Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van RF-geniculaire zenuwblokkade toegepast in de preoperatieve periode op snelle totale knieartroplastiek

2 juni 2025 bijgewerkt door: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
In onze studie zijn onderzoekers van plan om de preoperatieve RF- en geniculaire zenuwablatiebenadering te vergelijken bij patiënten die een TKA (totale knieartroplastiek) hebben ondergaan met behulp van het Fast-Track-protocol in termen van het voldoen aan de criteria voor postoperatieve pijn, functioneren en vroegtijdig ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste onderdelen van een operatie met Fast-Track is de toepassing van een effectieve en goed gecontroleerde pijnbehandeling. Postoperatieve pijn heeft een negatieve invloed op de vroege mobilisatie van de patiënt. Vermindering van pijn na TKP (Totale Knieartroplastiek) kan niet alleen de functionele resultaten op de korte termijn verbeteren, maar ook de algehele tevredenheid van de patiënt vergroten.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation (GNRFA) is een niet-chirurgische behandeling die steeds vaker wordt gebruikt bij patiënten met gevorderde artrose van de knie. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat dit een effectieve en veilige methode is om pijn te verminderen en de functionaliteit bij deze patiëntenpopulatie te verbeteren.

Neurolyse van geniculaire zenuwen met radiofrequentie (RF) kan nuttig zijn om pijn te verlichten en zowel het functioneren als de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met post-TKA-pijn.

Onderzoekers dachten dat het verminderen van de pijn bij patiënten die een TKA ondergingen met Fast-track in de postoperatieve periode zou bijdragen aan vroege mobilisatie en daardoor aan snel functioneel herstel. Als resultaat van eerdere onderzoeken weten onderzoekers dat geniculaire zenuwneurolyse met RF-ablatie in de preoperatieve periode een vermindering van postoperatieve pijn oplevert.

Onderzoekers passen routinematig TKA-toepassingen toe in de kliniek met Fast-Track. In de algologiepolikliniek van het onderzoekersziekenhuis wordt RF-ablatie van de geniculaire zenuw routinematig uitgevoerd onder begeleiding van USG of fluoroscopie. In het onderzoek van de onderzoekers zijn onderzoekers van plan om de preoperatieve RF- en geniculaire zenuwablatiebenadering te vergelijken bij patiënten die een TKA hebben ondergaan met behulp van het Fast-Track-protocol in termen van het voldoen aan de postoperatieve pijn-, functie- en vroegtijdige ontslagcriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20100
        • Werving
        • Pamukkale University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn,
  • Mondelinge en schriftelijke informatie in het Turks kunnen begrijpen,
  • Turks kunnen spreken en verstaan,
  • Onderworpen worden aan een eenzijdige TKA-operatie vanwege de diagnose van primaire knieartrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn,
  • Mondelinge en schriftelijke informatie in het Turks kunnen begrijpen,
  • Turks kunnen spreken en verstaan,
  • Onderworpen worden aan een eenzijdige TKA-operatie vanwege de diagnose van primaire knieartrose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een revisie-knieprotheseoperatie hadden gepland,
  • Patiënten bij wie eerder een psychiatrische stoornis is vastgesteld,
  • Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan aan de extremiteit waarop TKA zal worden toegepast,
  • Patiënten met comorbide ziekten zoals reumatoïde artritis of kanker,
  • Patiënten met een score hoger dan 3 volgens de score van de American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patiënten met neurologische ziekten die functionele beperkingen veroorzaken,
  • Patiënten met een flexiebeperking van meer dan 45 graden en een extensiebeperking van meer dan 20 graden,
  • Patiënten die regelmatig hypnotica of anxiolytica moeten gebruiken,
  • Patiënten met een alcohol- of drugsverslaving,
  • Patiënten met bloedingsstoornissen
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TKA met radiofrequente ablatie geniculair zenuwblok
Procedure: Geniculaire zenuw Radiofrequentie-ablatieblokkade
Geniculaire zenuw Radiofrequentie-ablatieblokkade
TKA zonder zenuwblokkade
TKA zonder radiofrequente ablatie geniculaire zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn preoperatief
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
Visuele analoge schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen
Basislijn (preoperatief)
Postoperatieve pijn 2
Tijdsspanne: op postoperatieve twaalfde weken
Visuele analoge schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen
op postoperatieve twaalfde weken
Patiëntgerapporteerde activiteitsbeperkingen preoperatief
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index en Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score worden gebruikt
Basislijn (preoperatief)
Op prestatie gebaseerde activiteitsbeperkingen - preoperatief
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
Er wordt een stoel-sta-test van 30 seconden en een trapklim-test gebruikt
Basislijn (preoperatief)
Kwaliteit van leven - preoperatief
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
Short Form-36 (SF-36) wordt gebruikt
Basislijn (preoperatief)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten vanaf de ziekenhuisopname van de patiënt en eindigend bij het ontslag van de patiënt (eenheidsuren)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Pijn postoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
Visueel analoge schaal gebruikt om pijn te beoordelen
in de postoperatieve zesde week
Preoperatief bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
Digitale goniometer die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de knie te beoordelen
Basislijn (preoperatief)
Bewegingsbereik van de knie postoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
Digitale goniometer die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de knie te beoordelen
in de postoperatieve zesde week
Postoperatief bewegingsbereik van de knie 2
Tijdsspanne: in de postoperatieve twaalfde week
Digitale goniometer die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de knie te beoordelen
in de postoperatieve twaalfde week
Quadriceps spierkracht preoperatief
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten (eenheid=newton(N)) met een handdynamometer
Basislijn (preoperatief)
Quadriceps spierkracht postoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten (eenheid=newton(N)) met een handdynamometer
in de postoperatieve zesde week
Quadriceps spierkracht postoperatief 2
Tijdsspanne: in de postoperatieve twaalfde week
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten (eenheid=newton(N)) met een handdynamometer
in de postoperatieve twaalfde week
Door de patiënt gerapporteerde activiteitsbeperkingen preoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
Er wordt gebruik gemaakt van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index en Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
in de postoperatieve zesde week
Door de patiënt gerapporteerde activiteitsbeperkingen preoperatief 2
Tijdsspanne: in de postoperatieve twaalfde week
Er wordt gebruik gemaakt van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index en Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
in de postoperatieve twaalfde week
Op prestaties gebaseerde activiteitsbeperkingen - preoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
Er wordt gebruik gemaakt van een stoel-sta-test van 30 seconden en een trapklimtest
in de postoperatieve zesde week
Op prestaties gebaseerde activiteitsbeperkingen - preoperatief 2
Tijdsspanne: in de postoperatieve twaalfde week
Er wordt gebruik gemaakt van een stoel-sta-test van 30 seconden en een trapklimtest
in de postoperatieve twaalfde week
Kwaliteit van leven-preoperatief 1
Tijdsspanne: in de postoperatieve zesde week
Er wordt gebruik gemaakt van Short Form-36 (SF-36).
in de postoperatieve zesde week
Kwaliteit van leven-preoperatief 2
Tijdsspanne: in de postoperatieve twaalfde week
Er wordt gebruik gemaakt van Short Form-36 (SF-36).
in de postoperatieve twaalfde week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatietijd
Tijdsspanne: de operatie
De duur van de operatie wordt gemeten in minuten tijdens de operatie
de operatie
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hoeveelheid bloedverlies wordt gemeten aan de hand van de zuigdrainage (eenheid-milliliter)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
postoperatieve uitlijning van componenten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Röntgenfoto's van de lange benen van de patiënten worden postoperatief geëvalueerd met behulp van een digitale orthopedische sjabloonsoftware - Materialise OrthoView (OrthoView versie 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, België).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PAUOrto

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Geniculaire zenuw Radiofrequentie-ablatieblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren