Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CURATE.Dtx как инструмент диагностики и лечения делирия

26 августа 2024 г. обновлено: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Изучение возможности использования цифровых интервенционных игр в качестве инструмента диагностики и лечения делирия в стационарных отделениях SGH

Заболеваемость стационарным делирием широко документирована в международных и местных исследованиях, однако не существует жизнеспособного и безтрудного инструмента выявления и лечения делирия. CURATE.DTx — это наша серьезная многозадачная игра, предназначенная для планшетов, в которой используется платформа искусственного интеллекта с небольшими данными, которая может динамически персонализировать когнитивную тренировку, изменяя интенсивность игры. Основные цели этого исследования — изучить возможность и удобство использования этого нового цифрового инструмента для помощи в скрининге делирия и ведении госпитализированных пациентов с делирием из группы риска.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Делирий — нейроповеденческий синдром, обусловленный острым и преходящим нарушением мозговой деятельности. Клинический контекст обычно включает уязвимого пациента, восприимчивого к предрасполагающим факторам, таким как клиническое заболевание, когнитивные и сенсорные нарушения, причем провоцирующие факторы возникают в период госпитализации. Несмотря на то, что это широко документировано в международных и местных исследованиях, не существует жизнеспособного и безтрудного инструмента обнаружения делирия. CURATE.DTx — это наша серьезная многозадачная игра, предназначенная для планшетов, в которой используется платформа искусственного интеллекта с небольшими данными, которая может динамически персонализировать когнитивную тренировку, изменяя интенсивность игры.

Это одноцентровое проспективное когортное технико-экономическое обоснование. Госпитализированные взрослые старше 65 лет будут приглашены опробовать цифровые когнитивные игры. Опыт пациента и удобство использования будут оцениваться в конце вмешательства с помощью методов опроса. Будут оцениваться приемлемость, спрос, реализация, практичность и ограниченная точность.

Исследователи наберут 25-50 стационарных пациентов (взрослые старше 65 лет) из медицинских отделений SGH с ноября 2023 года по январь 2024 года.

Команда SGH свяжется с потенциальными участниками лично, чтобы предоставить дополнительную информацию об исследовании. Участники будут проверены исследовательской группой SGH на соответствие критериям при первом контакте.

Участникам, отвечающим критериям, будет предложено пройти ежедневную сессию когнитивной оценки, состоящую из игровой сессии когнитивной тренировки, за которой следует тест 4 А — хорошо проверенный прикроватный инструмент, который помогает практикующим врачам выявлять делирий в повседневной практике, а также в качестве теста MMSE в качестве дополнительной меры. CURATE.DTx — это самостоятельная многозадачная игра на основе цифровой игры, которая включает в себя комбинацию четырех подзадач, выполняемых одновременно. В игру будет играть каждый участник через планшет, предоставленный исследованием. Во время первого сеанса перед началом сбора данных обученный член исследовательской группы подробно объяснит, как проводить многозадачное вмешательство на основе игры. Сеанс потребует 12 минут игрового процесса в течение как минимум трех дней и до пяти дней в течение общей продолжительности госпитализации. Участникам также будет предложено сыграть в дополнительную цифровую игру, призванную помочь улучшить их эмоциональное и когнитивное здоровье. Обезличенные игровые данные будут записаны.

По завершении игровых сессий будет проведен опрос для сбора опыта пациентов при использовании цифрового инструмента, а также отзывов о взаимодействии с самим интерфейсом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marlena N Raczkowska, PhD
  • Номер телефона: +6586615149
  • Электронная почта: marlena@nus.edu.sg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в лечебное отделение СГХ
  • Возраст >=65 лет
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 1 мес.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, физически неспособные пользоваться компьютерными планшетами (либо из-за потери зрения, либо из-за доминирующей слабости рук)
  • Пациенты, которые не понимают разговорного английского языка.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровые игры
Каждый сеанс CURATE.DTx будет длиться 12 минут. В игру будет играть каждый участник через планшет, предоставленный исследованием. Во время первого сеанса перед началом сбора данных обученный член исследовательской группы подробно объяснит, как проводить многозадачное вмешательство на основе игры. Сеанс потребует 12 минут игрового процесса в течение как минимум трех дней и до пяти дней в течение общей продолжительности госпитализации. Участникам также будет предложено сыграть в дополнительную цифровую игру, призванную помочь улучшить их эмоциональное и когнитивное здоровье.
CURATE.Dtx — это самоуправляемая цифровая многозадачная игра, которая включает в себя комбинацию четырех подзадач, выполняемых одновременно и ориентированных на различные когнитивные области.
Другие имена:
  • Инструмент скрининга делирия
Сначала пациента спросят, как он/она себя чувствует и что он делал в этот день. Затем пациент выбирает цифрового домашнего питомца (собаку, кошку, птицу) и может настроить его внешний вид, имя и расположение фона. Игрок может взаимодействовать со своим питомцем с помощью нескольких действий, таких как кормление, купание, дрессировка и украшение аксессуарами. Игра с цифровыми домашними животными может помочь снизить стресс и беспокойство у пожилых людей. Это может быть положительным отвлечением, облегчающим беспокойство и дискомфорт пожилых людей. Чтобы приобрести аксессуары для своего цифрового питомца, им предлагается сыграть в короткие игры, в том числе Grocery Snap, Down Memory Lane и Pet Escape. Эти игры направлены на улучшение памяти и снижение когнитивных способностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость пациента
Временное ограничение: 30 минут
Опрос пациентов о приемлемости CURATE.DTx и других цифровых игр, распространяемых перед выпиской или по истечении 5 дней.
30 минут
Приемлемость членов испытательной группы
Временное ограничение: 30 минут
Члены испытательной группы опрашивают приемлемость CURATE.DTx и других цифровых игр, распространяемых по окончании пробного периода.
30 минут
Требовать
Временное ограничение: На протяжении всего испытания, до 1 года
Данные, собранные во время набора пациентов и в ходе завершения исследования: a) Участие: процент успешно набранных пациентов от всех пациентов, к которым обращались и которые имели право на участие в исследовании; б) Удержание: процент пациентов, завершивших исследование, от всех успешно набранных пациентов; в) Приверженность: процент завершенных сеансов пациентами в указанные моменты времени.
На протяжении всего испытания, до 1 года
Выполнение
Временное ограничение: На протяжении всего испытания, до 1 года
Данные, собранные в ходе испытания: a) Успех выполнения CURATE.DTx: количество сеансов CURATE.DTx, успешно выполненных в рамках этой настройки;
На протяжении всего испытания, до 1 года
Практичность
Временное ограничение: 30 минут
Члены исследовательской группы опрашивают практичность CURATE.DTx и других игр, распространяемых в конце исследования: а) Практичность: восприятие исследовательской группой способности пациентов выполнять действия и их потенциальное влияние; б) Логистическая осуществимость: логистические аспекты текущего протокола исследования, которые необходимо будет учесть или учесть при проведении будущего РКИ.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: 30 минут
Опрос пациентов, распространяемый перед выпиской или по истечении 5 дней, об удобстве использования CURATE.DTx.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Главный следователь: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться