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CURATE.Dtx come strumento diagnostico e di gestione del delirio

26 agosto 2024 aggiornato da: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Esplorare la fattibilità dei giochi di intervento digitale come strumento diagnostico e di gestione del delirio nei reparti di degenza SGH

L’incidenza del delirio ospedaliero è ampiamente documentata in studi internazionali e locali, tuttavia, non esiste uno strumento di rilevamento e gestione del delirio praticabile e senza manodopera. CURATE.DTx è il nostro gioco serio multitasking pronto per tablet, che sfrutta una piattaforma derivata dall'intelligenza artificiale di piccoli dati in grado di personalizzare dinamicamente l'allenamento cognitivo modificando l'intensità del gioco. Gli obiettivi principali di questo studio sono esplorare la fattibilità e l'utilizzabilità di questo nuovo strumento digitale per aiutare nello screening del delirio e nella gestione dei pazienti ospedalizzati a rischio di delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio è una sindrome neurocomportamentale causata dalla compromissione acuta e transitoria dell'attività cerebrale. Il contesto clinico coinvolge solitamente un paziente vulnerabile, suscettibile a fattori predisponenti, quali malattia clinica, deficit cognitivi e sensoriali, con fattori precipitanti che si verificano durante il periodo di ospedalizzazione. Sebbene ampiamente documentato in studi internazionali e locali, non esiste uno strumento di rilevamento del delirio praticabile e senza manodopera. CURATE.DTx è il nostro gioco serio multitasking pronto per tablet, che sfrutta una piattaforma derivata dall'intelligenza artificiale di piccoli dati in grado di personalizzare dinamicamente l'allenamento cognitivo modificando l'intensità del gioco.

Si tratta di uno studio prospettico di fattibilità di coorte monocentrico e a braccio singolo. Gli adulti ospedalizzati di età superiore ai 65 anni saranno invitati a provare i giochi cognitivi digitali. L'esperienza del paziente e l'usabilità saranno valutate al termine dell'intervento attraverso metodi di indagine. Verranno valutati l'accettabilità, la domanda, l'implementazione, la praticità e i test di precisione limitata.

I ricercatori recluteranno 25-50 pazienti ricoverati (adulti di età superiore a 65 anni) dai reparti medici dell'SGH da novembre 2023 a gennaio 2024.

I potenziali partecipanti verranno contattati personalmente dal team SGH per fornire ulteriori informazioni sullo studio. I partecipanti verranno selezionati dal team di ricerca SGH per l'idoneità al contatto iniziale.

I partecipanti idonei saranno invitati a completare una sessione di valutazione cognitiva quotidiana composta da una sessione di gioco di training cognitivo, seguita da un test da 4 "A", uno strumento al capezzale ben convalidato, che aiuta i professionisti a rilevare il delirio anche nella pratica quotidiana. come test MMSE come misura aggiuntiva. CURATE.DTx è un intervento multitasking basato su giochi digitali autoguidati che prevede una combinazione di quattro attività secondarie svolte simultaneamente. Il gioco verrà giocato da ciascun partecipante tramite un tablet fornito dallo studio. Durante la prima sessione prima di iniziare la raccolta dei dati, un membro addestrato del team di prova spiegherà in dettaglio come eseguire l'intervento multitasking basato sul gioco. La sessione richiederà 12 minuti di gioco per un minimo di tre giorni e fino a cinque giorni per la durata totale del ricovero. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a giocare a un gioco digitale opzionale progettato per aiutare con la loro salute emotiva e cognitiva. Verranno registrati dati di gioco non identificati.

Al termine delle sessioni di gioco, verrà somministrato un sondaggio per raccogliere l'esperienza dei pazienti durante l'utilizzo dello strumento digitale, nonché feedback sull'interazione con l'interfaccia stessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marlena N Raczkowska, PhD
  • Numero di telefono: +6586615149
  • Email: marlena@nus.edu.sg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nel reparto di medicina dell'SGH
  • Età >=65 anni
  • Pazienti con un'aspettativa di vita di almeno 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti fisicamente incapaci di utilizzare tablet (a causa di perdita della vista o debolezza della mano dominante)
  • Pazienti che non riescono a capire la lingua inglese parlata.
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giochi digitali
Ogni sessione di CURATE.DTx durerà 12 minuti. Il gioco verrà giocato da ciascun partecipante tramite un tablet fornito dallo studio. Durante la prima sessione prima di iniziare la raccolta dei dati, un membro addestrato del team di prova spiegherà in dettaglio come eseguire l'intervento multitasking basato sul gioco. La sessione richiederà 12 minuti di gioco per un minimo di tre giorni e fino a cinque giorni per la durata totale del ricovero. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a giocare a un gioco digitale opzionale progettato per aiutare con la loro salute emotiva e cognitiva.
CURATE.Dtx è un gioco multitasking digitale autoguidato che prevede una combinazione di quattro sottoattività svolte simultaneamente, mirate a diversi domini cognitivi.
Altri nomi:
  • Strumento di screening del delirio
Al paziente verrà prima chiesto come si sente e cosa ha fatto quel giorno. Il paziente seleziona quindi un animale domestico locale digitale (cane, gatto, uccello) e può personalizzarne l'aspetto, il nome e la posizione sullo sfondo. Il giocatore può interagire con il proprio animale domestico tramite diverse azioni come nutrire, fare il bagno, addestrare e accessoriare. Giocare con gli animali domestici digitali può aiutare a ridurre lo stress e l’ansia negli anziani. Può essere una distrazione positiva per alleviare le preoccupazioni e i disagi degli anziani. Per acquistare accessori per il loro animale domestico digitale, sono incoraggiati a giocare a brevi giochi che includono Grocery Snap, Down Memory Lane e Pet Escape. Questi giochi hanno lo scopo di migliorare la memoria e ridurre il declino cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
Sondaggio tra i pazienti sull'accettabilità di CURATE.DTx e di altri giochi digitali distribuiti prima della dimissione o al termine dei 5 giorni
30 minuti
Accettabilità dei membri del team di prova
Lasso di tempo: 30 minuti
Sondaggio tra i membri del team di prova sull'accettabilità di CURATE.DTx e di altri giochi digitali distribuiti alla fine della prova
30 minuti
Richiesta
Lasso di tempo: Durante il completamento della prova, fino a 1 anno
Dati raccolti durante il reclutamento dei pazienti e durante il completamento dello studio: a) adesione: percentuale di pazienti reclutati con successo tra tutti i pazienti contattati e idonei per lo studio; b) Retention: percentuale di pazienti che completano lo studio tra tutti i pazienti reclutati con successo; c) Aderenza: percentuale di sessioni completate da parte dei pazienti nei tempi indicati
Durante il completamento della prova, fino a 1 anno
Implementazione
Lasso di tempo: Durante il completamento della prova, fino a 1 anno
Dati raccolti durante il completamento della prova: a) Successo dell'esecuzione di CURATE.DTx: numero di sessioni CURATE.DTx eseguite con successo in questa impostazione;
Durante il completamento della prova, fino a 1 anno
Praticità
Lasso di tempo: 30 minuti
Sondaggio tra i membri del trial team sulla praticità di CURATE.DTx e degli altri giochi distribuiti alla fine dello studio: a) Praticità: percezione del trial team sulla capacità dei pazienti di svolgere le attività e sul loro potenziale impatto; b) Fattibilità logistica: considerazioni logistiche con l'attuale protocollo di sperimentazione che dovrebbero essere affrontate o contabilizzate per un futuro RCT
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: 30 minuti
Sondaggio ai pazienti distribuito prima della dimissione o al termine dei 5 giorni sull'usabilità di CURATE.DTx
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Investigatore principale: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su CURATO.Dtx

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