Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​RF genikulær nerveblok anvendt i den præoperative periode på fast-track total knæarthroplastik

25. januar 2024 opdateret af: Harun Resit Gungor, Pamukkale University
I vores undersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne den præoperative RF- og genikulære nerveablationstilgang hos patienter, der gennemgik TKA (Total Knee Arthroplasty) ved hjælp af Fast-Track-protokollen med hensyn til opfyldelse af postoperativ smerte, funktion og tidlig udledningskriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtigste komponenter i kirurgi ved brug af Fast-Track er anvendelsen af ​​effektiv og velovervåget smertebehandling. Post-kirurgiske smerter påvirker patientens tidlige mobilisering negativt. Reduktion af smerter efter TKA (Total Knee Artroplasty) kan ikke kun øge kortsigtede funktionelle resultater, men også øge patientens generelle tilfredshed.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation (GNRFA) er en ikke-kirurgisk behandling, der i stigende grad anvendes til patienter med fremskreden knæartrose. Tidligere undersøgelser har vist, at dette er en effektiv og sikker metode til at reducere smerte og forbedre funktionaliteten i denne patientpopulation.

Neurolyse af genikulære nerver med radiofrekvens (RF) kan være nyttig til at lindre smerter og forbedre både funktion og livskvalitet hos patienter med post-TKA smerter.

Forskere mente, at reduktion af smerten hos patienter, der gennemgik TKA med Fast-track i den postoperative periode, ville bidrage til tidlig mobilisering og derfor hurtig funktionel bedring. Som et resultat af tidligere undersøgelser ved forskerne, at genikulær nerve neurolyse med RF-ablation i den præoperative periode giver en reduktion af postoperativ smerte.

Efterforskere anvender rutinemæssigt TKA-applikationer i klinikken med Fast-Track. I efterforskernes hospitals algologiske ambulatorium udføres RF-ablation af genikulær nerve rutinemæssigt under USG- eller fluoroskopivejledning. I efterforskernes undersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne den præoperative RF- og genikulære nerveablationstilgang hos patienter, der gennemgik TKA ved hjælp af Fast-Track-protokollen med hensyn til opfyldelse af postoperativ smerte, funktion og tidlig udledningskriterier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20100
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murat İbrahim Kırbaş, MD
        • Underforsker:
          • Seher İlhan, Ass. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • er mellem 40 og 85 år,
  • At kunne forstå mundtlig og skriftlig information givet på tyrkisk,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk,
  • At blive udsat for ensidig TKA-operation på grund af diagnosen primær knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 40 og 85 år,
  • At kunne forstå mundtlig og skriftlig information givet på tyrkisk,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk,
  • At blive udsat for ensidig TKA-operation på grund af diagnosen primær knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til revision af knæprotesekirurgi,
  • Patienter tidligere diagnosticeret med psykiatriske lidelser,
  • Patienter, der har gennemgået en større operation på ekstremiteten, hvor TKA vil blive anvendt,
  • Patienter med komorbide sygdomme som leddegigt eller kræft,
  • Patienter med en score over 3 ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) scoring,
  • Patienter med neurologiske sygdomme, der forårsager funktionsnedsættelse,
  • Patienter med fleksionsbegrænsning på mere end 45 grader og ekstensionsbegrænsning på mere end 20 grader,
  • Patienter, der skal bruge hypnotiske eller angstdæmpende lægemidler regelmæssigt,
  • Patienter med alkohol- eller stofmisbrug,
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Patienter med ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TKA med radiofrekvensablation genikulær nerveblok
Genikulær nerve Radiofrekvens Ablationsblok
TKA uden nerveblok
TKA uden radiofrekvensablation genikulær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Visuel analog skala bruges til at vurdere smerte
Baseline (præoperativt)
Smerter efter operation 2
Tidsramme: i den postoperative tolvte uge
Visuel analog skala bruges til at vurdere smerte
i den postoperative tolvte uge
Patientrapporterede aktivitetsbegrænsninger præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score bruges
Baseline (præoperativt)
Præstationsbaserede aktivitetsbegrænsninger - præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Der anvendes 30 sek stolestandstest og trappestigningstest
Baseline (præoperativt)
Livskvalitet - præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Short Form-36 (SF-36) anvendes
Baseline (præoperativt)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelseslængden måles begyndende fra patientens indlæggelse og slutter ved udskrivelsen af ​​patienterne (enhedstimer)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smerter efter operation 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Visuel analog skala bruges til at vurdere smerte
i den postoperative sjette uge
Knæ Range of Motion præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Digitalt goniometer bruges til at vurdere knæets bevægelsesområde
Baseline (præoperativt)
Knæets rækkevidde efter operation 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Digitalt goniometer bruges til at vurdere knæets bevægelsesområde
i den postoperative sjette uge
Knæets rækkevidde efter operation 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uge
Digitalt goniometer bruges til at vurdere knæets bevægelsesområde
ved postoperativ tolvte uge
Quadriceps muskelstyrke præoperativ
Tidsramme: Baseline (præoperativt)
Quadriceps muskelstyrke måles (enhed=newton(N)) med håndholdt dynamometer
Baseline (præoperativt)
Quadriceps muskelstyrke postoperativ 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Quadriceps muskelstyrke måles (enhed=newton(N)) med håndholdt dynamometer
i den postoperative sjette uge
Quadriceps muskelstyrke postoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uge
Quadriceps muskelstyrke måles (enhed=newton(N)) med håndholdt dynamometer
ved postoperativ tolvte uge
Patientrapporterede aktivitetsbegrænsninger præoperativ 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score bruges
i den postoperative sjette uge
Patientrapporterede aktivitetsbegrænsninger præoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uge
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index og Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score bruges
ved postoperativ tolvte uge
Præstationsbaserede aktivitetsbegrænsninger - præoperativ 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Der anvendes 30 sek stole-stand test og trappe-stigning test
i den postoperative sjette uge
Præstationsbaserede aktivitetsbegrænsninger - præoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uge
Der anvendes 30 sek stole-stand test og trappe-stigning test
ved postoperativ tolvte uge
Livskvalitet - præoperativ 1
Tidsramme: i den postoperative sjette uge
Short Form-36 (SF-36) anvendes
i den postoperative sjette uge
Livskvalitet - præoperativ 2
Tidsramme: ved postoperativ tolvte uge
Short Form-36 (SF-36) anvendes
ved postoperativ tolvte uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af operationstid
Tidsramme: operationen
Længden af ​​operationstiden måles i minutter under operationen
operationen
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mængden af ​​blodtab måles fra sugedrænet (enhed-milliliter)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
postoperative komponentjusteringer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Langbens røntgenbilleder af patienterne evalueres postoperativt ved hjælp af en digital ortopædisk skabelonsoftware-Materialise OrthoView (OrthoView version 7, Materialize HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgien).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Genikulær nerve Radiofrekvens Ablationsblok

3
Abonner