섬망 진단 및 관리 도구로서의 CURATE.Dtx
SGH 입원환자 병동의 섬망 진단 및 관리 도구로서 디지털 개입 게임의 타당성 탐색
연구 개요
상세 설명
섬망은 뇌 활동의 급성 및 일시적 손상으로 인해 발생하는 신경행동 증후군입니다. 임상적 맥락은 일반적으로 입원 기간 동안 유발 요인이 발생하는 임상 질환, 인지 및 감각 장애와 같은 소인에 취약한 취약한 환자를 포함합니다. 국제 및 지역 연구에서 널리 문서화되었지만 실행 가능하고 노동이 필요 없는 섬망 탐지 도구는 없습니다. CURATE.DTx는 게임 강도를 수정하여 인지 훈련을 동적으로 개인화할 수 있는 소규모 데이터 인공 지능 기반 플랫폼을 활용하는 태블릿 지원 멀티 태스킹 진지한 게임입니다.
이는 단일 센터, 단일 대상 전향적 코호트 타당성 조사입니다. 입원한 65세 이상의 성인은 디지털 인지 게임을 시험해 볼 수 있도록 초대됩니다. 환자 경험과 유용성은 조사 방법을 통해 개입이 끝날 때 평가됩니다. 수용성, 수요, 구현, 실용성 및 제한된 정확성 테스트가 평가됩니다.
조사관은 2023년 11월부터 2024년 1월까지 SGH 의료 병동에서 25~50명의 입원 환자(65세 이상 성인)를 모집할 예정입니다.
연구에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 SGH 팀이 잠재적 참가자에게 직접 접근할 것입니다. 참가자는 최초 접촉 시 SGH 연구팀의 적격 여부를 심사받게 됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 인지 훈련 게임 세션으로 구성된 일일 인지 평가 세션을 완료하고 실무자가 일상 연습에서 섬망을 감지하는 데 도움이 되는 잘 검증된 침상 도구인 4'A 테스트를 완료하도록 초대됩니다. 추가 조치로 MMSE 테스트를 수행합니다. CURATE.DTx는 동시에 플레이되는 4개의 하위 작업 조합을 포함하는 자기 주도형 디지털 게임 기반 멀티태스킹 개입입니다. 게임은 연구에서 제공한 태블릿을 통해 각 참가자가 플레이합니다. 데이터 수집을 시작하기 전 첫 번째 세션에서 숙련된 시험 팀원이 게임 기반 멀티태스킹 개입 방법을 자세히 설명합니다. 이 세션에는 총 입원 기간 동안 최소 3일에서 최대 5일 동안 12분의 게임 플레이가 필요합니다. 참가자들은 또한 정서적, 인지적 건강에 도움이 되도록 고안된 선택적 디지털 게임을 플레이하도록 권장됩니다. 식별되지 않은 게임 플레이 데이터가 기록됩니다.
게임 세션이 완료되면 디지털 도구를 사용하는 동안의 환자 경험과 인터페이스 자체와의 상호 작용에 대한 피드백을 수집하기 위한 설문조사가 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esther M Fan Peijin
- 전화번호: +65 65762590
- 이메일: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Marlena N Raczkowska, PhD
- 전화번호: +6586615149
- 이메일: marlena@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 168582
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- Singapore G Hospital
- 전화번호: +6565762590
- 이메일: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SGH 내과병동에 입원
- 연령 >=65세
- 기대여명이 1개월 이상인 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 신체적으로 컴퓨터 태블릿을 사용할 수 없는 환자(시력 상실 또는 주요 손의 약화로 인해)
- 영어로 말하는 것을 이해하지 못하는 환자.
- 사전 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지털 게임
각 CURATE.DTx 세션의 길이는 12분입니다.
게임은 연구에서 제공한 태블릿을 통해 각 참가자가 플레이합니다.
데이터 수집을 시작하기 전 첫 번째 세션에서 숙련된 시험 팀원이 게임 기반 멀티태스킹 개입 방법을 자세히 설명합니다.
이 세션에는 총 입원 기간 동안 최소 3일에서 최대 5일 동안 12분의 게임 플레이가 필요합니다.
참가자들은 또한 정서적, 인지적 건강에 도움이 되도록 고안된 선택적 디지털 게임을 플레이하도록 권장됩니다.
|
CURATE.Dtx는 서로 다른 인지 영역을 대상으로 동시에 플레이되는 4개의 하위 작업 조합을 포함하는 자기 주도형 디지털 멀티태스킹 게임입니다.
다른 이름들:
환자에게 먼저 그날 기분이 어떠했는지, 무엇을 했는지 물어볼 것입니다.
그런 다음 환자는 디지털 지역 애완동물(개, 고양이, 새)을 선택하고 외모, 이름 및 배경 위치를 맞춤 설정할 수 있습니다.
플레이어는 먹이주기, 목욕하기, 훈련하기, 액세서리 만들기 등 여러 가지 작업을 통해 애완동물과 상호작용할 수 있습니다.
디지털 애완동물과 함께 노는 것은 노인의 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 노인들의 걱정과 불편함을 완화하는 데 있어 긍정적인 주의를 산만하게 할 수 있습니다.
디지털 애완동물을 위한 액세서리를 구매하려면 Grocery Snap, Down Memory Lane 및 Pet Escape를 포함한 짧은 게임을 플레이하도록 권장됩니다.
이 게임은 기억력을 향상하고 인지 저하를 줄이는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 수용성
기간: 30 분
|
퇴원 전 또는 5일 종료 시 배포되는 CURATE.DTx 및 기타 디지털 게임의 수용성에 대한 환자 설문조사
|
30 분
|
|
시험팀 구성원의 수용 가능성
기간: 30 분
|
평가판 종료 시 배포되는 CURATE.DTx 및 기타 디지털 게임의 수용 가능성에 대한 평가판 팀원 설문 조사
|
30 분
|
|
수요
기간: 평가판 완료 기간 동안 최대 1년
|
환자 모집 중 및 시험 완료 전반에 걸쳐 수집된 데이터: a) 섭취량: 연구에 접근하고 적격인 모든 환자 중에서 성공적으로 모집된 환자의 백분율; b) 유지: 성공적으로 모집된 모든 환자 중에서 시험을 완료한 환자의 비율; c) 준수: 지정된 시점에 환자가 완료된 세션의 백분율
|
평가판 완료 기간 동안 최대 1년
|
|
구현
기간: 평가판 완료 기간 동안 최대 1년
|
평가판 완료 과정에서 수집된 데이터: a) CURATE.DTx 실행 성공: 이 설정 내에서 성공적으로 수행된 CURATE.DTx 세션 수입니다.
|
평가판 완료 기간 동안 최대 1년
|
|
실용적인 사항
기간: 30 분
|
CURATE.DTx 및 임상시험 종료 시 배포되는 기타 게임의 실용성에 대한 임상시험 팀 구성원 설문조사: a) 실용성: 환자의 활동 수행 능력 및 잠재적 영향에 대한 임상시험 팀의 인식. b) 실행 타당성: 향후 RCT에서 다루거나 설명해야 할 현재 시험 프로토콜의 실행 고려사항
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유용성
기간: 30 분
|
CURATE.DTx의 유용성에 대해 퇴원 전 또는 5일 후에 배포되는 환자 설문조사
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
- 수석 연구원: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kee, Theodore & Weiyan, Chee & Blasiak, Agata & Chong, Jordan & Chen, Jonna & Yeo, B.T. Thomas & Ho, Dean & Asplund, Christopher. (2019). Harnessing CURATE.AI as a Digital Therapeutics Platform by Identifying N-of-1 Learning Trajectory Profiles. Advanced Therapeutics. 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023
- Chin YC, Koh GC, Tay YK, Tan CH, Merchant RA. Underdiagnosis of delirium on admission and prediction of patients who will develop delirium during their inpatient stay: a pilot study. Singapore Med J. 2016 Jan;57(1):18-21. doi: 10.11622/smedj.2016007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬망 상태에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
CURATE.Dtx에 대한 임상 시험
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)아직 모집하지 않음건강한 | 디지털 건강 | 인센티브 개입