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術前に適用したRF膝関節神経ブロックが迅速な人工膝関節全置換術に及ぼす影響

2025年6月2日 更新者：Harun Resit Gungor、Pamukkale University
私たちの研究では、研究者らは、術後の痛み、機能、および早期退院基準を満たすという観点から、ファストトラックプロトコルを使用してTKA（全膝関節形成術）を受けた患者における術前RFおよび膝関節アブレーションアプローチを比較することを計画しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ファストトラックを使用した手術の最も重要な要素の 1 つは、効果的で十分に監視された痛みの治療を適用することです。 術後の痛みは患者の早期離床に悪影響を及ぼします。 TKA（人工膝関節全置換術）後の痛みの軽減は、短期的な機能的結果を高めるだけでなく、患者の全体的な満足度も高める可能性があります。

膝部神経高周波アブレーション (GNRFA) は、進行性変形性膝関節症の患者に使用される非外科的治療法です。 これまでの研究では、これがこの患者集団の痛みを軽減し、機能を改善する効果的かつ安全な方法であることが示されています。

高周波 (RF) による膝状神経の神経溶解は、TKA 後の痛みを伴う患者の痛みを軽減し、機能と生活の質の両方を改善するのに役立つ可能性があります。

研究者らは、術後期間に Fast-track を使用して TKA を受けた患者の痛みを軽減することが、早期の動員、ひいては迅速な機能回復に貢献すると考えました。 これまでの研究の結果、研究者らは、術前にRFアブレーションを伴う膝状神経の神経溶解が術後の痛みを軽減することを知っています。

研究者は、Fast-Track を使用して臨床で TKA アプリケーションを日常的に適用しています。 治験責任医師の病院の痛覚外来では、膝神経 RF アブレーションが USG または透視検査の指導の下で日常的に行われています。 研究者らの研究では、研究者らは、術後の痛み、機能、および早期退院基準を満たすという観点から、ファストトラックプロトコルを使用してTKAを受けた患者における術前RFと膝関節神経アブレーションアプローチを比較することを計画している

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：HARUN R GUNGOR, MD
  • 電話番号：+90 258-296-5690
  • メール：hrgungor@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20100
        • 募集
        • Pamukkale University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • 副調査官：
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  • 40歳から85歳までの方で、
  • トルコ語で与えられる口頭および書面による情報を理解できること。
  • トルコ語を話し、理解できること、
  • 原発性変形性膝関節症の診断により片側TKA手術を受けている

説明

包含基準:

  • 40歳から85歳までの方で、
  • トルコ語で与えられる口頭および書面による情報を理解できること。
  • トルコ語を話し、理解できること、
  • 原発性変形性膝関節症の診断により片側TKA手術を受けている

除外基準:

  • 人工膝関節再手術を予定している患者、
  • 以前に精神疾患と診断された患者さん、
  • TKAを適用する四肢に大きな手術を受けた患者、
  • 関節リウマチやがんなどの合併症のある患者さん、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) スコアリングによると 3 を超えるスコアを持つ患者、
  • 機能障害を引き起こす神経疾患を患っている患者、
  • 屈曲制限が45度以上、伸展制限が20度以上の患者、
  • 睡眠薬や抗不安薬を定期的に使用しなければならない患者
  • アルコールや薬物中毒の患者さん、
  • 出血性疾患のある患者さん
  • コントロールされていない糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高周波アブレーション膝神経ブロックを伴う TKA
手順：膝部神経ラジオ波アブレーションブロック
膝部神経ラジオ波アブレーションブロック
神経ブロックを行わないTKA
高周波アブレーション膝神経ブロックを行わない TKA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の痛み
時間枠：ベースライン（術前）
痛みの評価に使用されるビジュアル アナログ スケール
ベースライン（術前）
術後の痛み 2
時間枠：術後12週目
痛みの評価に使用されるビジュアル アナログ スケール
術後12週目
患者から報告された術前の活動制限
時間枠：ベースライン（術前）
西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数と膝の損傷と変形性関節症の結果スコアが使用されます
ベースライン（術前）
パフォーマンスに基づく活動制限 - 術前
時間枠：ベースライン（術前）
30 秒の椅子立ちテストと階段昇降テストを使用
ベースライン（術前）
生活の質 - 術前
時間枠：ベースライン（術前）
Short Form-36（SF-36）を使用
ベースライン（術前）
入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
入院期間は、患者の入院から退院までの期間で測定されます（単位時間）。
研究完了まで、平均1年
術後の痛み 1
時間枠：術後6週間目
痛みの評価に使用されるビジュアルアナログスケール
術後6週間目
術前の膝関節可動域
時間枠：ベースライン（術前）
膝の可動域を評価するために使用されるデジタルゴニオメーター
ベースライン（術前）
術後の膝可動域 1
時間枠：術後6週目で
膝の可動域を評価するために使用されるデジタルゴニオメーター
術後6週目で
術後の膝可動域 2
時間枠：術後12週目で
膝の可動域を評価するために使用されるデジタルゴニオメーター
術後12週目で
術前の大腿四頭筋の筋力
時間枠：ベースライン（術前）
大腿四頭筋の筋力を手持ちのダイナモメーターで測定します（単位=ニュートン(N)）。
ベースライン（術前）
術後の大腿四頭筋の筋力 1
時間枠：術後6週間目
大腿四頭筋の筋力を手持ちのダイナモメーターで測定します（単位=ニュートン(N)）。
術後6週間目
術後大腿四頭筋の筋力 2
時間枠：術後12週目で
大腿四頭筋の筋力を手持ちのダイナモメーターで測定します（単位=ニュートン(N)）。
術後12週目で
患者が報告した術前の活動制限 1
時間枠：術後6週間目
西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアが使用されます。
術後6週間目
患者が報告した術前の活動制限 2
時間枠：術後12週目で
西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアが使用されます。
術後12週目で
パフォーマンスに基づく活動制限 - 術前 1
時間枠：術後6週間目
30秒間の椅子立ちテストと階段昇降テストが使用されます。
術後6週間目
パフォーマンスに基づく活動制限 - 術前 2
時間枠：術後12週目で
30秒間の椅子立ちテストと階段昇降テストが使用されます。
術後12週目で
生活の質 - 術前 1
時間枠：術後6週間目
短縮形-36 (SF-36) が使用されます
術後6週間目
生活の質 - 術前 2
時間枠：術後12週目で
短縮形-36 (SF-36) が使用されます
術後12週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間の長さ
時間枠：手術
手術時間の長さは、手術中に分単位で測定されます
手術
失血量
時間枠：研究完了まで、平均1年
吸引ドレナージからの出血量（単位ミリリットル）
研究完了まで、平均1年
術後コンポーネントのアライメント
時間枠：研究完了まで、平均1年
患者の長い脚の X 線写真は、デジタル整形外科テンプレート ソフトウェア-Materialise OrthoView (OrthoView バージョン 7、Materialize HQ、Technologielaan 15 3001 Leuven、ベルギー) を使用して術後に評価されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月19日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023PAUOrto

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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