Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av RF-genikulärt nervblock som applicerats under den preoperativa perioden på fast-track total knäprotesplastik

2 juni 2025 uppdaterad av: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
I vår studie planerar utredarna att jämföra den preoperativa RF och genikulära nervablationsmetoden hos patienter som genomgick TKA (Total Knee Arthroplasty) med hjälp av Fast-Track-protokollet när det gäller att uppfylla postoperativ smärta, funktion och tidig utskrivningskriterier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de viktigaste komponenterna i kirurgi med Fast-Track är tillämpningen av effektiv och välövervakad smärtbehandling. Postoperativ smärta påverkar patientens tidiga mobilisering negativt. Minskad smärta efter TKA (Total Knee Arthroplasty) kan inte bara öka kortsiktiga funktionella resultat utan också öka patientens totala tillfredsställelse.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation (GNRFA) är en icke-kirurgisk behandling som i allt högre grad används hos patienter med avancerad knäartros. Tidigare studier har visat att detta är en effektiv och säker metod för att minska smärta och förbättra funktionaliteten hos denna patientpopulation.

Neurolys av genikulära nerver med radiofrekvens (RF) kan vara användbar för att lindra smärta och förbättra både funktion och livskvalitet hos patienter med post-TKA smärta.

Utredarna trodde att en minskning av smärtan hos patienter som genomgick TKA med Fast-track under den postoperativa perioden skulle bidra till tidig mobilisering och därför snabb funktionell återhämtning. Som ett resultat av tidigare studier vet forskarna att genikulär nervneurolys med RF-ablation under den preoperativa perioden ger en minskning av postoperativ smärta.

Utredare tillämpar rutinmässigt TKA-applikationer på kliniken med Fast-Track. På utredarsjukhusets algologiska poliklinik utförs RF-ablation av genikulär nerv rutinmässigt under USG- eller fluoroskopivägledning. I utredarnas studie planerar utredarna att jämföra den preoperativa RF och genikulär nervablation hos patienter som genomgick TKA med hjälp av Fast-Track-protokollet när det gäller att uppfylla postoperativ smärta, funktion och tidig utskrivning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20100
        • Rekrytering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Underutredare:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 40 och 85 år,
  • Att kunna förstå muntlig och skriftlig information som ges på turkiska,
  • Att kunna tala och förstå turkiska,
  • Att bli utsatt för ensidig TKA-operation på grund av diagnosen primär knäartros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 40 och 85 år,
  • Att kunna förstå muntlig och skriftlig information som ges på turkiska,
  • Att kunna tala och förstå turkiska,
  • Att bli utsatt för ensidig TKA-operation på grund av diagnosen primär knäartros

Exklusions kriterier:

  • Patienter som planeras för revision av knäproteskirurgi,
  • Patienter som tidigare diagnostiserats med psykiatriska störningar,
  • Patienter som har genomgått en större operation på extremiteten där TKA kommer att appliceras,
  • Patienter med komorbida sjukdomar som reumatoid artrit eller cancer,
  • Patienter med en poäng över 3 enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng,
  • Patienter med neurologiska sjukdomar som orsakar funktionshinder,
  • Patienter med flexionsbegränsning på mer än 45 grader och extensionsbegränsning på mer än 20 grader,
  • Patienter som måste använda hypnotiska eller anxiolytiska läkemedel regelbundet,
  • Patienter med alkohol- eller drogberoende,
  • Patienter med blödningsrubbningar
  • Patienter med okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TKA med radiofrekvent ablation genikulär nervblockad
Procedur: Genikulär nerv Radiofrekvens Ablationsblock
Genikulär nerv Radiofrekvens Ablationsblock
TKA utan nervblockad
TKA utan radiofrekvent ablation genikulär nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta preoperativt
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Visual Analog Scale används för att bedöma smärta
Baslinje (preoperativt)
Smärta postoperativt 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte vecka
Visual Analog Scale används för att bedöma smärta
vid postoperativ tolfte vecka
Patientrapporterade aktivitetsbegränsningar preoperativ
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index och Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score används
Baslinje (preoperativt)
Prestationsbaserade aktivitetsbegränsningar-preoperativ
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
30 sekunders stolställningstest och trappklättringstest används
Baslinje (preoperativt)
Livskvalitet före operation
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Short Form-36 (SF-36) används
Baslinje (preoperativt)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Längden på sjukhusvistelsen mäts med början från sjukhusvistelsen av patienten och slutar vid utskrivningen av patienterna (enhetstimmar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smärta efter operation 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
Visual Analog Scale används för att bedöma smärta
vid postoperativ sjätte veckan
Knä Range of Motion preoperativt
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Digital goniometer som används för att bedöma knäets rörelseomfång
Baslinje (preoperativt)
Knärörelse efter operation 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
Digital goniometer som används för att bedöma knäets rörelseomfång
vid postoperativ sjätte veckan
Knärörelseområde postoperativt 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte veckan
Digital goniometer som används för att bedöma knäets rörelseomfång
vid postoperativ tolfte veckan
Quadriceps muskelstyrka preoperativ
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Quadriceps muskelstyrka mäts (enhet=newton(N)) med handdynamometer
Baslinje (preoperativt)
Quadriceps muskelstyrka postoperativ 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
Quadriceps muskelstyrka mäts (enhet=newton(N)) med handdynamometer
vid postoperativ sjätte veckan
Quadriceps muskelstyrka postoperativ 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte veckan
Quadriceps muskelstyrka mäts (enhet=newton(N)) med handdynamometer
vid postoperativ tolfte veckan
Patientrapporterade aktivitetsbegränsningar preoperativ 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index och Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score används
vid postoperativ sjätte veckan
Patientrapporterade aktivitetsbegränsningar preoperativ 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte veckan
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index och Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score används
vid postoperativ tolfte veckan
Prestationsbaserade aktivitetsbegränsningar-preoperativ 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
30 sekunders stolställningstest och trappklättringstest används
vid postoperativ sjätte veckan
Prestationsbaserade aktivitetsbegränsningar-preoperativ 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte veckan
30 sekunders stolställningstest och trappklättringstest används
vid postoperativ tolfte veckan
Livskvalitet före operation 1
Tidsram: vid postoperativ sjätte veckan
Short Form-36 (SF-36) används
vid postoperativ sjätte veckan
Livskvalitet före operation 2
Tidsram: vid postoperativ tolfte veckan
Short Form-36 (SF-36) används
vid postoperativ tolfte veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttidens längd
Tidsram: operationen
Operationstiden mäts i minuter under operationen
operationen
Mängden blodförlust
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mängden blodförlust mäts från sugdräneringen (enhet-milliliter)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
postoperativa komponentjusteringar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Långbensröntgenbilder av patienterna utvärderas postoperativt med hjälp av en digital ortopedisk mallprogramvara-Materialise OrthoView (OrthoView version 7, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgien).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023PAUOrto

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera