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术前应用射频膝状神经阻滞对快速全膝关节置换术的影响

2025年6月2日 更新者：Harun Resit Gungor、Pamukkale University
在我们的研究中，研究人员计划比较使用 Fast-Track 方案接受 TKA（全膝关节置换术）患者的术前射频和膝关节神经消融方法在满足术后疼痛、功能和早期出院标准方面的情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

使用快速通道进行手术最重要的组成部分之一是应用有效且监测良好的疼痛治疗。 术后疼痛会对患者的早期活动产生负面影响。 TKA（全膝关节置换术）后疼痛的减轻不仅可以提高短期功能效果，还可以提高患者的整体满意度。

膝神经射频消融术 (GNRFA) 是一种非手术治疗方法，越来越多地用于晚期膝骨关节炎患者。 先前的研究表明，这是一种有效且安全的方法，可以减轻该患者群体的疼痛并改善功能。

射频（RF）对膝神经进行神经松解可能有助于缓解全膝关节置换术后疼痛患者的疼痛并改善其功能和生活质量。

研究人员认为，通过 Fast-track 减轻接受全膝关节置换术的患者术后的疼痛将有助于早期活动，从而有助于快速功能恢复。 根据之前的研究结果，研究人员知道术前使用射频消融术进行膝关节神经松解可以减轻术后疼痛。

研究人员通常通过快速通道在临床上应用全膝关节置换术。 在研究医院的藻类门诊，膝神经射频消融术通常在超声检查或透视引导下进行。 在研究人员的研究中，研究人员计划比较使用 Fast-Track 方案接受 TKA 的患者的术前射频和膝神经消融方法在满足术后疼痛、功能和早期出院标准方面的情况

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、火鸡、20100
        • 招聘中
        • Pamukkale University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • 副研究员：
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准：

  • 年龄在40岁到85岁之间，
  • 能够理解用土耳其语提供的口头和书面信息，
  • 能够说和理解土耳其语，
  • 因诊断原发性膝骨关节炎而接受单侧全膝关节置换手术

描述

纳入标准：

  • 年龄在40岁到85岁之间，
  • 能够理解用土耳其语提供的口头和书面信息，
  • 能够说和理解土耳其语，
  • 因诊断原发性膝骨关节炎而接受单侧全膝关节置换手术

排除标准：

  • 计划进行膝关节假体翻修手术的患者，
  • 先前被诊断患有精神疾病的患者，
  • 接受过全膝关节置换术的肢体大手术的患者，
  • 患有类风湿性关节炎或癌症等合并症的患者，
  • 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 评分评分高于 3 分的患者，
  • 患有神经系统疾病导致功能障碍的患者，
  • 屈曲受限超过45度、伸展受限超过20度的患者，
  • 需要定期使用催眠或抗焦虑药物的患者，
  • 有酗酒或吸毒成瘾的患者，
  • 患有出血性疾病的患者
  • 未控制的糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TKA 射频消融膝关节神经阻滞
程序：膝神经射频消融阻滞
膝神经射频消融阻滞
无神经阻滞的 TKA
无射频消融膝关节神经阻滞的 TKA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前疼痛
大体时间：基线（术前）
用于评估疼痛的视觉模拟量表
基线（术前）
术后疼痛 2
大体时间：术后第十二周
用于评估疼痛的视觉模拟量表
术后第十二周
术前患者报告的活动受限
大体时间：基线（术前）
使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数和膝关节损伤和骨关节炎结果评分
基线（术前）
基于性能的活动限制-术前
大体时间：基线（术前）
使用 30 秒的椅子站立测试和爬楼梯测试
基线（术前）
术前生活质量
大体时间：基线（术前）
使用短 Form-36 (SF-36)
基线（术前）
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
住院时间从患者住院开始到患者出院结束（单位小时）
通过学习完成，平均1年
术后疼痛1
大体时间：术后第六周
用于评估疼痛的视觉模拟量表
术后第六周
术前膝关节活动范围
大体时间：基线（术前）
用于评估膝盖运动范围的数字测角仪
基线（术前）
膝关节术后活动范围 1
大体时间：术后第六周
用于评估膝盖运动范围的数字测角仪
术后第六周
膝关节术后活动范围2
大体时间：术后第十二周
用于评估膝盖运动范围的数字测角仪
术后第十二周
术前股四头肌肌力
大体时间：基线（术前）
用手持式测功机测量股四头肌力量（单位=牛顿（N））
基线（术前）
术后股四头肌肌力1
大体时间：术后第六周
用手持式测功机测量股四头肌力量（单位=牛顿（N））
术后第六周
股四头肌术后肌力2
大体时间：术后第十二周
用手持式测功机测量股四头肌力量（单位=牛顿（N））
术后第十二周
患者报告的术前活动限制 1
大体时间：术后第六周
使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分
术后第六周
患者报告的术前活动限制 2
大体时间：术后第十二周
使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分
术后第十二周
基于表现的活动限制 - 术前 1
大体时间：术后第六周
采用30秒椅立测试和爬楼梯测试
术后第六周
基于表现的活动限制 - 术前 2
大体时间：术后第十二周
采用30秒椅立测试和爬楼梯测试
术后第十二周
生活质量-术前1
大体时间：术后第六周
使用短型 36 (SF-36)
术后第六周
生活质量-术前2
大体时间：术后第十二周
使用短型 36 (SF-36)
术后第十二周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
操作时间长短
大体时间：手术
手术时间的长短以手术过程中的分钟数计算
手术
失血量
大体时间：通过学习完成，平均1年
失血量是从抽吸引流量（单位毫升）
通过学习完成，平均1年
术后组件对齐
大体时间：通过学习完成，平均1年
术后使用数字骨科模板软件 Materialise OrthoView（OrthoView 版本 7，Materialise HQ，Technologielaan 15 3001 Leuven，比利时）评估患者的长腿 X 光片。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月19日

初级完成 (实际的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月25日

首次发布 (实际的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023PAUOrto

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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