Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu kolanowego RF zastosowanej w okresie przedoperacyjnym na szybką endoprotezoplastykę stawu kolanowego

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
W naszym badaniu badacze planują porównać przedoperacyjną metodę RF i ablację nerwów kolanowych u pacjentów, którzy przeszli TKA (całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego) przy użyciu protokołu Fast-Track pod kątem spełnienia kryteriów bólu pooperacyjnego, funkcjonowania i wczesnego wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najważniejszych elementów chirurgii z wykorzystaniem Fast-Track jest zastosowanie skutecznego i dobrze monitorowanego leczenia bólu. Ból pooperacyjny negatywnie wpływa na wczesną mobilizację pacjenta. Zmniejszenie bólu po TKA (całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego) może nie tylko zwiększyć krótkotrwałe wyniki funkcjonalne, ale także zwiększyć ogólną satysfakcję pacjenta.

Ablacja nerwu łokciowego (GNRFA) to niechirurgiczna metoda leczenia coraz częściej stosowana u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Poprzednie badania wykazały, że jest to skuteczna i bezpieczna metoda zmniejszania bólu i poprawy funkcjonalności w tej populacji pacjentów.

Neuroliza nerwów płciowych za pomocą częstotliwości radiowej (RF) może być przydatna w łagodzeniu bólu oraz poprawie zarówno funkcjonowania, jak i jakości życia pacjentów z bólem po TKA.

Badacze uważali, że zmniejszenie bólu pacjentów poddanych TKA za pomocą metody Fast-track w okresie pooperacyjnym przyczyni się do wczesnej mobilizacji, a tym samym szybkiego powrotu do sprawności funkcjonalnej. Z wcześniejszych badań wynika, że ​​neuroliza nerwu płciowego za pomocą ablacji RF w okresie przedoperacyjnym zapewnia zmniejszenie bólu pooperacyjnego.

Badacze rutynowo stosują w klinice aplikacje TKA za pomocą usługi Fast-Track. W przychodni algologicznej szpitala badaczy ablację RF nerwu płciowego rutynowo wykonuje się pod kontrolą USG lub fluoroskopii. W badaniu badacze planują porównać przedoperacyjną metodę RF i ablację nerwów kolanowych u pacjentów, którzy przeszli TKA przy użyciu protokołu Fast-Track pod kątem spełnienia kryteriów bólu pooperacyjnego, funkcjonowania i wczesnego wypisu ze szpitala

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Indyk, 20100
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Pod-śledczy:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 40 do 85 lat,
  • Rozumienie informacji ustnych i pisemnych przekazywanych w języku tureckim,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Poddanie się jednostronnej operacji TKA w związku z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 40 do 85 lat,
  • Rozumienie informacji ustnych i pisemnych przekazywanych w języku tureckim,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Poddanie się jednostronnej operacji TKA w związku z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci planowani do zabiegu rewizyjnego protezy stawu kolanowego,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano wcześniej zaburzenia psychiczne,
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację na kończynie, na której będzie zastosowana TKA,
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub nowotwór,
  • Pacjenci z wynikiem powyżej 3 według punktacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi powodującymi niepełnosprawność funkcjonalną,
  • Pacjenci z ograniczeniem zgięcia powyżej 45 stopni i ograniczeniem wyprostu powyżej 20 stopni,
  • Pacjenci, którzy muszą regularnie stosować leki nasenne lub przeciwlękowe,
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków,
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TKA z blokadą nerwu kolanowego za pomocą ablacji częstotliwością radiową
Procedura: Blokada ablacji nerwu łokciowego
Blokada ablacji nerwu łokciowego
TKA bez blokady nerwu
TKA bez blokady nerwu kolanowego za pomocą ablacji częstotliwością radiową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przedoperacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu
Linia bazowa (przed operacją)
Ból pooperacyjny 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu
w dwunastym tygodniu po operacji
Ograniczenia aktywności zgłaszane przez pacjentów przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Stosowany jest wskaźnik zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities oraz wskaźnik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Linia bazowa (przed operacją)
Ograniczenia aktywności oparte na wydajności - przedoperacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Stosuje się 30-sekundowy test stania na krześle i test wchodzenia po schodach
Linia bazowa (przed operacją)
Jakość życia przedoperacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Używany jest krótki formularz-36 (SF-36).
Linia bazowa (przed operacją)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest od momentu hospitalizacji pacjenta do wypisu pacjenta ze szpitala (jednostki-godziny)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ból pooperacyjny 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Skala wizualno-analogowa stosowana do oceny bólu
w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Zakres ruchu kolana przed operacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna)
Goniometr cyfrowy służący do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna)
Zakres ruchu kolana po operacji 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu po operacji
Goniometr cyfrowy służący do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego
w szóstym tygodniu po operacji
Zakres ruchu kolana po operacji 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Goniometr cyfrowy służący do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego
w dwunastym tygodniu po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda przed operacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna)
Mierzy się siłę mięśnia czworogłowego uda (jednostka = niuton (N)) za pomocą ręcznego dynamometru
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna)
Siła mięśnia czworogłowego uda po operacji 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Mierzy się siłę mięśnia czworogłowego uda (jednostka = niuton (N)) za pomocą ręcznego dynamometru
w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Siła mięśnia czworogłowego uda po operacji 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Mierzy się siłę mięśnia czworogłowego uda (jednostka = niuton (N)) za pomocą ręcznego dynamometru
w dwunastym tygodniu po operacji
Ograniczenia aktywności zgłaszane przez pacjenta przed operacją 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Stosowane są wskaźniki zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster oraz wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Ograniczenia aktywności zgłaszane przez pacjenta przed operacją 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Stosowane są wskaźniki zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster oraz wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
w dwunastym tygodniu po operacji
Ograniczenia aktywności oparte na wynikach – przedoperacyjne 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Stosuje się 30-sekundowy test stania na krześle i test wchodzenia po schodach
w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Ograniczenia aktywności oparte na wynikach – przedoperacyjne 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Stosuje się 30-sekundowy test stania na krześle i test wchodzenia po schodach
w dwunastym tygodniu po operacji
Jakość życia przedoperacyjna 1
Ramy czasowe: w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Używany jest krótki formularz-36 (SF-36).
w szóstym tygodniu pooperacyjnym
Jakość życia przedoperacyjna 2
Ramy czasowe: w dwunastym tygodniu po operacji
Używany jest krótki formularz-36 (SF-36).
w dwunastym tygodniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość czasu operacji
Ramy czasowe: operacja
Długość czasu operacji mierzona jest w minutach podczas zabiegu
operacja
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ilość utraconej krwi jest mierzona z drenażu ssącego (mililitry jednostkowe)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wyrównanie elementów pooperacyjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Radiogramy długich kończyn pacjentów są oceniane po operacji przy użyciu cyfrowego szablonu oprogramowania ortopedycznego -Materialise OrthoView (OrthoView wersja 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgia).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PAUOrto

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Blokada ablacji nerwu łokciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj