Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív időszakban alkalmazott RF genikuláris idegblokk hatása a gyorsított térdízületi arthroplastikára

2025. június 2. frissítette: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
Vizsgálatunkban a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a műtét előtti RF és a genicularis ideg ablációs megközelítését azoknál a betegeknél, akiknél TKA-n (Total Knee Arthroplasty) estek át a Fast-Track protokoll használatával a posztoperatív fájdalom, a funkció és a korai elbocsátási kritériumok teljesítése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Fast-Track-et alkalmazó műtétek egyik legfontosabb összetevője a hatékony és jól monitorozott fájdalomkezelés alkalmazása. A műtét utáni fájdalom negatívan befolyásolja a beteg korai mobilizációját. A TKA (Total Knee Arthroplasty) utáni fájdalom csökkentése nemcsak a rövid távú funkcionális eredményeket javíthatja, hanem a páciens általános elégedettségét is.

A genikuláris idegi rádiófrekvenciás abláció (GNRFA) egy nem sebészeti kezelés, amelyet egyre gyakrabban alkalmaznak előrehaladott térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez egy hatékony és biztonságos módszer a fájdalom csökkentésére és a funkcionalitás javítására ebben a betegpopulációban.

A genicularis idegek rádiófrekvenciás (RF) neurolízise hasznos lehet a fájdalom csillapítására, valamint a TKA utáni fájdalomban szenvedő betegek működésének és életminőségének javítására.

A kutatók úgy vélték, hogy a TKA-n átesett betegek fájdalmának csökkentése Fast-track-kel a posztoperatív időszakban hozzájárul a korai mobilizációhoz, és ezáltal a gyors funkcionális helyreállításhoz. A korábbi vizsgálatok eredményeként a kutatók tudják, hogy a genicularis ideg neurolízise RF ablációval a preoperatív időszakban csökkenti a posztoperatív fájdalmat.

A nyomozók rutinszerűen alkalmazzák a TKA kérelmeket a klinikán a Fast-Track segítségével. A vizsgálók kórház algológiai ambulanciáján a genicularis ideg RF ablációját rutinszerűen végezzük USG vagy fluoroszkópia irányítása mellett. A nyomozók tanulmányában a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a preoperatív RF és a genicularis ideg ablációs megközelítését azoknál a betegeknél, akiknél a Fast-Track protokoll alkalmazásával TKA-n estek át a posztoperatív fájdalom, funkció és korai elbocsátási kritériumok teljesítése szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20100
        • Toborzás
        • Pamukkale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Alkutató:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 85 év közöttiek,
  • képes megérteni a török ​​nyelven adott szóbeli és írásbeli információkat,
  • Tudjon beszélni és megérteni törökül,
  • Egyoldali TKA műtéten esett át az elsődleges térdízületi osteoarthritis diagnózisa miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 85 év közöttiek,
  • képes megérteni a török ​​nyelven adott szóbeli és írásbeli információkat,
  • Tudjon beszélni és megérteni törökül,
  • Egyoldali TKA műtéten esett át az elsődleges térdízületi osteoarthritis diagnózisa miatt

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós térdprotézis műtétre tervezett betegek,
  • A korábban pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált betegek,
  • Olyan betegek, akiknek nagy műtéten estek át azon a végtagon, ahol a TKA-t alkalmazzák,
  • komorbid betegségben, például rheumatoid arthritisben vagy rákban szenvedő betegek,
  • Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 3 felett van,
  • Funkcionális fogyatékosságot okozó neurológiai betegségekben szenvedő betegek,
  • 45 foknál nagyobb hajlítási és 20 foknál nagyobb nyúlási korláttal rendelkező betegek,
  • Azok a betegek, akiknek rendszeresen altató vagy szorongásoldó szereket kell szedniük,
  • Alkohol- vagy drogfüggő betegek,
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TKA rádiófrekvenciás ablációs genicularis idegblokkkal
Eljárás: Genicularis ideg Rádiófrekvenciás ablációs blokk
Genicularis ideg Rádiófrekvenciás ablációs blokk
TKA idegblokk nélkül
TKA rádiófrekvenciás abláció nélküli genicularis idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét előtti fájdalom
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére
Alapállapot (műtét előtt)
Posztoperatív fájdalom 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére
a posztoperatív tizenkettedik héten
A betegek által bejelentett tevékenységkorlátozások a műtét előtt
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index és Térdsérülés és Osteoarthritis eredménypontszámát használják
Alapállapot (műtét előtt)
Teljesítmény alapú tevékenységkorlátozások - preoperatív
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
30 másodperces szék-állás tesztet és lépcsőzési tesztet használnak
Alapállapot (műtét előtt)
Életminőség - preoperatív
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
Short Form-36 (SF-36) használatos
Alapállapot (műtét előtt)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kórházi tartózkodás hosszát a beteg kórházi kezelésétől kezdődően és a betegek hazabocsátásával kell mérni (egységóra)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Posztoperatív fájdalom 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére
a posztoperatív hatodik héten
Knee Range of Motion preoperatív
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
Digitális goniométer a térd mozgási tartományának felmérésére
Alapállapot (műtét előtt)
Térd mozgástartomány posztoperatív 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
Digitális goniométer a térd mozgási tartományának felmérésére
a posztoperatív hatodik héten
Térd mozgástartomány posztoperatív 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
Digitális goniométer a térd mozgási tartományának felmérésére
a posztoperatív tizenkettedik héten
Műtét előtti négyfejű izomerő
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
A négyfejű izom erejét (egység=newton(N)) kézi dinamométerrel mérjük
Alapállapot (műtét előtt)
A négyfejű izomzat posztoperatív ereje 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
A négyfejű izom erejét (egység=newton(N)) kézi dinamométerrel mérjük
a posztoperatív hatodik héten
Posztoperatív négyfejű izomerő 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
A négyfejű izom erejét (egység=newton(N)) kézi dinamométerrel mérjük
a posztoperatív tizenkettedik héten
A betegek által bejelentett tevékenységkorlátozások a műtét előtt 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index és Térdsérülés és Osteoarthritis eredménypontszámát használják
a posztoperatív hatodik héten
A betegek által bejelentett tevékenységkorlátozások a műtét előtt 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index és Térdsérülés és Osteoarthritis eredménypontszámát használják
a posztoperatív tizenkettedik héten
Teljesítményalapú tevékenységkorlátozások – preoperatív 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
30 másodperces szék-állás tesztet és lépcsőzési tesztet használnak
a posztoperatív hatodik héten
Teljesítményalapú tevékenységkorlátozások – preoperatív 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
30 másodperces szék-állás tesztet és lépcsőzési tesztet használnak
a posztoperatív tizenkettedik héten
Életminőség a műtét előtt 1
Időkeret: a posztoperatív hatodik héten
Short Form-36 (SF-36) használatos
a posztoperatív hatodik héten
Életminőség a műtét előtt 2
Időkeret: a posztoperatív tizenkettedik héten
Short Form-36 (SF-36) használatos
a posztoperatív tizenkettedik héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő hossza
Időkeret: a műtét
A műtéti idő hosszát percben mérik a műtét során
a műtét
A vérveszteség mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vérveszteség mértékét a szívó vízelvezetésből mérik (milliliterben)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
posztoperatív komponensek összehangolása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegek hosszú lábának röntgenfelvételeit műtét után értékelik digitális ortopédiai sablonozó szoftverrel – Materialise OrthoView (OrthoView 7. verzió, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023PAUOrto

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel