Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CURATE.Dtx als diagnostisch en beheertool voor Delirium

31 januari 2024 bijgewerkt door: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Onderzoek naar de haalbaarheid van digitale interventiespellen als diagnostisch en beheersinstrument voor delirium op ziekenhuisafdelingen van SGH

De incidentie van delirium bij intramurale patiënten is uitgebreid gedocumenteerd in internationale en lokale onderzoeken, maar er bestaat geen levensvatbaar en arbeidsvrij instrument voor detectie en behandeling van delirium. CURATE.DTx is onze tablet-ready, multi-tasking serious game, die gebruik maakt van een op kleine data gebaseerd platform van kunstmatige intelligentie dat cognitieve training dynamisch kan personaliseren door de spelintensiteit aan te passen. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de haalbaarheid en bruikbaarheid van dit nieuwe digitale hulpmiddel als hulpmiddel bij de deliriumscreening en behandeling van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met een deliriumrisico.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een neurogedragssyndroom dat wordt veroorzaakt door een acute en voorbijgaande verslechtering van de hersenactiviteit. Bij de klinische context gaat het doorgaans om een ​​kwetsbare patiënt, die vatbaar is voor predisponerende factoren, zoals klinische ziekte, cognitieve en sensorische stoornissen, waarbij uitlokkende factoren optreden tijdens de periode van ziekenhuisopname. Hoewel uitgebreid gedocumenteerd in internationale en lokale onderzoeken, bestaat er geen levensvatbaar en arbeidsvrij instrument voor de detectie van delirium. CURATE.DTx is onze tablet-ready, multi-tasking serious game, die gebruik maakt van een op kleine data gebaseerd platform van kunstmatige intelligentie dat cognitieve training dynamisch kan personaliseren door de spelintensiteit aan te passen.

Dit is een prospectief cohort-haalbaarheidsonderzoek in één centrum en met één arm. In het ziekenhuis opgenomen volwassenen ouder dan 65 jaar zullen worden uitgenodigd om de digitale cognitieve spellen uit te proberen. De ervaring en bruikbaarheid van de patiënt zullen aan het einde van de interventie worden beoordeeld door middel van onderzoeksmethoden. Aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid en beperkte nauwkeurigheidstesten zullen worden beoordeeld.

De onderzoekers zullen van november 2023 tot januari 2024 25-50 intramurale patiënten (>65 jaar oude volwassenen) rekruteren op de medische afdelingen in SGH.

Potentiële deelnemers worden door het SGH-team persoonlijk benaderd om meer informatie over het onderzoek te geven. Deelnemers worden bij het eerste contact door het SGH-onderzoeksteam gescreend op geschiktheid.

In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om een ​​dagelijkse cognitieve evaluatiesessie te voltooien, bestaande uit een cognitieve trainingsspelsessie, gevolgd door een 4 'A's-test - een goed gevalideerde tool aan het bed, die beoefenaars helpt bij het opsporen van delirium in de dagelijkse praktijk. als MMSE-test als aanvullende maatregel. CURATE.DTx is een zelfgeleide, op digitale games gebaseerde multitasking-interventie waarbij een combinatie van vier subtaken tegelijkertijd wordt gespeeld. Het spel wordt door elke deelnemer gespeeld via een door de studie verstrekte tablet. Tijdens de eerste sessie voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, zal een getraind proefteamlid in detail uitleggen hoe de gamegebaseerde multitasking-interventie moet worden gespeeld. De sessie vereist 12 minuten gameplay gedurende minimaal drie dagen en maximaal vijf dagen voor de totale duur van de ziekenhuisopname. Deelnemers worden ook aangemoedigd om een ​​optioneel digitaal spel te spelen dat is ontworpen om te helpen met hun emotionele en cognitieve gezondheid. Geanonimiseerde spelgegevens worden geregistreerd.

Na voltooiing van de spelsessies zal er een enquête worden afgenomen om de ervaringen van patiënten met het gebruik van de digitale tool te verzamelen, evenals feedback over de interactie met de interface zelf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de medische afdeling van SGH
  • Leeftijd >=65 jaar oud
  • Patiënten met een levensverwachting van minimaal 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die fysiek niet in staat zijn computertablets te gebruiken (als gevolg van verlies van gezichtsvermogen of dominante handzwakte)
  • Patiënten die het Engels niet kunnen verstaan, spreken de Engelse taal.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale spellen
Elke CURATE.DTx-sessie duurt 12 minuten. Het spel wordt door elke deelnemer gespeeld via een door de studie verstrekte tablet. Tijdens de eerste sessie voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, zal een getraind proefteamlid in detail uitleggen hoe de gamegebaseerde multitasking-interventie moet worden gespeeld. De sessie vereist 12 minuten gameplay gedurende minimaal drie dagen en maximaal vijf dagen voor de totale duur van de ziekenhuisopname. Deelnemers worden ook aangemoedigd om een ​​optioneel digitaal spel te spelen dat is ontworpen om te helpen met hun emotionele en cognitieve gezondheid.
CURATE.Dtx is een zelfgeleide digitale multitaskinggame waarbij een combinatie van vier subtaken tegelijkertijd wordt gespeeld, gericht op verschillende cognitieve domeinen.
Andere namen:
  • Delirium-screeningstool
Er wordt eerst aan de patiënt gevraagd hoe hij/zij zich voelt en wat hij/zij die dag heeft gedaan. De patiënt selecteert vervolgens een digitaal lokaal huisdier (hond, kat, vogel) en kan het uiterlijk, de naam en de achtergrondlocatie aanpassen. De speler kan communiceren met zijn huisdier via verschillende acties, zoals voeden, baden, trainen en accessoires maken. Spelen met digitale huisdieren kan stress en angst bij ouderen helpen verminderen. Het kan een positieve afleiding zijn bij het verlichten van de zorgen en ongemakken van ouderen. Om accessoires voor hun digitale huisdier te kopen, worden ze aangemoedigd om korte games te spelen, waaronder Grocery Snap, Down Memory Lane en Pet Escape. Deze spellen zijn gericht op het verbeteren van het geheugen en het verminderen van cognitieve achteruitgang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 minuten
Patiëntenenquête over de aanvaardbaarheid van CURATE.DTx en andere digitale games die vóór ontslag of aan het einde van 5 dagen worden verspreid
30 minuten
Acceptatie van proefteamleden
Tijdsspanne: 30 minuten
Onderzoek onder proefteamleden naar de aanvaardbaarheid van CURATE.DTx en andere digitale games die aan het einde van de proefperiode worden verspreid
30 minuten
Vraag
Tijdsspanne: Gedurende de gehele proefperiode, maximaal 1 jaar
Gegevens verzameld tijdens de rekrutering van patiënten en tijdens de voltooiing van het onderzoek: a) Opname: percentage met succes gerekruteerde patiënten van alle patiënten die zijn benaderd en in aanmerking komen voor het onderzoek; b) Retentie: percentage patiënten dat de studie voltooit van alle met succes gerekruteerde patiënten; c) Therapietrouw: percentage voltooide sessies door patiënten op aangegeven tijdstippen
Gedurende de gehele proefperiode, maximaal 1 jaar
Implementatie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele proefperiode, maximaal 1 jaar
Gegevens verzameld tijdens de voltooiing van de proef: a) Succes van uitvoering van CURATE.DTx: aantal CURATE.DTx-sessies dat met succes is uitgevoerd binnen deze instelling;
Gedurende de gehele proefperiode, maximaal 1 jaar
Praktisch
Tijdsspanne: 30 minuten
Enquête door leden van het proefteam over de bruikbaarheid van CURATE.DTx en andere spellen die aan het eind van de proef worden verspreid: a) Praktisch: de perceptie van het proefteam van het vermogen van patiënten om de activiteiten uit te voeren en hun potentiële impact; b) Logistieke haalbaarheid: logistieke overwegingen met het huidige onderzoeksprotocol die in een toekomstige RCT moeten worden aangepakt of verwerkt
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Patiëntenenquête verspreid vóór ontslag of aan het einde van 5 dagen over de bruikbaarheid van CURATE.DTx
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Hoofdonderzoeker: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

3
Abonneren