El efecto del bloqueo del nervio genicular por radiofrecuencia aplicado en el período preoperatorio en la artroplastia total de rodilla acelerada
2 de junio de 2025 actualizado por: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
En nuestro estudio, los investigadores planean comparar la RF preoperatoria y el enfoque de ablación del nervio genicular en pacientes sometidos a ATR (artroplastia total de rodilla) utilizando el protocolo Fast-Track en términos de cumplimiento del dolor posoperatorio, la función y los criterios de alta temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los componentes más importantes de la cirugía que utiliza Fast-Track es la aplicación de un tratamiento del dolor eficaz y bien controlado. El dolor posquirúrgico afecta negativamente la movilización temprana del paciente. La reducción del dolor después de la ATR (artroplastia total de rodilla) puede no solo aumentar los resultados funcionales a corto plazo sino también aumentar la satisfacción general del paciente.
La ablación por radiofrecuencia del nervio genicular (GNRFA) es un tratamiento no quirúrgico que se utiliza cada vez más en pacientes con osteoartritis avanzada de rodilla. Estudios anteriores han demostrado que este es un método eficaz y seguro para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad en esta población de pacientes.
La neurólisis de los nervios geniculares con radiofrecuencia (RF) puede ser útil para aliviar el dolor y mejorar tanto la función como la calidad de vida en pacientes con dolor post-ATR.
Los investigadores pensaron que reducir el dolor de los pacientes sometidos a ATR con Fast-track en el postoperatorio contribuiría a una movilización temprana y, por tanto, a una rápida recuperación funcional. Como resultado de estudios previos, los investigadores saben que la neurólisis del nervio genicular con ablación por RF en el período preoperatorio proporciona una reducción del dolor posoperatorio.
Los investigadores aplican habitualmente aplicaciones de ATR en la clínica con Fast-Track. En la clínica ambulatoria de algología del hospital de investigadores, la ablación por RF del nervio genicular se realiza de forma rutinaria bajo guía ecográfica o fluoroscópica. En el estudio de los investigadores, los investigadores planean comparar la RF preoperatoria y el enfoque de ablación del nervio genicular en pacientes que se sometieron a ATR utilizando el protocolo Fast-Track en términos de cumplimiento del dolor posoperatorio, la función y los criterios de alta temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HARUN R GUNGOR, MD
- Número de teléfono: +90 258-296-5690
- Correo electrónico: hrgungor@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MURAT I KIRBAS, MD
- Número de teléfono: +90 506-783-0083
- Correo electrónico: mibrahimkirbas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo, 20100
- Reclutamiento
- Pamukkale University
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Contacto:
- MURAT I KIRBAS, MD
- Número de teléfono: +90 506-783-0083
- Correo electrónico: mibrahimkirbas@gmail.com
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Contacto:
- Harun Reşit Güngör
- Número de teléfono: +90 532-234-3770
- Correo electrónico: hrgungor@gmail.com
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Investigador principal:
- Murat İbrahim Kırbaş, MD
-
Sub-Investigador:
- Seher İlhan, Ass. Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 85 años,
- Ser capaz de comprender información verbal y escrita proporcionada en turco,
- Ser capaz de hablar y comprender turco,
- Ser sometido a cirugía de ATR unilateral por diagnóstico de artrosis primaria de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 85 años,
- Ser capaz de comprender información verbal y escrita proporcionada en turco,
- Ser capaz de hablar y comprender turco,
- Ser sometido a cirugía de ATR unilateral por diagnóstico de artrosis primaria de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes planificados para cirugía de revisión de prótesis de rodilla,
- Pacientes previamente diagnosticados con trastornos psiquiátricos,
- Pacientes que se han sometido a una cirugía mayor en la extremidad donde se aplicará la ATR,
- Pacientes con enfermedades comórbidas como artritis reumatoide o cáncer,
- Pacientes con una puntuación superior a 3 según la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Pacientes con enfermedades neurológicas que causan discapacidad funcional,
- Pacientes con limitación de flexión de más de 45 grados y limitación de extensión de más de 20 grados,
- Pacientes que tienen que utilizar fármacos hipnóticos o ansiolíticos con regularidad,
- Pacientes con adicción al alcohol o drogas,
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ATR con bloqueo del nervio genicular por ablación por radiofrecuencia
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Bloqueo de ablación por radiofrecuencia del nervio genicular
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ATR sin bloqueo nervioso
ATR sin ablación por radiofrecuencia bloqueo del nervio genicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor preoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la operación)
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Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor.
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Línea de base (antes de la operación)
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Dolor postoperatorio 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
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Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor.
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en la duodécima semana postoperatoria
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Limitaciones de actividad informadas por el paciente antes de la operación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la operación)
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Se utilizan el índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster y la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis.
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Línea de base (antes de la operación)
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Preoperatorio de limitaciones de actividad basadas en el rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la operación)
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Se utilizan la prueba de pararse en una silla de 30 segundos y la prueba de subir escaleras.
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Línea de base (antes de la operación)
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Calidad de vida-preoperatoria
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la operación)
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Se utiliza el formulario corto-36 (SF-36)
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Línea de base (antes de la operación)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La duración de la estancia hospitalaria se mide a partir de la hospitalización del paciente y finaliza con el alta de los pacientes (unidades-hora)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Dolor postoperatorio 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Escala visual analógica utilizada para evaluar el dolor.
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en la sexta semana postoperatoria
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Rango de movimiento de la rodilla preoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoriamente)
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Goniómetro digital utilizado para evaluar el rango de movimiento de la rodilla
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Línea de base (preoperatoriamente)
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Rango de movimiento de la rodilla postoperatorio 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Goniómetro digital utilizado para evaluar el rango de movimiento de la rodilla
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en la sexta semana postoperatoria
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Rango de movimiento de rodilla postoperatorio 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
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Goniómetro digital utilizado para evaluar el rango de movimiento de la rodilla
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en la duodécima semana postoperatoria
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Fuerza del músculo cuádriceps preoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoriamente)
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Se mide la fuerza del músculo cuádriceps (unidad = newton (N)) con un dinamómetro de mano
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Línea de base (preoperatoriamente)
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Fuerza del cuádriceps postoperatorio 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Se mide la fuerza del músculo cuádriceps (unidad = newton (N)) con un dinamómetro de mano
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en la sexta semana postoperatoria
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Fuerza del músculo cuádriceps postoperatorio 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
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Se mide la fuerza del músculo cuádriceps (unidad = newton (N)) con un dinamómetro de mano
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en la duodécima semana postoperatoria
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Limitaciones de actividad informadas por el paciente preoperatoriamente 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Se utilizan el índice de artritis y la puntuación de resultados de osteoartritis y lesiones de rodilla de las universidades Western Ontario y McMaster.
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en la sexta semana postoperatoria
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Limitaciones de actividad informadas por el paciente antes de la operación 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
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Se utilizan el índice de artritis y la puntuación de resultados de osteoartritis y lesiones de rodilla de las universidades Western Ontario y McMaster.
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en la duodécima semana postoperatoria
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Limitaciones de la actividad basadas en el rendimiento: preoperatoria 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Se utilizan la prueba de parada de silla de 30 segundos y la prueba de subir escaleras.
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en la sexta semana postoperatoria
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Limitaciones de actividad basadas en el rendimiento-preoperatorio 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
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Se utilizan la prueba de parada de silla de 30 segundos y la prueba de subir escaleras.
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en la duodécima semana postoperatoria
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Calidad de vida-preoperatoria 1
Periodo de tiempo: en la sexta semana postoperatoria
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Se utiliza el formulario corto-36 (SF-36)
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en la sexta semana postoperatoria
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Calidad de vida-preoperatoria 2
Periodo de tiempo: en la duodécima semana postoperatoria
|
Se utiliza el formulario corto-36 (SF-36)
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en la duodécima semana postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo de operación
Periodo de tiempo: la cirugía
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La duración del tiempo de operación se mide en minutos durante la cirugía.
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la cirugía
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Cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La cantidad de sangre perdida se mide a partir del drenaje de succión (unidad-mililitros)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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alineaciones postoperatorias de componentes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las radiografías largas de las piernas de los pacientes se evalúan después de la operación mediante el uso de un software de plantillas ortopédicas digitales: Materialise OrthoView (OrthoView versión 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Bélgica).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stake S, Agarwal AR, Coombs S, Cohen JS, Golladay GJ, Campbell JC, Thakkar SC. Total Knee Arthroplasty After Genicular Nerve Radiofrequency Ablation: Reduction in Prolonged Opioid Use Without Increased Postsurgical Complications. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Aug 12;6(8):e22.00125. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00125. eCollection 2022 Aug 1.
- Lloyd JM, Wainwright T, Middleton RG. What is the role of minimally invasive surgery in a fast track hip and knee replacement pathway? Ann R Coll Surg Engl. 2012 Apr;94(3):148-51. doi: 10.1308/003588412X13171221590214.
- Sullivan M, Tanzer M, Reardon G, Amirault D, Dunbar M, Stanish W. The role of presurgical expectancies in predicting pain and function one year following total knee arthroplasty. Pain. 2011 Oct;152(10):2287-2293. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.014. Epub 2011 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PAUOrto
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .