- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06239103
Effekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræning
Effektiviteten af pulseret elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af pulserende elektromagnetisk feltterapi som et supplement til opvarmningsøvelser hos raske deltagere. Forskere vil undersøge både den umiddelbare effekt af en runde pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) og efter en opvarmningsøvelse på deltagernes bevægelsesområde (ROM) ved knæet og quadriceps' muskelstivhed, målt gennem shear wave elastografi, en ultralydsteknik. Dette kan være nyttigt i fremtidige interventioner for at beskytte mod sportsskader.
Deltagerne vil få målt deres knæ-ROM og quadriceps' muskelstivhed tre gange, én gang ved baseline, én gang efter PEMF/sham-behandling og én gang efter 5 minutters opvarmning af stationære cykeløvelser.
Forskere vil sammenligne med falsk behandling for at se, om der er nogen signifikante effekter af PEMF-behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af pulserende elektromagnetisk feltterapi som et supplement til opvarmningsøvelser hos raske deltagere. Forskere vil undersøge både den umiddelbare effekt af en runde pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) og efter en opvarmningsøvelse på deltagernes bevægelsesområde (ROM) ved knæet og quadriceps' muskelstivhed, målt gennem shear wave elastografi, en ultralydsteknik. Dette kan være nyttigt i fremtidige interventioner for at beskytte mod sportsskader.
Deltagerne vil få målt deres knæ-ROM og quadriceps' muskelstivhed tre gange, én gang ved baseline, én gang efter PEMF/sham-behandling og én gang efter 5 minutters opvarmning af stationære cykeløvelser.
- Baseline-måling af knæ-ROM og quadriceps' muskelstivhed
- Modtag PEMF i ti minutter omkring deres knæled
- Midlertidig måling af knæ-ROM og quadriceps' muskelstivhed
- Udfør 5 minutters opvarmningsøvelse på en stationær cykel
- Endelig måling af knæ-ROM og quadriceps' muskelstivhed
Forskere vil sammenligne med falsk behandling for at se, om der er nogen signifikante effekter af PEMF-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 40 år
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige lidelser i bevægeapparatet eller bevægeapparatet i underekstremiteterne
- Anamnese med traumatisk eller ikke-traumatisk skade på underekstremiteterne
- Anamnese med kirurgisk indgreb i underekstremiteterne inden for det seneste 1 år
- Under ethvert rehabiliteringsprogram på undersøgelsestidspunktet
- Kontraindiceret til fysiske øvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEMF behandlingsarm
Deltagerne modtager PEMF-terapi.
Under dette sidder deltageren med højre ben udstrakt og med PEMF-maskinens boring mellem knæ- og hofteled, med venstre ben i hvile.
PEMF blev påført ved 1 mT, 15 Hz i 10 minutter.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi i 10 minutter ved hjælp af en PEMF-enhed ved 1 mT, 15 Hz.
|
|
Sham-komparator: Kontrolarm
Deltagerne modtager sham-terapi, hvor PEMF-maskinen ikke anvender de pulserende elektromagnetiske bølger.
Men under dette holdes deltageren i samme stilling som dem i behandlingsarmen.
|
Sham-behandling med den samme PEMF-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæets bevægelsesudslag fra baseline umiddelbart efter PEMF og efter opvarmningsøvelse, vurderet med goniometer
Tidsramme: Fra før PEMF/sham-behandling til afslutning af behandling og opvarmningsøvelse inden for 1 time
|
Et goniometer vil blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde: den statiske arm vil følge en linje, der forbinder knæet med den større trochanter af lårbenet, og den bevægelige arm en linje fra knæet til den laterale malleolus i anklen
|
Fra før PEMF/sham-behandling til afslutning af behandling og opvarmningsøvelse inden for 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i quadriceps muskelstivhed fra baseline umiddelbart efter PEMF og efter opvarmningstræning, vurderet ved ultralydsforskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Fra før PEMF/sham-behandling til afslutning af behandling og opvarmningsøvelse inden for 1 time
|
Ultralydsbilleddannelse og shear wave elastografi vil blive brugt til at måle stivheden af de tre overfladiske quadriceps muskler (vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris).
Der vil blive lavet markeringer for at standardisere scanningspositionen.
Ultralydsbilleddannelse vil blive brugt til at verificere den muskel, der scannes.
Efter at forskydningsbølge er påført, og et stabilt billede er opnået, vil Youngs modul blive målt som et mål for muskelstivhed.
|
Fra før PEMF/sham-behandling til afslutning af behandling og opvarmningsøvelse inden for 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202.616-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ rækkevidde-of-motion
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Aveiro UniversityRekrutteringMuskelstivhed | Muskel Tonus | Balance | Fleksibilitet | Sportsskader | Springende præstation | Ranger of Motion | Reaktivt styrkeindeks | MuskelelasticitetPortugal
Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk feltterapi
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Insight Medtech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing... og andre samarbejdspartnereAfsluttetArytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimrenKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Acutus MedicalAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater, Canada, Spanien, Japan, Holland, Belgien, Australien, Østrig, Frankrig