CURATE.Dtx como ferramenta de diagnóstico e gerenciamento de delirium
Explorando a viabilidade de jogos de intervenção digital como ferramenta de diagnóstico e gerenciamento de delirium nas enfermarias de internação do SGH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delirium é uma síndrome neurocomportamental causada pelo comprometimento agudo e transitório da atividade cerebral. O contexto clínico geralmente envolve um paciente vulnerável, suscetível a fatores predisponentes, como adoecimento clínico, déficits cognitivos e sensoriais, ocorrendo fatores precipitantes durante o período de internação. Embora amplamente documentado em estudos internacionais e locais, não existe uma ferramenta de detecção de delirium viável e isenta de trabalho. CURATE.DTx é nosso jogo sério multitarefa pronto para tablet, que aproveita uma plataforma derivada de inteligência artificial de pequenos dados que pode personalizar dinamicamente o treinamento cognitivo, modificando a intensidade do jogo.
Este é um estudo de viabilidade de coorte prospectivo de centro único e braço único. Adultos hospitalizados com mais de 65 anos serão convidados a experimentar os jogos cognitivos digitais. A experiência e a usabilidade do paciente serão avaliadas no final da intervenção por meio de métodos de pesquisa. Serão avaliados a aceitabilidade, a demanda, a implementação, a praticidade e os testes de precisão limitada.
Os investigadores recrutarão de 25 a 50 pacientes internados (adultos com mais de 65 anos) nas enfermarias médicas do SGH de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
Os potenciais participantes serão abordados pessoalmente pela equipe do SGH para fornecer mais informações sobre o estudo. Os participantes serão selecionados pela equipe de pesquisa do SGH quanto à elegibilidade no contato inicial.
Os participantes elegíveis serão convidados a completar uma sessão diária de avaliação cognitiva que consiste em uma sessão de jogo de treinamento cognitivo, seguida por um Teste 4 'A's - uma ferramenta de cabeceira bem validada, que ajuda os profissionais a detectar delirium na prática diária, também como um teste MMSE como medida adicional. CURATE.DTx é uma intervenção multitarefa autoguiada baseada em jogos digitais que envolve uma combinação de quatro subtarefas jogadas simultaneamente. O jogo será jogado por cada participante por meio de um tablet fornecido pelo estudo. Durante a primeira sessão antes de iniciar a coleta de dados, um membro treinado da equipe de teste explicará em detalhes como jogar a intervenção multitarefa baseada em jogo. A sessão exigirá 12 minutos de jogo por um período mínimo de três dias e até cinco dias para a duração total da hospitalização. Os participantes também serão incentivados a jogar um jogo digital opcional desenvolvido para ajudar na sua saúde emocional e cognitiva. Dados de jogo desidentificados serão registrados.
Ao final das sessões do jogo, será realizada uma pesquisa para coletar a experiência do paciente no uso da ferramenta digital, bem como feedback sobre a interação com a própria interface.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esther M Fan Peijin
- Número de telefone: +65 65762590
- E-mail: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Marlena N Raczkowska, PhD
- Número de telefone: +6586615149
- E-mail: marlena@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168582
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Singapore G Hospital
- Número de telefone: +6565762590
- E-mail: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na enfermaria médica do SGH
- Idade >=65 anos
- Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 1 mês
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes fisicamente incapazes de usar tablets (devido à perda de visão ou fraqueza na mão dominante)
- Pacientes que não conseguem entender a língua inglesa falada.
- Pacientes que não conseguem dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos digitais
Cada sessão CURATE.DTx terá duração de 12 minutos.
O jogo será jogado por cada participante por meio de um tablet fornecido pelo estudo.
Durante a primeira sessão antes de iniciar a coleta de dados, um membro treinado da equipe de teste explicará em detalhes como jogar a intervenção multitarefa baseada em jogo.
A sessão exigirá 12 minutos de jogo por um período mínimo de três dias e até cinco dias para a duração total da hospitalização.
Os participantes também serão incentivados a jogar um jogo digital opcional desenvolvido para ajudar na sua saúde emocional e cognitiva.
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CURATE.Dtx é um jogo digital multitarefa autoguiado que envolve uma combinação de quatro subtarefas jogadas simultaneamente, visando diferentes domínios cognitivos.
Outros nomes:
Primeiro será perguntado ao paciente como ele se sente e o que fez naquele dia.
O paciente então seleciona um animal de estimação local digital (cachorro, gato, pássaro) e pode personalizar sua aparência, nome e localização de fundo.
O jogador pode interagir com seu animal de estimação por meio de diversas ações como alimentar, dar banho, treinar e usar acessórios.
Brincar com animais de estimação digitais pode ajudar a reduzir o estresse e a ansiedade nos idosos.
Pode ser uma distração positiva para aliviar as preocupações e desconfortos dos idosos.
Para comprar acessórios para seu animal de estimação digital, eles são incentivados a jogar jogos curtos que incluem Grocery Snap, Down Memory Lane e Pet Escape.
Esses jogos visam melhorar a memória e reduzir o declínio cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do paciente
Prazo: 30 minutos
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Pesquisa de pacientes sobre aceitabilidade de CURATE.DTx e outros jogos digitais distribuídos antes da alta ou ao final de 5 dias
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30 minutos
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Aceitabilidade dos membros da equipe de teste
Prazo: 30 minutos
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Pesquisa dos membros da equipe de teste sobre a aceitabilidade de CURATE.DTx e outros jogos digitais distribuídos no final do teste
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30 minutos
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Demanda
Prazo: Durante a conclusão do teste, até 1 ano
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Dados coletados durante o recrutamento de pacientes e ao longo da conclusão do estudo: a) Captação: Porcentagem de pacientes recrutados com sucesso de todos os pacientes abordados e elegíveis para o estudo; b) Retenção: Percentagem de pacientes que completam o ensaio de todos os pacientes recrutados com sucesso; c) Adesão: Porcentagem de sessões concluídas pelos pacientes nos momentos indicados
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Durante a conclusão do teste, até 1 ano
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Implementação
Prazo: Durante a conclusão do teste, até 1 ano
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Dados coletados ao longo da conclusão do teste: a) Sucesso na execução do CURATE.DTx: Número de sessões do CURATE.DTx realizadas com sucesso nesta configuração;
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Durante a conclusão do teste, até 1 ano
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Praticidade
Prazo: 30 minutos
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Pesquisa dos membros da equipe do ensaio sobre a praticidade do CURATE.DTx e outros jogos distribuídos ao final do ensaio: a) Praticidade: percepção da equipe do ensaio sobre a capacidade dos pacientes de realizar as atividades e seu impacto potencial; b) Viabilidade logística: Considerações logísticas com o protocolo de ensaio atual que precisariam ser abordadas ou contabilizadas em um ECR futuro
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: 30 minutos
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Inquérito ao paciente distribuído antes da alta ou ao final de 5 dias sobre a usabilidade do CURATE.DTx
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
- Investigador principal: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kee, Theodore & Weiyan, Chee & Blasiak, Agata & Chong, Jordan & Chen, Jonna & Yeo, B.T. Thomas & Ho, Dean & Asplund, Christopher. (2019). Harnessing CURATE.AI as a Digital Therapeutics Platform by Identifying N-of-1 Learning Trajectory Profiles. Advanced Therapeutics. 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023
- Chin YC, Koh GC, Tay YK, Tan CH, Merchant RA. Underdiagnosis of delirium on admission and prediction of patients who will develop delirium during their inpatient stay: a pilot study. Singapore Med J. 2016 Jan;57(1):18-21. doi: 10.11622/smedj.2016007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WisDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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