Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CURATE.Dtx comme outil de diagnostic et de gestion du délire

31 janvier 2024 mis à jour par: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Explorer la faisabilité des jeux d'intervention numériques comme outil de diagnostic et de gestion du délire dans les services d'hospitalisation du SGH

L'incidence du délire chez les patients hospitalisés est largement documentée dans des études internationales et locales. Cependant, il n'existe aucun outil de détection et de gestion du délire viable et sans main d'œuvre. CURATE.DTx est notre jeu sérieux multitâche prêt pour tablette, qui exploite une plate-forme dérivée de l'intelligence artificielle à petites données qui peut personnaliser dynamiquement l'entraînement cognitif en modifiant l'intensité du jeu. Les principaux objectifs de cette étude sont d'explorer la faisabilité et l'utilisabilité de ce nouvel outil numérique pour faciliter le dépistage du délire et la prise en charge des patients hospitalisés pour délire à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le délire est un syndrome neurocomportemental provoqué par une altération aiguë et transitoire de l'activité cérébrale. Le contexte clinique implique généralement un patient vulnérable, susceptible de présenter des facteurs prédisposants, tels qu'une maladie clinique, des déficits cognitifs et sensoriels, avec des facteurs déclenchants survenant pendant la période d'hospitalisation. Bien que largement documenté dans des études internationales et locales, il n’existe aucun outil de détection du délire viable et sans travail. CURATE.DTx est notre jeu sérieux multitâche prêt pour tablette, qui exploite une plate-forme dérivée de l'intelligence artificielle à petites données qui peut personnaliser dynamiquement l'entraînement cognitif en modifiant l'intensité du jeu.

Il s'agit d'une étude de faisabilité de cohorte prospective monocentrique et à un seul bras. Les adultes hospitalisés de plus de 65 ans seront invités à tester les jeux cognitifs numériques. L'expérience et la convivialité du patient seront évaluées à la fin de l'intervention grâce à des méthodes d'enquête. L'acceptabilité, la demande, la mise en œuvre, l'aspect pratique et les tests d'exactitude limitée seront évalués.

Les enquêteurs recruteront 25 à 50 patients hospitalisés (adultes de plus de 65 ans) dans les services médicaux du SGH de novembre 2023 à janvier 2024.

Les participants potentiels seront approchés en personne par l'équipe SGH pour fournir plus d'informations sur l'étude. Les participants seront sélectionnés par l'équipe de recherche SGH pour déterminer leur éligibilité lors du premier contact.

Les participants éligibles seront invités à suivre une séance d'évaluation cognitive quotidienne comprenant une séance de jeu d'entraînement cognitif, suivie d'un test 4 'A - un outil de chevet bien validé, qui aide également les praticiens à détecter le délire dans la pratique quotidienne. comme test MMSE comme mesure supplémentaire. CURATE.DTx est une intervention multitâche basée sur un jeu numérique autoguidée qui implique une combinaison de quatre sous-tâches jouées simultanément. Le jeu sera joué par chaque participant via une tablette fournie par l'étude. Au cours de la première séance avant de commencer la collecte de données, un membre formé de l'équipe d'essai expliquera en détail comment jouer à l'intervention multitâche basée sur le jeu. La session nécessitera 12 minutes de jeu pendant un minimum de trois jours et jusqu'à cinq jours pour une durée totale d'hospitalisation. Les participants seront également encouragés à jouer à un jeu numérique facultatif conçu pour améliorer leur santé émotionnelle et cognitive. Les données de jeu anonymisées seront enregistrées.

À la fin des sessions de jeu, une enquête sera menée pour recueillir l'expérience des patients lors de l'utilisation de l'outil numérique ainsi que des commentaires sur l'interaction avec l'interface elle-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marlena N Raczkowska, PhD
  • Numéro de téléphone: +6586615149
  • E-mail: marlena@nus.edu.sg

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au service médical du SGH
  • Âge >=65 ans
  • Patients ayant une espérance de vie d'au moins 1 mois

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients physiquement incapables d’utiliser des tablettes informatiques (soit en raison d’une perte de vision ou d’une faiblesse dominante de la main)
  • Les patients qui ne comprennent pas la langue anglaise.
  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeux numériques
Chaque session CURATE.DTx durera 12 minutes. Le jeu sera joué par chaque participant via une tablette fournie par l'étude. Au cours de la première séance avant de commencer la collecte de données, un membre formé de l'équipe d'essai expliquera en détail comment jouer à l'intervention multitâche basée sur le jeu. La session nécessitera 12 minutes de jeu pendant un minimum de trois jours et jusqu'à cinq jours pour une durée totale d'hospitalisation. Les participants seront également encouragés à jouer à un jeu numérique facultatif conçu pour améliorer leur santé émotionnelle et cognitive.
CURATE.Dtx est un jeu multitâche numérique autoguidé qui implique une combinaison de quatre sous-tâches jouées simultanément, ciblant différents domaines cognitifs.
Autres noms:
  • Outil de dépistage du délire
Il sera d'abord demandé au patient comment il se sent et ce qu'il a fait ce jour-là. Le patient sélectionne ensuite un animal de compagnie numérique local (chien, chat, oiseau) et peut personnaliser son apparence, son nom et son emplacement en arrière-plan. Le joueur peut interagir avec son animal via plusieurs actions telles que nourrir, baigner, entraîner et accessoiriser. Jouer avec des animaux numériques peut aider à réduire le stress et l’anxiété chez les personnes âgées. Cela peut être une distraction positive pour atténuer les inquiétudes et les inconforts des personnes âgées. Afin d'acheter des accessoires pour leur animal de compagnie numérique, ils sont encouragés à jouer à des jeux courts tels que Grocery Snap, Down Memory Lane et Pet Escape. Ces jeux visent à améliorer la mémoire et à réduire le déclin cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des patients
Délai: 30 minutes
Enquête auprès des patients sur l'acceptabilité de CURATE.DTx et d'autres jeux numériques distribués avant la sortie ou au bout de 5 jours
30 minutes
Acceptabilité des membres de l’équipe d’essai
Délai: 30 minutes
Enquête auprès des membres de l'équipe d'essai sur l'acceptabilité de CURATE.DTx et d'autres jeux numériques distribués à la fin de l'essai
30 minutes
Demande
Délai: Tout au long de l'essai, jusqu'à 1 an
Données collectées lors du recrutement des patients et tout au long de la fin de l'essai : a) Adoption : Pourcentage de patients recrutés avec succès parmi tous les patients approchés et éligibles pour l'étude ; b) Rétention : pourcentage de patients qui terminent l'essai parmi tous les patients recrutés avec succès ; c) Adhésion : pourcentage de séances terminées par les patients aux moments indiqués
Tout au long de l'essai, jusqu'à 1 an
Mise en œuvre
Délai: Tout au long de l’essai, jusqu’à 1 an
Données collectées tout au long de l'essai : a) Succès de l'exécution de CURATE.DTx : nombre de sessions CURATE.DTx exécutées avec succès dans ce paramètre ;
Tout au long de l’essai, jusqu’à 1 an
Praticité
Délai: 30 minutes
Enquête des membres de l'équipe d'essai sur l'aspect pratique de CURATE.DTx et d'autres jeux distribués à la fin de l'essai : a) Praticité : perception de l'équipe d'essai de la capacité des patients à réaliser les activités et de leur impact potentiel ; b) Faisabilité logistique : considérations logistiques liées au protocole d'essai actuel qui devraient être abordées ou prises en compte dans un futur ECR.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: 30 minutes
Enquête auprès des patients distribuée avant la sortie ou au bout de 5 jours sur l'utilisation de CURATE.DTx
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Chercheur principal: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

3
S'abonner