Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av RF genikulær nerveblokk brukt i den preoperative perioden på fast-track total kneartroplastikk

2. juni 2025 oppdatert av: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
I vår studie planlegger etterforskerne å sammenligne den preoperative RF- og genikulær nerveablasjonstilnærmingen hos pasienter som gjennomgikk TKA (Total Knee Artroplasty) ved bruk av Fast-Track-protokollen når det gjelder å oppfylle postoperativ smerte, funksjon og tidlig utskrivningskriterier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de viktigste komponentene ved kirurgi ved bruk av Fast-Track er anvendelsen av effektiv og godt overvåket smertebehandling. Post-kirurgiske smerter påvirker pasientens tidlige mobilisering negativt. Reduksjon i smerte etter TKA (Total Knee Artroplasty) kan ikke bare øke kortsiktige funksjonelle resultater, men også øke pasientens generelle tilfredshet.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation (GNRFA) er en ikke-kirurgisk behandling som i økende grad brukes hos pasienter med avansert kneartrose. Tidligere studier har vist at dette er en effektiv og sikker metode for å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten i denne pasientpopulasjonen.

Nevrolyse av genikulære nerver med radiofrekvens (RF) kan være nyttig for å lindre smerte og forbedre både funksjon og livskvalitet hos pasienter med post-TKA smerte.

Etterforskerne mente at å redusere smerten til pasienter som gjennomgikk TKA med Fast-track i den postoperative perioden ville bidra til tidlig mobilisering og derfor rask funksjonell bedring. Som et resultat av tidligere studier vet forskerne at genikulær nervenevrolyse med RF-ablasjon i den preoperative perioden gir en reduksjon i postoperativ smerte.

Etterforskere bruker rutinemessig TKA-applikasjoner i klinikken med Fast-Track. I etterforskersykehusets algologiske poliklinikk utføres RF-ablasjon av genikulær nerve rutinemessig under veiledning av USG eller fluoroskopi. I etterforskers studie planlegger etterforskerne å sammenligne den preoperative RF- og genikulær nerveablasjonstilnærmingen hos pasienter som gjennomgikk TKA ved bruk av Fast-Track-protokollen når det gjelder å møte postoperativ smerte, funksjon og tidlig utskrivningskriterier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20100
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Underetterforsker:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 40 og 85 år,
  • Å kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon gitt på tyrkisk,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Å bli utsatt for ensidig TKA-kirurgi på grunn av diagnosen Primær kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 40 og 85 år,
  • Å kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon gitt på tyrkisk,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Å bli utsatt for ensidig TKA-kirurgi på grunn av diagnosen Primær kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som planlegges for revisjon av kneprotesekirurgi,
  • Pasienter tidligere diagnostisert med psykiatriske lidelser,
  • Pasienter som har gjennomgått større operasjoner på ekstremiteten der TKA skal påføres,
  • Pasienter med komorbide sykdommer som revmatoid artritt eller kreft,
  • Pasienter med en skåre over 3 i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) skåring,
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer som forårsaker funksjonshemming,
  • Pasienter med fleksjonsbegrensning på mer enn 45 grader og ekstensjonsbegrensning på mer enn 20 grader,
  • Pasienter som må bruke hypnotiske eller angstdempende legemidler regelmessig,
  • Pasienter med alkohol- eller narkotikaavhengighet,
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter med ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TKA med radiofrekvensablasjon genikulær nerveblokk
Fremgangsmåte: Genikulær nerve Radiofrekvens Ablasjonsblokk
Genikulær nerve Radiofrekvens Ablasjonsblokk
TKA uten nerveblokk
TKA uten radiofrekvensablasjon genikulær nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte preoperativt
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
Visual Analog Scale brukt til å vurdere smerte
Baseline (preoperativt)
Smerte postoperativt 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Visual Analog Scale brukt til å vurdere smerte
ved postoperativ tolvte uke
Pasientrapporterte aktivitetsbegrensninger preoperativ
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og kneskade og slitasjegikt resultatscore brukes
Baseline (preoperativt)
Prestasjonsbasert aktivitetsbegrensninger-preoperativ
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
30-sekunders stol-stå-test og trapp-stigningstest brukes
Baseline (preoperativt)
Livskvalitet-preoperativ
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
Short Form-36 (SF-36) brukes
Baseline (preoperativt)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengden på sykehusoppholdet måles fra pasientens innleggelse og slutter ved utskrivning av pasienten (enhetstimer)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smerte postoperativt 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Visual Analog Scale brukt til å vurdere smerte
ved postoperativ sjette uke
Knee Range of Motion preoperativt
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
Digitalt goniometer som brukes til å vurdere kneets bevegelsesområde
Baseline (preoperativt)
Kneet Range of Motion postoperativt 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Digitalt goniometer som brukes til å vurdere kneets bevegelsesområde
ved postoperativ sjette uke
Kneet Range of Motion postoperativt 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Digitalt goniometer som brukes til å vurdere kneets bevegelsesområde
ved postoperativ tolvte uke
Quadriceps muskelstyrke preoperativ
Tidsramme: Baseline (preoperativt)
Quadriceps muskelstyrke måles (enhet=newton(N)) med håndholdt dynamometer
Baseline (preoperativt)
Quadriceps muskelstyrke postoperativ 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Quadriceps muskelstyrke måles (enhet=newton(N)) med håndholdt dynamometer
ved postoperativ sjette uke
Quadriceps muskelstyrke postoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Quadriceps muskelstyrke måles (enhet=newton(N)) med håndholdt dynamometer
ved postoperativ tolvte uke
Pasientrapporterte aktivitetsbegrensninger preoperativ 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og kneskade og slitasjegikt resultatscore brukes
ved postoperativ sjette uke
Pasientrapporterte aktivitetsbegrensninger preoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og kneskade og slitasjegikt resultatscore brukes
ved postoperativ tolvte uke
Prestasjonsbaserte aktivitetsbegrensninger – preoperativ 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Det brukes 30 sek stol-stå-test og trappe-stigningstest
ved postoperativ sjette uke
Prestasjonsbaserte aktivitetsbegrensninger – preoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Det brukes 30 sek stol-stå-test og trappe-stigningstest
ved postoperativ tolvte uke
Livskvalitet før operasjon 1
Tidsramme: ved postoperativ sjette uke
Short Form-36 (SF-36) brukes
ved postoperativ sjette uke
Livskvalitet før operasjon 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uke
Short Form-36 (SF-36) brukes
ved postoperativ tolvte uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på operasjonstid
Tidsramme: operasjonen
Lengden på operasjonstiden måles i minutter under operasjonen
operasjonen
Mengde blodtap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mengden blodtap måles fra sugedrenasjen (enhet-milliliter)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
postoperative komponentjusteringer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Langbensrøntgenbilder av pasientene blir evaluert postoperativt ved å bruke en digital ortopedisk malprogramvare - Materialise OrthoView (OrthoView versjon 7, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgia).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023PAUOrto

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Genikulær nerve Radiofrekvens Ablasjonsblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere