maior do fêmur, e o braço móvel uma linha do joelho ao maléolo lateral do tornozelo
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Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na rigidez muscular do quadríceps desde o início imediatamente após o PEMF e após o exercício de aquecimento, conforme avaliado por elastografia por onda de cisalhamento ultrassonográfica
Prazo: Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
|
Imagens de ultrassom e elastografia por onda de cisalhamento serão usadas para medir a rigidez dos três músculos superficiais do quadríceps (vasto medial, vasto lateral e reto femoral).
Serão feitas marcações para padronizar a posição da digitalização.
Imagens de ultrassom serão usadas para verificar o músculo que está sendo escaneado.
Depois que a onda de cisalhamento for aplicada e uma imagem estável for obtida, o módulo de Young será medido como uma medida da rigidez muscular.
|
Desde antes do tratamento PEMF/simulado até o final do tratamento e exercício de aquecimento, dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202.616-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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