- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06239103
A pulzáló elektromágneses térterápia hatása a bemelegítő gyakorlat kiegészítőjeként
Az impulzusos elektromágneses térterápia hatékonysága a bemelegítő gyakorlat kiegészítő módszereként: véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a pulzáló elektromágneses térterápia hatékonyságának felmérése a bemelegítő gyakorlatok kiegészítéseként egészséges résztvevőknél. A kutatók megvizsgálják mind az egy körben végzett pulzáló elektromágneses térterápia (PEMF) azonnali hatását, mind a bemelegítő gyakorlat után a résztvevők térdbeli mozgástartományára (ROM) és a négyfejű izommerevségére, nyíróhullámmal mérve. elasztográfia, ultrahangos technika. Ez hasznos lehet a jövőbeni beavatkozások során a sportsérülések elleni védelem érdekében.
A résztvevők térd ROM-ját és négyfejű izommerevségét háromszor megmérik, egyszer a kiinduláskor, egyszer a PEMF/ál-kezelés után, és egyszer 5 perces bemelegítő állókerékpáros gyakorlatok után.
A kutatók összehasonlítják a színlelt kezeléssel, hogy megnézzék, van-e jelentős hatása a PEMF-terápiának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a pulzáló elektromágneses térterápia hatékonyságának felmérése a bemelegítő gyakorlatok kiegészítéseként egészséges résztvevőknél. A kutatók megvizsgálják mind az egy körben végzett pulzáló elektromágneses térterápia (PEMF) azonnali hatását, mind a bemelegítő gyakorlat után a résztvevők térdbeli mozgástartományára (ROM) és a négyfejű izommerevségére, nyíróhullámmal mérve. elasztográfia, ultrahangos technika. Ez hasznos lehet a jövőbeni beavatkozások során a sportsérülések elleni védelem érdekében.
A résztvevők térd ROM-ját és négyfejű izommerevségét háromszor megmérik, egyszer a kiinduláskor, egyszer a PEMF/ál-kezelés után, és egyszer 5 perces bemelegítő állókerékpáros gyakorlatok után.
- A térd ROM és a quadriceps izommerevségének kiindulási mérése
- Tíz percig kapjon PEMF-et a térdízületük körül
- A térd ROM és a quadriceps izommerevségének időközi mérése
- Végezzen 5 perces bemelegítő gyakorlatot álló kerékpáron
- A térd ROM és a quadriceps izommerevségének végső mérése
A kutatók összehasonlítják a színlelt kezeléssel, hogy megnézzék, van-e jelentős hatása a PEMF-terápiának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti
- Tájékozott írásos beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagi súlyos mozgásszervi vagy mozgásszervi rendellenességek anamnézisében
- Az alsó végtag traumás vagy nem traumás sérülése a kórtörténetben
- Alsó végtag sebészeti beavatkozásának története az elmúlt 1 évben
- Bármilyen rehabilitációs program keretében a vizsgálat idején
- Ellenjavallt fizikai gyakorlatokhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEMF kezelő kar
A résztvevők PEMF terápiát kapnak.
Ezalatt a résztvevőt kinyújtott jobb lábbal és a PEMF gép furatával a térd- és csípőízületei között, a bal lábát pihentetve üljük le.
A PEMF-et 1 mT-n, 15 Hz-en alkalmaztuk 10 percig.
|
Impulzusos elektromágneses térterápia 10 percig, PEMF készülékkel, 1 mT, 15 Hz.
|
|
Sham Comparator: Irányító kar
A résztvevők álterápiában részesülnek, ahol a PEMF gép nem alkalmazza a pulzáló elektromágneses hullámokat.
Ezalatt azonban a résztvevőt ugyanabban a helyzetben tartják, mint a kezelőkarban lévőkkel.
|
Ál kezelés, ugyanazzal a PEMF készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térd mozgástartományának változása az alapvonalhoz képest közvetlenül PEMF után és bemelegítő edzés után, goniométerrel értékelve
Időkeret: A PEMF/ál kezelés előtt a kezelés és a bemelegítő gyakorlat végéig, 1 órán belül
|
Goniométert használnak a térd mozgási tartományának mérésére: a statikus kar egy vonalat követ, amely a térdét a combcsont nagyobb trochanteréhez köti, a mozgó kar pedig egy vonalat követ a térdtől a boka laterális malleolusáig.
|
A PEMF/ál kezelés előtt a kezelés és a bemelegítő gyakorlat végéig, 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izommerevség változása az alapvonalhoz képest közvetlenül PEMF után és bemelegítő gyakorlat után, ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiával értékelve
Időkeret: A PEMF/ál kezelés előtt a kezelés és a bemelegítő gyakorlat végéig, 1 órán belül
|
Ultrahangos képalkotást és nyíróhullám-elasztográfiát használnak a három felületes négyfejű izom (vastus medialis, vastus lateralis és rectus femoris) merevségének mérésére.
Jelölések készülnek a szkennelés helyzetének szabványosítására.
Ultrahangos képalkotást használnak a vizsgált izom ellenőrzésére.
Miután nyíróhullámot alkalmaztunk, és stabil képet kaptunk, a Young-modulust az izommerevség mértékeként mérjük.
|
A PEMF/ál kezelés előtt a kezelés és a bemelegítő gyakorlat végéig, 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202.616-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .