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L'effet du bloc nerveux géniculaire RF appliqué pendant la période préopératoire sur l'arthroplastie totale accélérée du genou

2 juin 2025 mis à jour par: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
Dans notre étude, les enquêteurs prévoient de comparer l'approche préopératoire RF et d'ablation du nerf géniculaire chez les patients ayant subi une PTG (arthroplastie totale du genou) en utilisant le protocole Fast-Track en termes de satisfaction postopératoire critères de douleur, de fonction et de sortie précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’un des éléments les plus importants de la chirurgie utilisant Fast-Track est l’application d’un traitement antidouleur efficace et bien surveillé. La douleur post-chirurgicale affecte négativement la mobilisation précoce du patient. La réduction de la douleur après une PTG (arthroplastie totale du genou) peut non seulement augmenter les résultats fonctionnels à court terme, mais également augmenter la satisfaction globale du patient.

L'ablation par radiofréquence du nerf géniculaire (GNRFA) est un traitement non chirurgical de plus en plus utilisé chez les patients souffrant d'arthrose du genou avancée. Des études antérieures ont montré qu'il s'agissait d'une méthode efficace et sûre pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité chez cette population de patients.

La neurolyse des nerfs géniculaires par radiofréquence (RF) peut être utile pour soulager la douleur et améliorer à la fois la fonction et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs post-PTG.

Les enquêteurs pensaient que réduire la douleur des patients ayant subi une PTG avec Fast-track en période postopératoire contribuerait à une mobilisation précoce et donc à une récupération fonctionnelle rapide. À la suite d'études antérieures, les enquêteurs savent que la neurolyse du nerf géniculaire avec ablation RF en période préopératoire permet une réduction de la douleur postopératoire.

Les enquêteurs appliquent régulièrement les applications PTG en clinique avec Fast-Track. Dans la clinique externe d'algologie de l'hôpital des enquêteurs, l'ablation RF du nerf géniculaire est régulièrement réalisée sous guidage USG ou fluoroscopie. Dans l'étude des enquêteurs, les enquêteurs prévoient de comparer l'approche préopératoire RF et d'ablation du nerf géniculaire chez les patients ayant subi une PTG en utilisant le protocole Fast-Track en termes de satisfaction des critères de douleur postopératoire, de fonction et de sortie précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HARUN R GUNGOR, MD
  • Numéro de téléphone: +90 258-296-5690
  • E-mail: hrgungor@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie, 20100
        • Recrutement
        • Pamukkale University
        • Contact:
        • Contact:
          • Harun Reşit Güngör
          • Numéro de téléphone: +90 532-234-3770
          • E-mail: hrgungor@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critère d'intégration:

  • Etant âgé de 40 à 85 ans,
  • Être capable de comprendre des informations verbales et écrites données en turc,
  • Être capable de parler et de comprendre le turc,
  • Être soumis à une chirurgie PTG unilatérale en raison du diagnostic d'arthrose primitive du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Etant âgé de 40 à 85 ans,
  • Être capable de comprendre des informations verbales et écrites données en turc,
  • Être capable de parler et de comprendre le turc,
  • Être soumis à une chirurgie PTG unilatérale en raison du diagnostic d'arthrose primitive du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients devant subir une révision chirurgicale de prothèse de genou,
  • Patients préalablement diagnostiqués avec des troubles psychiatriques,
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure à l'extrémité où une PTG sera appliquée,
  • Patients atteints de maladies comorbides telles que la polyarthrite rhumatoïde ou le cancer,
  • Patients ayant un score supérieur à 3 selon le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patients atteints de maladies neurologiques entraînant un handicap fonctionnel,
  • Patients présentant une limitation de flexion supérieure à 45 degrés et une limitation d'extension supérieure à 20 degrés,
  • Les patients devant recourir régulièrement à des médicaments hypnotiques ou anxiolytiques,
  • Patients alcooliques ou toxicomanes,
  • Patients souffrant de troubles de la coagulation
  • Patients atteints de diabète incontrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PTG avec bloc nerveux géniculaire par ablation par radiofréquence
Procédure: Bloc d'ablation par radiofréquence du nerf géniculaire
Bloc d'ablation par radiofréquence du nerf géniculaire
PTG sans bloc nerveux
PTG sans bloc nerveux géniculaire par ablation par radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur préopératoire
Délai: Ligne de base (préopératoire)
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur
Ligne de base (préopératoire)
Douleur postopératoire 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur
à la douzième semaine postopératoire
Limitations d'activité rapportées par le patient avant l'opération
Délai: Ligne de base (préopératoire)
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster et le résultat des blessures au genou et de l'arthrose sont utilisés.
Ligne de base (préopératoire)
Limitations d'activité basées sur la performance - préopératoire
Délai: Ligne de base (préopératoire)
Un test de chaise debout de 30 secondes et un test de montée d'escalier sont utilisés
Ligne de base (préopératoire)
Qualité de vie-préopératoire
Délai: Ligne de base (préopératoire)
Le formulaire court-36 (SF-36) est utilisé
Ligne de base (préopératoire)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La durée du séjour à l'hôpital est mesurée à partir de l'hospitalisation du patient et se termine à la sortie des patients (unités-heures)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Douleur postopératoire 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur
à la sixième semaine postopératoire
Amplitude de mouvement du genou préopératoire
Délai: Ligne de base (préopératoire)
Goniomètre numérique utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou
Ligne de base (préopératoire)
Amplitude de mouvement du genou postopératoire 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
Goniomètre numérique utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou
à la sixième semaine postopératoire
Amplitude de mouvement du genou postopératoire 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
Goniomètre numérique utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou
à la douzième semaine postopératoire
Force musculaire quadriceps préopératoire
Délai: Ligne de base (préopératoire)
La force musculaire du quadriceps est mesurée (unité = newton (N)) avec un dynamomètre portatif
Ligne de base (préopératoire)
Force musculaire quadriceps postopératoire 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
La force musculaire du quadriceps est mesurée (unité = newton (N)) avec un dynamomètre portatif
à la sixième semaine postopératoire
Force musculaire quadriceps postopératoire 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
La force musculaire du quadriceps est mesurée (unité = newton (N)) avec un dynamomètre portatif
à la douzième semaine postopératoire
Limitations d'activité signalées par le patient avant l'opération 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
L'indice d'arthrite et le score de blessure au genou et le score de résultat de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster sont utilisés.
à la sixième semaine postopératoire
Limitations d'activité signalées par le patient avant l'opération 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
L'indice d'arthrite et le score de blessure au genou et le score de résultat de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster sont utilisés.
à la douzième semaine postopératoire
Limitations d'activités basées sur la performance - préopératoire 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
Un test de position debout sur chaise et un test de montée d'escalier de 30 secondes sont utilisés
à la sixième semaine postopératoire
Limitations d'activités basées sur la performance - préopératoire 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
Un test de position debout sur chaise et un test de montée d'escalier de 30 secondes sont utilisés
à la douzième semaine postopératoire
Qualité de vie préopératoire 1
Délai: à la sixième semaine postopératoire
Le formulaire court-36 (SF-36) est utilisé
à la sixième semaine postopératoire
Qualité de vie préopératoire 2
Délai: à la douzième semaine postopératoire
Le formulaire court-36 (SF-36) est utilisé
à la douzième semaine postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de fonctionnement
Délai: la chirurgie
La durée de l'opération est mesurée en minutes pendant la chirurgie
la chirurgie
Quantité de sang perdu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La quantité de sang perdu est mesurée à partir du drainage par aspiration (unité en millilitres)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
alignements de composants postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les radiographies des jambes longues des patients sont évaluées après l'opération à l'aide d'un logiciel de modélisation orthopédique numérique - Materialise OrthoView (OrthoView version 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgique).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PAUOrto

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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