- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06239103
Effect van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie als aanvullende modaliteit bij opwarmingsoefeningen
Effectiviteit van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie als aanvullende modaliteit bij opwarmingsoefeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de effectiviteit van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie als aanvulling op warming-upoefeningen bij gezonde deelnemers. Onderzoekers zullen zowel het onmiddellijke effect van één ronde gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF) als na een warming-upoefening onderzoeken op het bewegingsbereik (ROM) van de deelnemers ter hoogte van de knie en de spierstijfheid van de quadriceps, gemeten via een schuifgolf. elastografie, een ultrasone techniek. Dit kan nuttig zijn bij toekomstige interventies ter bescherming tegen sportblessures.
Bij de deelnemers wordt de knie-ROM en de spierstijfheid van de quadriceps driemaal gemeten: één keer bij aanvang, één keer na PEMF/schijnbehandeling en één keer na 5 minuten opwarmingsoefeningen op de hometrainer.
Onderzoekers zullen een vergelijking maken met een schijnbehandeling om te zien of er significante effecten zijn van PEMF-therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de effectiviteit van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie als aanvulling op warming-upoefeningen bij gezonde deelnemers. Onderzoekers zullen zowel het onmiddellijke effect van één ronde gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF) als na een warming-upoefening onderzoeken op het bewegingsbereik (ROM) van de deelnemers ter hoogte van de knie en de spierstijfheid van de quadriceps, gemeten via een schuifgolf. elastografie, een ultrasone techniek. Dit kan nuttig zijn bij toekomstige interventies ter bescherming tegen sportblessures.
Bij de deelnemers wordt de knie-ROM en de spierstijfheid van de quadriceps driemaal gemeten: één keer bij aanvang, één keer na PEMF/schijnbehandeling en één keer na 5 minuten opwarmingsoefeningen op de hometrainer.
- Basislijnmeting van de knie-ROM en de spierstijfheid van de quadriceps
- Ontvang gedurende tien minuten PEMF rond hun kniegewricht
- Tussentijdse meting van de knie-ROM en de spierstijfheid van de quadriceps
- Voer 5 minuten warming-up uit op een hometrainer
- Laatste meting van de knie-ROM en de spierstijfheid van de quadriceps
Onderzoekers zullen een vergelijking maken met een schijnbehandeling om te zien of er significante effecten zijn van PEMF-therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat of het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
- Voorgeschiedenis van traumatisch of niet-traumatisch letsel aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar
- Onder enig rehabilitatieprogramma op het moment van het onderzoek
- Gecontra-indiceerd voor fysieke oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEMF-behandelingsarm
Deelnemers krijgen PEMF-therapie.
Hierbij zit de deelnemer met het rechterbeen gestrekt en met de boring van de PEMF-machine tussen het knie- en heupgewricht, terwijl het linkerbeen in rust is.
PEMF werd gedurende 10 minuten toegepast bij 1 mT, 15 Hz.
|
Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie gedurende 10 minuten, met behulp van een PEMF-apparaat, bij 1 mT, 15 Hz.
|
|
Sham-vergelijker: Controle-arm
Deelnemers krijgen schijntherapie, waarbij de PEMF-machine de gepulseerde elektromagnetische golven niet toepast.
Daarbij wordt de deelnemer echter in dezelfde houding gehouden als die in de behandelarm.
|
Schijnbehandeling, waarbij hetzelfde PEMF-apparaat wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de knie ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na PEMF en na een warming-up, zoals beoordeeld met een goniometer
Tijdsspanne: Vanaf vóór de PEMF/schijnbehandeling tot het einde van de behandeling en de warming-up, binnen 1 uur
|
Er zal een goniometer worden gebruikt om het bewegingsbereik van de knie te meten: de statische arm zal een lijn volgen die de knie verbindt met de trochanter major van het dijbeen, en de bewegende arm een lijn van de knie naar de laterale malleolus van de enkel.
|
Vanaf vóór de PEMF/schijnbehandeling tot het einde van de behandeling en de warming-up, binnen 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spierstijfheid van de quadriceps ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na PEMF en na een warming-up, zoals beoordeeld met behulp van ultrasone shear wave-elastografie
Tijdsspanne: Vanaf vóór de PEMF/schijnbehandeling tot het einde van de behandeling en de warming-up, binnen 1 uur
|
Er zal gebruik worden gemaakt van echografie en shear wave-elastografie om de stijfheid van de drie oppervlakkige quadriceps-spieren (vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris) te meten.
Er worden markeringen aangebracht om de scanpositie te standaardiseren.
Er wordt gebruik gemaakt van echografie om de gescande spier te verifiëren.
Nadat de schuifgolf is toegepast en een stabiel beeld is verkregen, wordt de Young-modulus gemeten als maatstaf voor de spierstijfheid.
|
Vanaf vóór de PEMF/schijnbehandeling tot het einde van de behandeling en de warming-up, binnen 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202.616-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .