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Wirkung der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie als Zusatzmodalität zum Aufwärmtraining

1. Februar 2024 aktualisiert von: Justine Tin Nok Chan, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie als Zusatzmodalität zur Aufwärmübung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern als Ergänzung zu Aufwärmübungen bei gesunden Teilnehmern zu bewerten. Die Forscher werden sowohl die unmittelbare Wirkung einer Runde gepulster elektromagnetischer Feldtherapie (PEMF) als auch nach einer Aufwärmübung auf den Bewegungsumfang (ROM) der Teilnehmer am Knie und die Muskelsteifheit des Quadrizeps untersuchen, gemessen durch Scherwelle Elastographie, ein Ultraschallverfahren. Dies kann bei zukünftigen Interventionen zum Schutz vor Sportverletzungen nützlich sein.

Bei den Teilnehmern werden der Bewegungsumfang des Knies und die Muskelsteifheit des Quadrizeps dreimal gemessen, einmal zu Studienbeginn, einmal nach der PEMF-/Scheinbehandlung und einmal nach 5 Minuten Aufwärmübungen auf dem stationären Fahrrad.

Die Forscher werden einen Vergleich mit einer Scheinbehandlung durchführen, um festzustellen, ob die PEMF-Therapie signifikante Auswirkungen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern als Ergänzung zu Aufwärmübungen bei gesunden Teilnehmern zu bewerten. Die Forscher werden sowohl die unmittelbare Wirkung einer Runde gepulster elektromagnetischer Feldtherapie (PEMF) als auch nach einer Aufwärmübung auf den Bewegungsumfang (ROM) der Teilnehmer am Knie und die Muskelsteifheit des Quadrizeps untersuchen, gemessen durch Scherwelle Elastographie, ein Ultraschallverfahren. Dies kann bei zukünftigen Interventionen zum Schutz vor Sportverletzungen nützlich sein.

Bei den Teilnehmern werden der Bewegungsumfang des Knies und die Muskelsteifheit des Quadrizeps dreimal gemessen, einmal zu Studienbeginn, einmal nach der PEMF-/Scheinbehandlung und einmal nach 5 Minuten Aufwärmübungen auf dem stationären Fahrrad.

  • Basismessung des Bewegungsspielraums des Knies und der Muskelsteifheit des Quadrizeps
  • Erhalten Sie zehn Minuten lang PEMF um ihr Kniegelenk
  • Zwischenmessung des Bewegungsspielraums des Knies und der Muskelsteifheit des Quadrizeps
  • Führen Sie ein 5-minütiges Aufwärmtraining auf einem stationären Fahrrad durch
  • Abschließende Messung des Bewegungsspielraums des Knies und der Muskelsteifheit des Quadrizeps

Die Forscher werden einen Vergleich mit einer Scheinbehandlung durchführen, um festzustellen, ob die PEMF-Therapie signifikante Auswirkungen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 40
  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren Erkrankung des Bewegungsapparates oder des Bewegungsapparates der unteren Extremität
  • Vorgeschichte traumatischer oder nichttraumatischer Verletzungen der unteren Extremität
  • Anamnese chirurgischer Eingriffe an den unteren Extremitäten im letzten Jahr
  • Im Rahmen eines Rehabilitationsprogramms zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Kontraindiziert für körperliche Übungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEMF-Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten eine PEMF-Therapie. Dabei sitzt der Teilnehmer mit ausgestrecktem rechten Bein und der Bohrung des PEMF-Geräts zwischen Knie- und Hüftgelenk, das linke Bein ruht. PEMF wurde 10 Minuten lang bei 1 mT und 15 Hz angewendet.
Gerät: Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern
Gepulste elektromagnetische Feldtherapie für 10 Minuten mit einem PEMF-Gerät bei 1 mT, 15 Hz.
Schein-Komparator: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten eine Scheintherapie, bei der das PEMF-Gerät die gepulsten elektromagnetischen Wellen nicht anwendet. Dabei bleibt der Teilnehmer jedoch in der gleichen Position wie der Teilnehmer im Behandlungsarm.
Gerät: Scheinbehandlung
Scheinbehandlung mit demselben PEMF-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsumfangs des Knies gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach PEMF und nach dem Aufwärmtraining, ermittelt mit einem Goniometer
Zeitfenster: Von vor der PEMF-/Scheinbehandlung bis zum Ende der Behandlung und dem Aufwärmtraining innerhalb einer Stunde
Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich des Knies gemessen: Der statische Arm folgt einer Linie, die das Knie mit dem Trochanter Major des Femurs verbindet, und der bewegliche Arm folgt einer Linie vom Knie zum lateralen Knöchel
Von vor der PEMF-/Scheinbehandlung bis zum Ende der Behandlung und dem Aufwärmtraining innerhalb einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Quadrizeps-Muskelsteifheit gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach PEMF und nach dem Aufwärmtraining, beurteilt durch Ultraschall-Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: Von vor der PEMF-/Scheinbehandlung bis zum Ende der Behandlung und dem Aufwärmtraining innerhalb einer Stunde
Ultraschallbildgebung und Scherwellenelastographie werden verwendet, um die Steifheit der drei oberflächlichen Quadrizepsmuskeln (Vastus medialis, Vastus lateralis und Rectus femoris) zu messen. Zur Standardisierung der Scanposition werden Markierungen angebracht. Mithilfe einer Ultraschallbildgebung wird der gescannte Muskel überprüft. Nachdem eine Scherwelle angelegt wurde und ein stabiles Bild erhalten wurde, wird der Elastizitätsmodul als Maß für die Muskelsteifheit gemessen.
Von vor der PEMF-/Scheinbehandlung bis zum Ende der Behandlung und dem Aufwärmtraining innerhalb einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202.616-T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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