Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CURATE.Dtx som ett diagnostik- och hanteringsverktyg för delirium

31 januari 2024 uppdaterad av: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Utforska genomförbarheten av digitala interventionsspel som ett diagnostiskt och hanteringsverktyg för delirium på SGH slutenvårdsavdelningar

Incidensen av delirium på slutenvården är allmänt dokumenterad i internationella och lokala studier, men det finns inget genomförbart och arbetsfritt deliriumdetekterings- och hanteringsverktyg. CURATE.DTx är vår surfplatta redo, multi-tasking seriösa spel, som utnyttjar en liten artificiell intelligens härledd dataplattform som dynamiskt kan anpassa kognitiv träning genom att modifiera spelets intensitet. Huvudsyftet med denna studie är att utforska genomförbarheten och användbarheten av detta nya digitala verktyg för att hjälpa till vid deliriumscreening och hantering av deliriumpatienter som är inlagda på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Delirium är ett neurobeteendesyndrom som orsakas av en akut och övergående försämring av hjärnaktiviteten. Det kliniska sammanhanget involverar vanligtvis en sårbar patient, mottaglig för predisponerande faktorer, såsom klinisk sjukdom, kognitiva och sensoriska brister, med utlösande faktorer som inträffar under sjukhusvistelsen. Även om det är allmänt dokumenterat i internationella och lokala studier, finns det inget hållbart och arbetsfritt deliriumdetekteringsverktyg. CURATE.DTx är vår surfplatta redo, multi-tasking seriösa spel, som utnyttjar en liten artificiell intelligens härledd dataplattform som dynamiskt kan anpassa kognitiv träning genom att modifiera spelets intensitet.

Detta är en enarmad prospektiv kohortstudie med ett centrum. Vuxna på sjukhus >65 år kommer att bjudas in att prova de digitala kognitiva spelen. Patienterfarenhet och användbarhet kommer att bedömas i slutet av interventionen genom kartläggningsmetoder. Acceptans, efterfrågan, implementering, praktiska och begränsad noggrannhetstestning kommer att bedömas.

Utredarna kommer att rekrytera 25-50 slutenvårdspatienter (>65 år gamla vuxna) från de medicinska avdelningarna i SGH från november 2023 till januari 2024.

Potentiella deltagare kommer att kontaktas av SGH-teamet personligen för att ge mer information om studien. Deltagarna kommer att undersökas av SGH-forskarteamet för behörighet vid första kontakt.

Berättigade deltagare kommer att bjudas in att genomföra en daglig kognitiv utvärderingssession bestående av en kognitiv träningsspelsession, följt av ett 4 A-test - ett välvaliderat verktyg vid sängkanten, som hjälper utövare att upptäcka delirium i den dagliga träningen, också som ett MMSE-test som en ytterligare åtgärd. CURATE.DTx är en självstyrd digital spelbaserad multitasking-intervention som involverar en kombination av fyra deluppgifter som spelas samtidigt. Spelet kommer att spelas av varje deltagare via en surfplatta som tillhandahålls av studien. Under den första sessionen innan datainsamlingen påbörjas kommer en utbildad testteammedlem att förklara i detalj hur man spelar den spelbaserade multitasking-interventionen. Sessionen kommer att kräva 12 minuters spel i minst tre dagar och upp till fem dagar för en total varaktighet av sjukhusvistelse. Deltagarna kommer också att uppmuntras att spela ett valfritt digitalt spel som är utformat för att hjälpa till med deras känslomässiga och kognitiva hälsa. Avidentifierade speldata kommer att registreras.

När spelsessionerna har slutförts kommer en enkät att administreras för att samla patienters erfarenheter när de använder det digitala verktyget samt feedback om interaktionen med själva gränssnittet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på medicinsk avdelning i SGH
  • Ålder >=65 år gammal
  • Patienter med en förväntad livslängd på minst 1 månad

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter fysiskt oförmögna att använda surfplattor (antingen på grund av synförlust eller dominerande handsvaghet)
  • Patienter som inte kan förstå talade engelska språket.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitala spel
Varje CURATE.DTx-session kommer att vara 12 minuter lång. Spelet kommer att spelas av varje deltagare via en surfplatta som tillhandahålls av studien. Under den första sessionen innan datainsamlingen påbörjas kommer en utbildad testteammedlem att förklara i detalj hur man spelar den spelbaserade multitasking-interventionen. Sessionen kommer att kräva 12 minuters spel i minst tre dagar och upp till fem dagar för en total varaktighet av sjukhusvistelse. Deltagarna kommer också att uppmuntras att spela ett valfritt digitalt spel som är utformat för att hjälpa till med deras känslomässiga och kognitiva hälsa.
CURATE.Dtx är ett självstyrt digitalt multitasking-spel som involverar en kombination av fyra deluppgifter som spelas samtidigt, inriktade på olika kognitiva domäner.
Andra namn:
  • Deliriumscreeningsverktyg
Patienten kommer först att tillfrågas hur han/hon mår och vad de har gjort den dagen. Patienten väljer sedan ett digitalt lokalt husdjur (hund, katt, fågel) och kan anpassa dess utseende, namn och bakgrundsplats. Spelaren kan interagera med sitt husdjur via flera åtgärder som matning, bad, träna och tillbehör. Att leka med digitala husdjur kan hjälpa till att minska stress och ångest hos äldre. Det kan vara en positiv distraktion för att lindra äldres oro och obehag. För att köpa tillbehör till sitt digitala husdjur uppmuntras de att spela korta spel som inkluderar Grocery Snap, Down Memory Lane och Pet Escape. Dessa spel syftar till att förbättra minnet och minska kognitiv försämring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientacceptans
Tidsram: 30 minuter
Patientundersökning om acceptansen av CURATE.DTx och andra digitala spel som distribueras före utskrivning eller i slutet av 5 dagar
30 minuter
Acceptans för testteammedlemmar
Tidsram: 30 minuter
Testteammedlemmars undersökning om acceptansen av CURATE.DTx och andra digitala spel som distribueras i slutet av testperioden
30 minuter
Efterfrågan
Tidsram: Under hela provslutförandet, upp till 1 år
Data som samlats in under patientrekrytering och under hela försökets slutförande: a) Upptag: Andel framgångsrikt rekryterade patienter från alla patienter som kontaktats och kvalificerade för studien; b) Retention: Andel av patienter som fullföljer studien från alla framgångsrikt rekryterade patienter; c) Efterlevnad: Andel av slutförda sessioner av patienter vid angivna tidpunkter
Under hela provslutförandet, upp till 1 år
Genomförande
Tidsram: Under hela provslutförandet, upp till 1 år
Data som samlats in under slutförandet av testperioden: a) Framgång för körning av CURATE.DTx: Antal CURATE.DTx-sessioner som framgångsrikt utförts inom denna inställning;
Under hela provslutförandet, upp till 1 år
Praktiskhet
Tidsram: 30 minuter
Testteammedlemmars undersökning om praktiska CURATE.DTx och andra spel som distribueras i slutet av försöket: a) Praktiskt: Försöksteamets uppfattning om patienters förmåga att utföra aktiviteterna och deras potentiella inverkan; b) Logistisk genomförbarhet: Logistiska överväganden med nuvarande testprotokoll som skulle behöva åtgärdas eller redovisas för en framtida RCT
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: 30 minuter
Patientundersökning distribuerad före utskrivning eller efter 5 dagar om användbarheten av CURATE.DTx
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Huvudutredare: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera