- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239103
Эффект терапии импульсным электромагнитным полем как вспомогательного метода к разминке
Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем как вспомогательного метода к разминке: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности терапии импульсным электромагнитным полем в качестве дополнения к разминочным упражнениям у здоровых участников. Исследователи будут исследовать как непосредственный эффект одного раунда импульсной электромагнитной полевой терапии (PEMF), так и после разминки, на диапазон движений (ROM) участников в колене и жесткость мышц четырехглавой мышцы, измеренную с помощью поперечной волны. эластография, ультразвуковой метод. Это может быть полезно в будущих мероприятиях по защите от спортивных травм.
Участникам будут измерять объем коленного сустава и жесткость мышц четырехглавой мышцы трижды: один раз на исходном уровне, один раз после лечения PEMF/имитационного лечения и один раз после 5 минут разминки на велотренажере.
Исследователи будут сравнивать лечение с имитацией, чтобы увидеть, есть ли какие-либо существенные эффекты от терапии PEMF.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности терапии импульсным электромагнитным полем в качестве дополнения к разминочным упражнениям у здоровых участников. Исследователи будут исследовать как непосредственный эффект одного раунда импульсной электромагнитной полевой терапии (PEMF), так и после разминки, на диапазон движений (ROM) участников в колене и жесткость мышц четырехглавой мышцы, измеренную с помощью поперечной волны. эластография, ультразвуковой метод. Это может быть полезно в будущих мероприятиях по защите от спортивных травм.
Участникам будут измерять объем коленного сустава и жесткость мышц четырехглавой мышцы трижды: один раз на исходном уровне, один раз после лечения PEMF/имитационного лечения и один раз после 5 минут разминки на велотренажере.
- Базовое измерение объема коленного сустава и жесткости мышц четырехглавой мышцы.
- Получите PEMF в течение десяти минут вокруг коленного сустава.
- Промежуточное измерение объема коленного сустава и жесткости четырехглавой мышцы бедра.
- Выполните 5-минутную разминку на велотренажере.
- Окончательное измерение объема коленного сустава и жесткости мышц четырехглавой мышцы.
Исследователи будут сравнивать лечение с имитацией, чтобы увидеть, есть ли какие-либо существенные эффекты от терапии PEMF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата или опорно-двигательного аппарата нижних конечностей в анамнезе.
- Травматическое или нетравматическое повреждение нижней конечности в анамнезе.
- В анамнезе хирургические вмешательства на нижней конечности за последний 1 год.
- В рамках любой программы реабилитации на момент расследования
- Противопоказаны физические упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппарат для лечения PEMF
Участники получают терапию PEMF.
При этом участник сидит, вытянув правую ногу, расположив отверстие машины PEMF между коленным и тазобедренным суставами, а левая нога находится в покое.
PEMF применяли при 1 мТл, 15 Гц в течение 10 минут.
|
Импульсная электромагнитная полевая терапия в течение 10 минут на аппарате PEMF мощностью 1 мТл, 15 Гц.
|
|
Фальшивый компаратор: Рукоятка управления
Участники проходят симуляционную терапию, при которой аппарат PEMF не применяет импульсные электромагнитные волны.
Однако при этом участник находится в том же положении, что и участники лечебной группы.
|
Симуляция лечения с использованием того же устройства PEMF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений коленного сустава по сравнению с исходным уровнем сразу после PEMF и после разминки по оценке гониометра.
Временное ограничение: От начала процедуры PEMF/имитационного лечения до окончания процедуры и разминки в течение 1 часа.
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений коленного сустава: неподвижная рука будет следовать по линии, соединяющей колено с большим вертелом бедренной кости, а движущаяся рука — по линии от колена до латеральной лодыжки лодыжки.
|
От начала процедуры PEMF/имитационного лечения до окончания процедуры и разминки в течение 1 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем сразу после PEMF и после разминки по данным ультразвуковой сдвиговолновой эластографии.
Временное ограничение: От начала процедуры PEMF/имитационного лечения до окончания процедуры и разминки в течение 1 часа.
|
Ультразвуковая визуализация и сдвиговолновая эластография будут использоваться для измерения жесткости трех поверхностных мышц четырехглавой мышцы бедра (медиальной широкой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и прямой мышцы бедра).
Маркировка будет сделана для стандартизации положения сканирования.
Ультразвуковое исследование будет использоваться для проверки сканируемой мышцы.
После применения поперечной волны и получения стабильного изображения модуль Юнга будет измерен как мера жесткости мышц.
|
От начала процедуры PEMF/имитационного лечения до окончания процедуры и разминки в течение 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202.616-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Импульсная электромагнитная полевая терапия
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | Стойкая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Германия, Гонконг