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O efeito do bloqueio do nervo genicular por RF aplicado no período pré-operatório na artroplastia total do joelho acelerada

2 de junho de 2025 atualizado por: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
Em nosso estudo, os investigadores planejam comparar a abordagem pré-operatória de RF e ablação do nervo genicular em pacientes submetidos à ATJ (artroplastia total do joelho) usando o protocolo Fast-Track em termos de atendimento aos critérios de dor pós-operatória, função e alta precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos componentes mais importantes da cirurgia usando Fast-Track é a aplicação de um tratamento eficaz e bem monitorado da dor. A dor pós-cirúrgica afeta negativamente a mobilização precoce do paciente. A redução da dor após ATJ (artroplastia total do joelho) pode não apenas aumentar os resultados funcionais em curto prazo, mas também aumentar a satisfação geral do paciente.

A Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular (GNRFA) é um tratamento não cirúrgico cada vez mais utilizado em pacientes com osteoartrite avançada do joelho. Estudos anteriores demonstraram que este é um método eficaz e seguro para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade nesta população de pacientes.

A neurólise dos nervos geniculares com radiofrequência (RF) pode ser útil para aliviar a dor e melhorar a função e a qualidade de vida em pacientes com dor pós-ATJ.

Os investigadores pensaram que a redução da dor dos pacientes submetidos à ATJ com Fast-track no pós-operatório contribuiria para a mobilização precoce e, portanto, para a rápida recuperação funcional. Como resultado de estudos anteriores, os investigadores sabem que a neurólise do nervo genicular com ablação por RF no período pré-operatório proporciona uma redução na dor pós-operatória.

Os investigadores aplicam rotineiramente aplicações de ATJ na clínica com Fast-Track. No ambulatório de algologia do hospital dos investigadores, a ablação por RF do nervo genicular é realizada rotineiramente sob orientação de USG ou fluoroscopia. No estudo dos investigadores, os investigadores planejam comparar a abordagem pré-operatória de RF e ablação do nervo genicular em pacientes submetidos à ATJ usando o protocolo Fast-Track em termos de atendimento aos critérios de dor pós-operatória, função e alta precoce

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: HARUN R GUNGOR, MD
  • Número de telefone: +90 258-296-5690
  • E-mail: hrgungor@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Peru, 20100
        • Recrutamento
        • Pamukkale University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Subinvestigador:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 85 anos,
  • Ser capaz de compreender informações verbais e escritas fornecidas em turco,
  • Ser capaz de falar e compreender turco,
  • Ser submetido à cirurgia de ATJ unilateral devido ao diagnóstico de osteoartrite primária do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 85 anos,
  • Ser capaz de compreender informações verbais e escritas fornecidas em turco,
  • Ser capaz de falar e compreender turco,
  • Ser submetido à cirurgia de ATJ unilateral devido ao diagnóstico de osteoartrite primária do joelho

Critério de exclusão:

  • Pacientes planejados para cirurgia de revisão de prótese de joelho,
  • Pacientes previamente diagnosticados com transtornos psiquiátricos,
  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte na extremidade onde será aplicada ATJ,
  • Pacientes com doenças comórbidas, como artrite reumatóide ou câncer,
  • Pacientes com pontuação acima de 3 de acordo com a pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
  • Pacientes com doenças neurológicas que causam incapacidade funcional,
  • Pacientes com limitação de flexão superior a 45 graus e limitação de extensão superior a 20 graus,
  • Pacientes que precisam usar medicamentos hipnóticos ou ansiolíticos regularmente,
  • Pacientes com dependência de álcool ou drogas,
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos
  • Pacientes com diabetes não controlado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ATJ com ablação por radiofrequência bloqueio do nervo genicular
Procedimento: Bloqueio de ablação por radiofrequência do nervo genicular
Bloqueio de ablação por radiofrequência do nervo genicular
ATJ sem bloqueio nervoso
ATJ sem ablação por radiofrequência bloqueio do nervo genicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pré-operatória
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
Escala Visual Analógica usada para avaliar a dor
Linha de base (pré-operatório)
Dor pós-operatória 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
Escala Visual Analógica usada para avaliar a dor
na décima segunda semana de pós-operatório
Limitações de atividade relatadas pelo paciente no pré-operatório
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
O índice de artrite de Western Ontario e McMaster Universities e lesões no joelho e osteoartrite Outcome Score são usados
Linha de base (pré-operatório)
Limitações de atividade com base no desempenho pré-operatório
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos e teste de subir escadas são usados
Linha de base (pré-operatório)
Qualidade de vida pré-operatória
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
O formulário abreviado-36 (SF-36) é usado
Linha de base (pré-operatório)
Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O tempo de permanência hospitalar é medido a partir da internação do paciente e termina na alta do paciente (unidade-horas)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dor pós-operatória 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
Escala Visual Analógica usada para avaliar a dor
na sexta semana de pós-operatório
Amplitude de movimento do joelho pré-operatório
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
Goniômetro digital usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho
Linha de base (pré-operatório)
Amplitude de movimento do joelho pós-operatório 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
Goniômetro digital usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho
na sexta semana de pós-operatório
Amplitude de movimento do joelho pós-operatório 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
Goniômetro digital usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho
na décima segunda semana de pós-operatório
Força muscular do quadríceps pré-operatório
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
A força muscular do quadríceps é medida (unidade = newton (N)) com dinamômetro portátil
Linha de base (pré-operatório)
Força muscular do quadríceps pós-operatório 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
A força muscular do quadríceps é medida (unidade = newton (N)) com dinamômetro portátil
na sexta semana de pós-operatório
Força muscular do quadríceps pós-operatório 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
A força muscular do quadríceps é medida (unidade = newton (N)) com dinamômetro portátil
na décima segunda semana de pós-operatório
Limitações de atividade relatadas pelo paciente no pré-operatório 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
São usados ​​o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster e Lesão no Joelho e Pontuação de Resultado de Osteoartrite.
na sexta semana de pós-operatório
Limitações de atividade relatadas pelo paciente no pré-operatório 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
São usados ​​o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster e Lesão no Joelho e Pontuação de Resultado de Osteoartrite.
na décima segunda semana de pós-operatório
Limitações de atividades baseadas no desempenho - pré-operatório 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
Teste de cadeira de 30 segundos e teste de subir escadas são usados
na sexta semana de pós-operatório
Limitações de atividades baseadas no desempenho - pré-operatório 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
Teste de cadeira de 30 segundos e teste de subir escadas são usados
na décima segunda semana de pós-operatório
Qualidade de vida pré-operatória 1
Prazo: na sexta semana de pós-operatório
O Formulário Abreviado-36 (SF-36) é usado
na sexta semana de pós-operatório
Qualidade de vida pré-operatória 2
Prazo: na décima segunda semana de pós-operatório
O Formulário Abreviado-36 (SF-36) é usado
na décima segunda semana de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tempo de operação
Prazo: a cirurgia
A duração do tempo de operação é medida em minutos durante a cirurgia
a cirurgia
Quantidade de perda de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A quantidade de perda de sangue é medida a partir da drenagem de sucção (unidade-mililitros)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
alinhamentos de componentes pós-operatórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Radiografias de perna longa dos pacientes são avaliadas no pós-operatório usando um software de modelo ortopédico digital - Materialise OrthoView (OrthoView versão 7, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Bélgica).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PAUOrto

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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