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수술 전 적용한 RF 관절 신경 차단술이 패스트트랙 슬관절 전치환술에 미치는 영향

2025년 6월 2일 업데이트: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
우리 연구에서 연구자들은 수술 후 통증, 기능 및 조기 퇴원 기준을 충족시키는 측면에서 Fast-Track 프로토콜을 사용하여 TKA(슬관절 전치환술)를 받은 환자의 수술 전 RF 및 무릎 신경 절제 접근법을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fast-Track을 이용한 수술의 가장 중요한 구성 요소 중 하나는 효과적이고 잘 모니터링되는 통증 치료를 적용하는 것입니다. 수술 후 통증은 환자의 조기 거동에 부정적인 영향을 미칩니다. TKA(슬관절전치환술) 후 통증 감소는 단기적인 기능적 결과를 높일 뿐만 아니라 환자의 전반적인 만족도를 높일 수 있습니다.

무릎 신경 고주파 절제술(GNRFA)은 진행성 무릎 골관절염 환자에게 점점 더 많이 사용되는 비수술 치료법입니다. 이전 연구에서는 이것이 환자 모집단의 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 효과적이고 안전한 방법인 것으로 나타났습니다.

고주파(RF)를 이용한 무릎 신경의 신경 용해는 TKA 이후 통증이 있는 환자의 통증을 완화하고 기능과 삶의 질을 모두 향상시키는 데 유용할 수 있습니다.

연구자들은 수술 후 Fast-track으로 TKA를 시행한 환자의 통증을 줄이는 것이 조기 활동에 기여하여 빠른 기능 회복에 도움이 될 것이라고 생각했습니다. 이전 연구 결과, 연구자들은 수술 전 기간에 RF 절제를 통한 무릎 신경 신경 용해가 수술 후 통증을 감소시킨다는 것을 알고 있습니다.

조사관은 Fast-Track을 통해 정기적으로 TKA 신청을 병원에 적용합니다. 수사관 병원의 해부학 외래 진료소에서는 USG 또는 투시법 안내에 따라 무릎 신경 RF 절제가 일상적으로 수행됩니다. 연구자 연구에서 연구자들은 수술 후 통증, 기능 및 조기 퇴원 기준을 충족한다는 측면에서 Fast-Track 프로토콜을 사용하여 TKA를 받은 환자의 수술 전 RF 및 관절 신경 절제 접근법을 비교할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20100
        • 모병
        • Pamukkale University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • 부수사관:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  • 40세에서 85세 사이의 나이로,
  • 터키어로 제공되는 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있습니다.
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력,
  • 원발성 슬관절염으로 진단되어 일측성 TKA 수술을 받게 됨

설명

포함 기준:

  • 40세에서 85세 사이의 나이로,
  • 터키어로 제공되는 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있습니다.
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력,
  • 원발성 슬관절염으로 진단되어 일측성 TKA 수술을 받게 됨

제외 기준:

  • 무릎 인공관절 재수술이 예정된 환자,
  • 이전에 정신질환을 진단받은 환자,
  • TKA를 적용할 말단 부위에 큰 수술을 받은 환자,
  • 류마티스관절염이나 암 등 동반질환이 있는 환자,
  • 미국마취과학회(ASA) 점수에 따라 점수가 3점 이상인 환자,
  • 기능 장애를 유발하는 신경질환 환자,
  • 굴곡 제한이 45도 이상, 신전 제한이 20도 이상인 환자
  • 정기적으로 수면제나 항불안제를 사용해야 하는 환자,
  • 알코올 또는 약물 중독 환자,
  • 출혈 장애가 있는 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고주파 절제술을 이용한 TKA 무릎 신경 차단술
절차: 무릎 신경 고주파 절제 블록
무릎 신경 고주파 절제 블록
신경차단이 없는 TKA
고주파 절제술을 받지 않은 TKA 무릎 신경 차단술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수술 전
기간: 기준선(수술 전)
통증 평가에 사용되는 시각적 아날로그 척도
기준선(수술 전)
수술 후 통증 2
기간: 수술 후 12주차에
통증 평가에 사용되는 시각적 아날로그 척도
수술 후 12주차에
환자가 보고한 수술 전 활동 제한
기간: 기준선(수술 전)
Western Ontario 및 McMaster 대학의 관절염 지수와 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수가 사용됩니다.
기준선(수술 전)
성능 기반 활동 제한-수술 전
기간: 기준선(수술 전)
30초 체어 스탠드 테스트와 계단 오르기 테스트 사용
기준선(수술 전)
수술 전 삶의 질
기간: 기준선(수술 전)
Short Form-36(SF-36) 사용
기준선(수술 전)
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
입원기간은 환자가 입원한 날부터 퇴원한 날까지 측정(단위시간)
학업 수료까지 평균 1년
수술 후 통증 1
기간: 수술 후 6주째에
통증을 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
수술 후 6주째에
수술 전 무릎 운동 범위
기간: 기준선(수술 전)
무릎 운동 범위를 평가하는 데 사용되는 디지털 측각기
기준선(수술 전)
수술 후 무릎 운동 범위 1
기간: 수술 후 6주차에
무릎 운동 범위를 평가하는 데 사용되는 디지털 측각기
수술 후 6주차에
수술 후 무릎 운동 범위 2
기간: 수술 후 12주째에
무릎 운동 범위를 평가하는 데 사용되는 디지털 측각기
수술 후 12주째에
수술 전 대퇴사두근 근력
기간: 기준선(수술 전)
대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다(단위=뉴턴(N)).
기준선(수술 전)
대퇴사두근 근력 수술 후 1
기간: 수술 후 6주째에
대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다(단위=뉴턴(N)).
수술 후 6주째에
수술 후 대퇴사두근 근력 2
기간: 수술 후 12주째에
대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다(단위=뉴턴(N)).
수술 후 12주째에
수술 전 환자가 보고한 활동 제한 1
기간: 수술 후 6주째에
Western Ontario 및 McMaster Universities 관절염 지수, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수가 사용됩니다.
수술 후 6주째에
수술 전 환자가 보고한 활동 제한 2
기간: 수술 후 12주째에
Western Ontario 및 McMaster Universities 관절염 지수, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수가 사용됩니다.
수술 후 12주째에
수행 기반 활동 제한 - 수술 전 1
기간: 수술 후 6주째에
30초 의자 서기 테스트와 계단 오르기 테스트를 사용합니다.
수술 후 6주째에
수행 기반 활동 제한 - 수술 전 2
기간: 수술 후 12주째에
30초 의자 서기 테스트와 계단 오르기 테스트를 사용합니다.
수술 후 12주째에
삶의 질 - 수술 전 1
기간: 수술 후 6주째에
SF-36(Short Form-36)이 사용됩니다.
수술 후 6주째에
삶의 질 - 수술 전 2
기간: 수술 후 12주째에
SF-36(Short Form-36)이 사용됩니다.
수술 후 12주째에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술
수술 시간은 수술 중 분 단위로 측정됩니다.
수술
출혈량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
흡혈배액에서 실혈량 측정(단위-밀리리터)
학업 수료까지 평균 1년
수술 후 구성 요소 정렬
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자의 긴 다리 방사선 사진은 디지털 정형외과 템플릿 소프트웨어인 Materialise OrthoView(OrthoView 버전 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium)를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023PAUOrto

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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