Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen leikkausta käytetyn RF-genikulaarisen hermosalpauksen vaikutus nopeutettuun polven artroplastiaan

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
Tutkimuksessamme tutkijat aikovat verrata leikkausta edeltävää RF- ja sukuhermon ablaatiota potilailla, joille tehtiin TKA (Total Knee Arthroplasty) käyttäen Fast-Track-protokollaa leikkauksen jälkeisen kivun, toiminnan ja varhaisen kotiutumisen kriteerien täyttämisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi Fast-Track-leikkauksen tärkeimmistä osista on tehokkaan ja hyvin valvotun kivunhoidon soveltaminen. Leikkauksen jälkeinen kipu vaikuttaa negatiivisesti potilaan varhaiseen mobilisaatioon. TKA:n (Total Knee Arthroplasty) jälkeinen kivun vähentäminen ei vain lisää lyhytaikaisia ​​toimintatuloksia, vaan myös lisää potilaan yleistä tyytyväisyyttä.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation (GNRFA) on ei-kirurginen hoitomuoto, jota käytetään yhä enemmän potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän olevan tehokas ja turvallinen tapa vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä tässä potilaspopulaatiossa.

Genikulaaristen hermojen neurolyysi radiotaajuudella (RF) voi olla hyödyllinen kivun lievittämisessä ja sekä toiminnan että elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on post-TKA-kipu.

Tutkijat uskoivat, että kivun vähentäminen potilailla, joille tehtiin TKA Fast-trackilla leikkauksen jälkeisenä aikana, edistäisi varhaista mobilisaatiota ja siten nopeaa toiminnallista palautumista. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat tietävät, että sukupuolihermon neurolyysi RF-ablaatiolla ennen leikkausta vähentää postoperatiivista kipua.

Tutkijat hakevat rutiininomaisesti TKA-hakemuksia klinikalla Fast-Trackin avulla. Tutkijasairaalan algologian poliklinikalla sukuhermon RF-ablaatio tehdään rutiininomaisesti USG- tai fluoroskopian ohjauksessa. Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata leikkausta edeltävää RF- ja sukuhermon ablaatiota potilailla, joille tehtiin TKA käyttämällä Fast-Track-protokollaa leikkauksen jälkeisen kivun, toiminnan ja varhaisen kotiutuksen kriteerien täyttämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: HARUN R GUNGOR, MD
  • Puhelinnumero: +90 258-296-5690
  • Sähköposti: hrgungor@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turkki, 20100
        • Rekrytointi
        • Pamukkale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Alatutkija:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-85-vuotiaana
  • Pystyy ymmärtämään turkkiksi annettua suullista ja kirjallista tietoa,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Yksipuolinen TKA-leikkaus primaarisen polven nivelrikon diagnoosin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-85-vuotiaana
  • Pystyy ymmärtämään turkkiksi annettua suullista ja kirjallista tietoa,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Yksipuolinen TKA-leikkaus primaarisen polven nivelrikon diagnoosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu korjauspolviproteesileikkaus,
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä,
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus raajaan, jossa TKA:ta käytetään,
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten nivelreuma tai syöpä,
  • Potilaat, joiden pistemäärä on yli 3 American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteytyksen mukaan,
  • Potilaat, joilla on toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia neurologisia sairauksia,
  • Potilaat, joilla on yli 45 asteen taivutusrajoitus ja yli 20 asteen venymisrajoitus,
  • Potilaat, jotka joutuvat käyttämään säännöllisesti hypnoottisia tai anksiolyyttisiä lääkkeitä,
  • potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus,
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TKA radiotaajuisella ablaatiolla genikulaarinen hermotukos
Menettely: Genicular hermo Radiotaajuus ablaatio esto
Genicular hermo Radiotaajuus ablaatio esto
TKA ilman hermosalpausta
TKA ilman radiotaajuista ablaatiota genikulaarinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan kipua
Perustaso (preoperatiivisesti)
Leikkauksen jälkeinen kipu 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan kipua
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Potilaan ilmoittamat toimintarajoitukset ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä sekä polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä käytetään
Perustaso (preoperatiivisesti)
Suorituskykyyn perustuvat aktiivisuusrajoitukset - ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Käytetään 30 sekunnin tuoli-seisontatestiä ja portaiden nousutestiä
Perustaso (preoperatiivisesti)
Elämänlaatu ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Käytetään lyhyttä muotoa 36 (SF-36).
Perustaso (preoperatiivisesti)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalajakson pituus mitataan potilaan sairaalahoidosta ja päättyy potilaiden kotiuttamiseen (yksikkötunnit)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kipu 1
Aikaikkuna: kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan kipua
kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Knee Range of Motion ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Digitaalinen goniometri, jota käytetään polven liikkeen mittaamiseen
Perustaso (preoperatiivisesti)
Polven liikerata leikkauksen jälkeen 1
Aikaikkuna: kuudennen leikkauksen jälkeisellä viikolla
Digitaalinen goniometri, jota käytetään polven liikkeen mittaamiseen
kuudennen leikkauksen jälkeisellä viikolla
Polven liikerata leikkauksen jälkeen 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Digitaalinen goniometri, jota käytetään polven liikkeen mittaamiseen
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Nelipäisen lihasvoiman ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivisesti)
Nelipäälihaksen voimaa mitataan (yksikkö=newton(N)) käsidynamometrillä
Perustaso (preoperatiivisesti)
Nelipään lihasvoima leikkauksen jälkeen 1
Aikaikkuna: kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Nelipäälihaksen voimaa mitataan (yksikkö=newton(N)) käsidynamometrillä
kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Nelipään lihasvoima leikkauksen jälkeen 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Nelipäälihaksen voimaa mitataan (yksikkö=newton(N)) käsidynamometrillä
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Potilaiden ilmoittamat toimintarajoitukset ennen leikkausta 1
Aikaikkuna: kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä sekä polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä käytetään
kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Potilaan ilmoittamat toimintarajoitukset ennen leikkausta 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä sekä polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä käytetään
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Suorituskykyyn perustuvat aktiivisuusrajoitukset – ennen leikkausta 1
Aikaikkuna: kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Käytetään 30 sekunnin tuoli-seisontatestiä ja portaiden nousutestiä
kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Suorituskykyyn perustuvat aktiivisuusrajoitukset – ennen leikkausta 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Käytetään 30 sekunnin tuoli-seisontatestiä ja portaiden nousutestiä
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Elämänlaatu ennen leikkausta 1
Aikaikkuna: kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Käytetään lyhyttä muotoa 36 (SF-36).
kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Elämänlaatu ennen leikkausta 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla
Käytetään lyhyttä muotoa 36 (SF-36).
leikkauksen jälkeisellä kahdestoista viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-ajan pituus
Aikaikkuna: leikkausta
Leikkausajan pituus mitataan minuutteina leikkauksen aikana
leikkausta
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verenhukan määrä mitataan imuvedestä (yksikkömillilitraa)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
postoperatiivisten komponenttien kohdistaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden pitkien jalkojen röntgenkuvat arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä digitaalista ortopedistä malliohjelmistoa - Materialise OrthoView (OrthoView versio 7, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgia).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PAUOrto

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa