CURATE.Dtx como herramienta de diagnóstico y manejo del delirio
Exploración de la viabilidad de los juegos de intervención digitales como herramienta de diagnóstico y tratamiento del delirio en las salas de hospitalización del SGH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es un síndrome neuroconductual causado por el deterioro agudo y transitorio de la actividad cerebral. El contexto clínico suele involucrar a un paciente vulnerable, susceptible a factores predisponentes, como enfermedad clínica, déficits cognitivos y sensoriales, con factores precipitantes que ocurren durante el período de hospitalización. Aunque está ampliamente documentado en estudios locales e internacionales, no existe una herramienta de detección del delirio viable y que requiera mucha mano de obra. CURATE.DTx es nuestro juego serio multitarea listo para tableta, que aprovecha una plataforma de datos pequeños derivada de inteligencia artificial que puede personalizar dinámicamente el entrenamiento cognitivo modificando la intensidad del juego.
Este es un estudio de viabilidad de cohorte prospectivo de un solo centro y un solo brazo. Se invitará a adultos hospitalizados mayores de 65 años a probar los juegos cognitivos digitales. La experiencia del paciente y la usabilidad se evaluarán al final de la intervención mediante métodos de encuesta. Se evaluarán las pruebas de aceptabilidad, demanda, implementación, practicidad y precisión limitada.
Los investigadores reclutarán entre 25 y 50 pacientes hospitalizados (adultos mayores de 65 años) de las salas médicas de SGH desde noviembre de 2023 hasta enero de 2024.
El equipo de SGH se comunicará personalmente con los participantes potenciales para brindarles más información sobre el estudio. El equipo de investigación de SGH evaluará la elegibilidad de los participantes en el contacto inicial.
Se invitará a los participantes elegibles a completar una sesión diaria de evaluación cognitiva que consiste en una sesión de juego de entrenamiento cognitivo, seguida de una prueba de las 4 'A, una herramienta de cabecera bien validada que también ayuda a los profesionales a detectar el delirio en la práctica diaria. como prueba MMSE como medida adicional. CURATE.DTx es una intervención multitarea autoguiada basada en un juego digital que implica una combinación de cuatro subtareas jugadas simultáneamente. Cada participante jugará el juego a través de una tableta proporcionada por el estudio. Durante la primera sesión antes de comenzar la recopilación de datos, un miembro capacitado del equipo de prueba explicará en detalle cómo jugar la intervención multitarea basada en juegos. La sesión requerirá 12 minutos de juego durante un mínimo de tres días y hasta cinco días para una duración total de la hospitalización. También se animará a los participantes a jugar un juego digital opcional diseñado para ayudar con su salud emocional y cognitiva. Se registrarán datos de juego no identificados.
Al completar las sesiones de juego, se administrará una encuesta para recopilar la experiencia de los pacientes al utilizar la herramienta digital, así como comentarios sobre la interacción con la propia interfaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esther M Fan Peijin
- Número de teléfono: +65 65762590
- Correo electrónico: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marlena N Raczkowska, PhD
- Número de teléfono: +6586615149
- Correo electrónico: marlena@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 168582
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Singapore G Hospital
- Número de teléfono: +6565762590
- Correo electrónico: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el pabellón médico de SGH.
- Edad >=65 años
- Pacientes con una esperanza de vida de al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes físicamente incapaces de utilizar tabletas informáticas (ya sea por pérdida de visión o debilidad de la mano dominante)
- Pacientes que no pueden entender el idioma inglés hablado.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juegos digitales
Cada sesión de CURATE.DTx tendrá una duración de 12 minutos.
Cada participante jugará el juego a través de una tableta proporcionada por el estudio.
Durante la primera sesión antes de comenzar la recopilación de datos, un miembro capacitado del equipo de prueba explicará en detalle cómo jugar la intervención multitarea basada en juegos.
La sesión requerirá 12 minutos de juego durante un mínimo de tres días y hasta cinco días para una duración total de la hospitalización.
También se animará a los participantes a jugar un juego digital opcional diseñado para ayudar con su salud emocional y cognitiva.
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CURATE.Dtx es un juego multitarea digital autoguiado que implica una combinación de cuatro subtareas jugadas simultáneamente, dirigidas a diferentes dominios cognitivos.
Otros nombres:
Primero se le preguntará al paciente cómo se siente y qué ha hecho ese día.
Luego, el paciente selecciona una mascota local digital (perro, gato, pájaro) y puede personalizar su apariencia, nombre y ubicación de fondo.
El jugador puede interactuar con su mascota a través de varias acciones como alimentar, bañar, entrenar y personalizar.
Jugar con mascotas digitales puede ayudar a reducir el estrés y la ansiedad en las personas mayores.
Puede ser una distracción positiva para aliviar las preocupaciones y malestares de las personas mayores.
Para comprar accesorios para su mascota digital, se les anima a jugar juegos cortos que incluyen Grocery Snap, Down Memory Lane y Pet Escape.
Estos juegos tienen como objetivo mejorar la memoria y reducir el deterioro cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Encuesta de pacientes sobre la aceptabilidad de CURATE.DTx y otros juegos digitales distribuidos antes del alta o al final de 5 días
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30 minutos
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Aceptabilidad de los miembros del equipo de prueba
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los miembros del equipo de prueba encuestan sobre la aceptabilidad de CURATE.DTx y otros juegos digitales distribuidos al final de la prueba.
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30 minutos
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Demanda
Periodo de tiempo: Durante la finalización de la prueba, hasta 1 año.
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Datos recopilados durante el reclutamiento de pacientes y durante la finalización del ensayo: a) Aceptación: porcentaje de pacientes reclutados con éxito de todos los pacientes abordados y elegibles para el estudio; b) Retención: porcentaje de pacientes que completan el ensayo de todos los pacientes reclutados con éxito; c) Adherencia: Porcentaje de sesiones completadas por los pacientes en los momentos indicados
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Durante la finalización de la prueba, hasta 1 año.
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Implementación
Periodo de tiempo: Durante la finalización de la prueba, hasta 1 año.
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Datos recopilados durante la finalización de la prueba: a) Éxito de la ejecución de CURATE.DTx: número de sesiones de CURATE.DTx realizadas con éxito dentro de esta configuración;
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Durante la finalización de la prueba, hasta 1 año.
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Sentido práctico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Encuesta de los miembros del equipo de prueba sobre la practicidad de CURATE.DTx y otros juegos distribuidos al final de la prueba: a) Practicidad: percepción del equipo de prueba sobre la capacidad de los pacientes para realizar las actividades y su impacto potencial; b) Viabilidad logística: consideraciones logísticas con el protocolo de ensayo actual que deberían abordarse o tenerse en cuenta en un ECA futuro
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Encuesta para pacientes distribuida antes del alta o al final de 5 días sobre la usabilidad de CURATE.DTx
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
- Investigador principal: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kee, Theodore & Weiyan, Chee & Blasiak, Agata & Chong, Jordan & Chen, Jonna & Yeo, B.T. Thomas & Ho, Dean & Asplund, Christopher. (2019). Harnessing CURATE.AI as a Digital Therapeutics Platform by Identifying N-of-1 Learning Trajectory Profiles. Advanced Therapeutics. 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023
- Chin YC, Koh GC, Tay YK, Tan CH, Merchant RA. Underdiagnosis of delirium on admission and prediction of patients who will develop delirium during their inpatient stay: a pilot study. Singapore Med J. 2016 Jan;57(1):18-21. doi: 10.11622/smedj.2016007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WisDM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .