Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние радиочастотной блокады коленного нерва, примененной в предоперационном периоде, на ускоренную тотальную артропластику коленного сустава

2 июня 2025 г. обновлено: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
В нашем исследовании исследователи планируют сравнить предоперационный подход RF и абляцию коленного нерва у пациентов, перенесших TKA (тотальную артропластику коленного сустава) с использованием протокола Fast-Track, с точки зрения соответствия критериям послеоперационной боли, функции и ранней выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из наиболее важных компонентов хирургии с использованием Fast-Track является применение эффективного и хорошо контролируемого лечения боли. Послеоперационная боль отрицательно влияет на раннюю мобилизацию пациента. Уменьшение боли после ТКА (тотальной артропластики коленного сустава) может не только улучшить краткосрочные функциональные результаты, но и повысить общую удовлетворенность пациента.

Радиочастотная абляция геникулярного нерва (GNRFA) — это нехирургический метод лечения, который все чаще применяется у пациентов с прогрессирующим остеоартритом коленного сустава. Предыдущие исследования показали, что это эффективный и безопасный метод уменьшения боли и улучшения функциональности у этой группы пациентов.

Радиочастотный (РЧ) невролиз коленных нервов может быть полезен для облегчения боли и улучшения как функции, так и качества жизни пациентов с болью после ТКА.

Исследователи считали, что уменьшение боли у пациентов, перенесших ТКА с помощью Fast-track, в послеоперационном периоде будет способствовать ранней мобилизации и, следовательно, быстрому функциональному восстановлению. В результате предыдущих исследований исследователям известно, что невролиз коленного нерва с помощью радиочастотной абляции в предоперационном периоде обеспечивает уменьшение послеоперационной боли.

Следователи регулярно применяют приложения TKA в клиниках с помощью Fast-Track. В альгологической амбулатории исследовательской больницы радиочастотная абляция коленного нерва обычно проводится под контролем УЗИ или рентгеноскопии. В исследовании исследователи планируют сравнить предоперационную радиочастотную абляцию и подход к абляции коленного нерва у пациентов, перенесших ТКА с использованием протокола Fast-Track, с точки зрения соответствия критериям послеоперационной боли, функции и ранней выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HARUN R GUNGOR, MD
  • Номер телефона: +90 258-296-5690
  • Электронная почта: hrgungor@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MURAT I KIRBAS, MD
  • Номер телефона: +90 506-783-0083
  • Электронная почта: mibrahimkirbas@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Турция, 20100
        • Рекрутинг
        • Pamukkale University
        • Контакт:
          • MURAT I KIRBAS, MD
          • Номер телефона: +90 506-783-0083
          • Электронная почта: mibrahimkirbas@gmail.com
        • Контакт:
          • Harun Reşit Güngör
          • Номер телефона: +90 532-234-3770
          • Электронная почта: hrgungor@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Младший исследователь:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

  • Будучи в возрасте от 40 до 85 лет,
  • Способность понимать устную и письменную информацию, представленную на турецком языке,
  • Уметь говорить и понимать по-турецки,
  • Перенесён одностороннюю операцию ТКА в связи с диагнозом «первичный остеоартрит коленного сустава».

Описание

Критерии включения:

  • Будучи в возрасте от 40 до 85 лет,
  • Способность понимать устную и письменную информацию, представленную на турецком языке,
  • Уметь говорить и понимать по-турецки,
  • Перенесён одностороннюю операцию ТКА в связи с диагнозом «первичный остеоартрит коленного сустава».

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым планируется ревизионная операция по протезированию коленного сустава,
  • Пациенты, ранее диагностированные с психическими расстройствами,
  • Пациенты, перенесшие обширную операцию на конечности, где будет применяться ТКА,
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит или рак,
  • Пациенты с оценкой выше 3 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA),
  • Пациенты с неврологическими заболеваниями, вызывающими функциональную инвалидность,
  • Пациенты с ограничением сгибания более 45 градусов и ограничением разгибания более 20 градусов.
  • Пациенты, которым приходится регулярно использовать снотворные или анксиолитические препараты,
  • Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью,
  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови
  • Пациенты с неконтролируемым диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТКА с радиочастотной абляцией блокадой коленного нерва
Процедура: Радиочастотная абляция коленного нерва
Радиочастотная абляция коленного нерва
ТКА без блокады нерва
ТКА без радиочастотной абляции блокады коленного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная боль
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Визуальная аналоговая шкала, используемая для оценки боли
Исходный уровень (до операции)
Боль после операции 2
Временное ограничение: на двенадцатой неделе после операции
Визуальная аналоговая шкала, используемая для оценки боли
на двенадцатой неделе после операции
Ограничения активности, о которых сообщают пациенты, до операции
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Используются индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, травма колена и оценка результатов остеоартрита.
Исходный уровень (до операции)
Ограничения активности, основанные на производительности, до операции
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Используются 30-секундный тест стояния на стуле и тест подъема по лестнице.
Исходный уровень (до операции)
Качество жизни до операции
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Используется краткая форма-36 (SF-36).
Исходный уровень (до операции)
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в стационаре измеряется от момента госпитализации больного до выписки больного (единицы-часы).
через завершение обучения, в среднем 1 год
Боль послеоперационная 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Визуально-аналоговая шкала, используемая для оценки боли
на шестой неделе после операции
Диапазон движений коленного сустава до операции
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Цифровой гониометр, используемый для оценки диапазона движений колена.
Исходный уровень (до операции)
Диапазон движений коленного сустава после операции 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Цифровой гониометр, используемый для оценки диапазона движений колена.
на шестой неделе после операции
Диапазон движений коленного сустава после операции 2
Временное ограничение: на послеоперационной двенадцатой неделе
Цифровой гониометр, используемый для оценки диапазона движений колена.
на послеоперационной двенадцатой неделе
Сила четырехглавой мышцы перед операцией
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Сила четырехглавой мышцы бедра измеряется (единица измерения = ньютон (Н)) с помощью ручного динамометра.
Исходный уровень (до операции)
Сила четырехглавых мышц после операции 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Сила четырехглавой мышцы бедра измеряется (единица измерения = ньютон (Н)) с помощью ручного динамометра.
на шестой неделе после операции
Сила четырехглавых мышц после операции 2
Временное ограничение: на послеоперационной двенадцатой неделе
Сила четырехглавой мышцы бедра измеряется (единица измерения = ньютон (Н)) с помощью ручного динамометра.
на послеоперационной двенадцатой неделе
Ограничения активности, о которых сообщают пациенты, до операции 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Используются индекс артрита, травма колена и оценка исходов остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
на шестой неделе после операции
Ограничения активности, о которых сообщают пациенты, до операции 2
Временное ограничение: на послеоперационной двенадцатой неделе
Используются индекс артрита, травма колена и оценка исходов остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
на послеоперационной двенадцатой неделе
Ограничения активности, основанные на производительности, до операции 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Используются 30-секундный тест на стойку на стуле и тест на подъем по лестнице.
на шестой неделе после операции
Ограничения активности, основанные на производительности, до операции 2
Временное ограничение: на послеоперационной двенадцатой неделе
Используются 30-секундный тест на стойку на стуле и тест на подъем по лестнице.
на послеоперационной двенадцатой неделе
Качество жизни до операции 1
Временное ограничение: на шестой неделе после операции
Используется краткая форма-36 (SF-36).
на шестой неделе после операции
Качество жизни до операции 2
Временное ограничение: на послеоперационной двенадцатой неделе
Используется краткая форма-36 (SF-36).
на послеоперационной двенадцатой неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность работы
Временное ограничение: операция
Продолжительность операции измеряется в минутах во время операции.
операция
Объем кровопотери
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Объем кровопотери измеряется из аспирационного дренажа (ед. изм. в миллилитрах).
через завершение обучения, в среднем 1 год
послеоперационное выравнивание компонентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Рентгенограммы длинных ног пациентов оцениваются после операции с использованием программного обеспечения для создания цифровых ортопедических шаблонов Materialise OrthoView (OrthoView, версия 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Бельгия).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PAUOrto

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиочастотная абляция коленного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться