Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CURATE.Dtx som et diagnose- og administrasjonsverktøy for delirium

31. januar 2024 oppdatert av: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Utforske gjennomførbarheten av digitale intervensjonsspill som et diagnose- og styringsverktøy for delirium ved SGH døgnavdelinger

Forekomst av delirium på innlagte pasienter er mye dokumentert i internasjonale og lokale studier, men det finnes ikke noe levedyktig og arbeidsfritt deliriumdeteksjons- og styringsverktøy. CURATE.DTx er vårt nettbrettklare, multi-tasking seriøse spill, som utnytter en liten databasert kunstig intelligens-avledet plattform som dynamisk kan tilpasse kognitiv trening ved å modifisere spillets intensitet. Hovedmålene med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og brukbarheten til dette nye digitale verktøyet for å hjelpe til med deliriumscreening og håndtering av deliriumspasienter som er i risikosonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er et nevroatferdssyndrom forårsaket av akutt og forbigående svekkelse av hjerneaktivitet. Den kliniske konteksten involverer vanligvis en sårbar pasient, mottakelig for disponerende faktorer, som klinisk sykdom, kognitive og sensoriske mangler, med utløsende faktorer som oppstår i løpet av sykehusinnleggelsen. Selv om det er mye dokumentert i internasjonale og lokale studier, finnes det ikke noe levedyktig og arbeidsfritt deliriumdeteksjonsverktøy. CURATE.DTx er vårt nettbrettklare, multi-tasking seriøse spill, som utnytter en liten databasert kunstig intelligens-avledet plattform som dynamisk kan tilpasse kognitiv trening ved å modifisere spillets intensitet.

Dette er en enkelt-senter, enarms prospektiv kohort mulighetsstudie. Innlagte voksne >65 år vil bli invitert til å prøve de digitale kognitive spillene. Pasienterfaring og brukervennlighet vil bli vurdert ved slutten av intervensjonen gjennom kartleggingsmetoder. Akseptabilitet, etterspørsel, implementering, praktisk og begrenset nøyaktighetstesting vil bli vurdert.

Etterforskerne vil rekruttere 25-50 inneliggende pasienter (>65 år voksne) fra medisinske avdelinger i SGH fra november 2023 til januar 2024.

Potensielle deltakere vil bli kontaktet av SGH-teamet personlig for å gi mer informasjon om studien. Deltakerne vil bli screenet av SGH-forskningsteamet for kvalifisering ved første kontakt.

Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å gjennomføre en daglig kognitiv evalueringsøkt som består av en kognitiv treningsøkt, etterfulgt av en 4 'A's Test - et godt validert verktøy ved sengen, som hjelper utøvere med å oppdage delirium i daglig praksis, også som en MMSE-test som et tilleggstiltak. CURATE.DTx er en selvstyrt digital spillbasert multitasking-intervensjon som involverer en kombinasjon av fire deloppgaver som spilles samtidig. Spillet spilles av hver deltaker via et nettbrett levert av studien. Under den første økten før du starter datainnsamlingen, vil et trenet prøveteammedlem forklare i detalj hvordan du spiller den spillbaserte multitasking-intervensjonen. Økten vil kreve 12 minutter med spilling i minimum tre dager og opptil fem dager for en total varighet av sykehusinnleggelse. Deltakerne vil også bli oppfordret til å spille et valgfritt digitalt spill som er designet for å hjelpe med deres emosjonelle og kognitive helse. Avidentifiserte spilldata vil bli registrert.

Etter å ha fullført spilløktene, vil en spørreundersøkelse bli administrert for å samle pasienterfaringer mens de bruker det digitale verktøyet, samt tilbakemelding på interaksjonen med selve grensesnittet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på medisinsk avdeling i SGH
  • Alder >=65 år gammel
  • Pasienter med forventet levealder på minst 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som er fysisk ute av stand til å bruke nettbrett (enten på grunn av synstap eller dominerende håndsvakhet)
  • Pasienter som ikke forstår snakket engelsk.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitale spill
Hver CURATE.DTx-økt vil vare 12 minutter lang. Spillet spilles av hver deltaker via et nettbrett levert av studien. Under den første økten før du starter datainnsamlingen, vil et trenet prøveteammedlem forklare i detalj hvordan du spiller den spillbaserte multitasking-intervensjonen. Økten vil kreve 12 minutter med spilling i minimum tre dager og opptil fem dager for en total varighet av sykehusinnleggelse. Deltakerne vil også bli oppfordret til å spille et valgfritt digitalt spill som er designet for å hjelpe med deres emosjonelle og kognitive helse.
CURATE.Dtx er et selvstyrt digitalt multitasking-spill som involverer en kombinasjon av fire deloppgaver som spilles samtidig, rettet mot forskjellige kognitive domener.
Andre navn:
  • Delirium screeningverktøy
Pasienten vil først bli spurt om hvordan han/hun har det og hva de har gjort den dagen. Pasienten velger deretter et digitalt lokalt kjæledyr (hund, katt, fugl) og kan tilpasse utseende, navn og bakgrunnsplassering. Spilleren kan samhandle med kjæledyret sitt via flere handlinger som mate, bade, trene og utstyre. Å leke med digitale kjæledyr kan bidra til å redusere stress og angst hos eldre. Det kan være en positiv distraksjon for å lindre de eldres bekymringer og ubehag. For å kjøpe tilbehør til deres digitale kjæledyr, oppfordres de til å spille korte spill som inkluderer Grocery Snap, Down Memory Lane og Pet Escape. Disse spillene er rettet mot å forbedre hukommelsen og redusere kognitiv nedgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientakseptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
Pasientundersøkelse om aksept av CURATE.DTx og andre digitale spill distribuert før utskrivning eller ved slutten av 5 dager
30 minutter
Akseptabilitet for prøveteammedlemmer
Tidsramme: 30 minutter
Undersøkelse fra prøveteammedlemmer om aksept av CURATE.DTx og andre digitale spill distribuert på slutten av prøveperioden
30 minutter
Kreve
Tidsramme: Gjennom hele prøveperioden, opptil 1 år
Data samlet inn under pasientrekruttering og gjennom fullføring av forsøk: a) Opptak: Prosentandel av vellykket rekrutterte pasienter fra alle pasienter som ble kontaktet og kvalifisert for studien; b) Retensjon: Prosentandel av pasienter som fullfører studien fra alle vellykket rekrutterte pasienter; c) Overholdelse: Prosentandel av fullførte økter av pasienter på angitte tidspunkter
Gjennom hele prøveperioden, opptil 1 år
Gjennomføring
Tidsramme: Gjennom hele prøveperioden, opptil 1 år
Data samlet inn gjennom fullføringen av prøveversjonen: a) Suksess med kjøring av CURATE.DTx: Antall CURATE.DTx-økter som er utført med suksess innenfor denne innstillingen;
Gjennom hele prøveperioden, opptil 1 år
Praktisk
Tidsramme: 30 minutter
Undersøkelse fra prøveteammedlemmer om praktiske funksjoner av CURATE.DTx og andre spill distribuert på slutten av prøven: a) Praktisk: Prøveteamets oppfatning av pasientens evne til å utføre aktivitetene og deres potensielle innvirkning; b) Logistisk gjennomførbarhet: Logistiske hensyn med gjeldende prøveprotokoll som må tas opp eller redegjøres for en fremtidig RCT
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: 30 minutter
Pasientundersøkelse distribuert før utskrivning eller ved slutten av 5 dager om brukbarheten av CURATE.DTx
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Hovedetterforsker: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

3
Abonnere