Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CURATE.Dtx som et diagnose- og styringsværktøj til delirium

26. august 2024 opdateret af: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Udforskning af gennemførligheden af ​​digitale interventionsspil som et diagnostisk og styringsværktøj til delirium på SGH-indlæggelsesafdelinger

Incidensen af ​​delirium på indlagte patienter er bredt dokumenteret i internationale og lokale undersøgelser, men der er ikke noget levedygtigt og arbejdsfrit delirium detektion og styringsværktøj. CURATE.DTx er vores tablet-klare, multi-tasking seriøse spil, der udnytter en lille data-kunstig intelligens-afledt platform, der dynamisk kan personalisere kognitiv træning ved at ændre spillets intensitet. Hovedformålene med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden og anvendeligheden af ​​dette nye digitale værktøj til at hjælpe med deliriumscreening og håndtering af risikopatienter, der er indlagt på delirium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er et neuroadfærdssyndrom forårsaget af akut og forbigående svækkelse af hjerneaktivitet. Den kliniske kontekst involverer sædvanligvis en sårbar patient, modtagelig for disponerende faktorer, såsom klinisk sygdom, kognitive og sensoriske mangler, med udløsende faktorer, der opstår i indlæggelsesperioden. Selvom det er bredt dokumenteret i internationale og lokale undersøgelser, er der ikke noget levedygtigt og arbejdsfrit deliriumdetektionsværktøj. CURATE.DTx er vores tablet-klare, multi-tasking seriøse spil, der udnytter en lille data-kunstig intelligens-afledt platform, der dynamisk kan personalisere kognitiv træning ved at ændre spillets intensitet.

Dette er et enkelt-center, enkeltarms prospektiv kohorte-gennemførlighedsundersøgelse. Indlagte voksne >65 år vil blive inviteret til at prøve de digitale kognitive spil. Patientoplevelse og anvendelighed vil blive vurderet ved afslutningen af ​​interventionen gennem opmålingsmetoder. Acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk og begrænset nøjagtighedstest vil blive vurderet.

Efterforskerne vil rekruttere 25-50 indlagte patienter (>65 år gamle voksne) fra de medicinske afdelinger i SGH fra november 2023 til januar 2024.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet af SGH-teamet personligt for at give mere information om undersøgelsen. Deltagerne vil blive screenet af SGH-forskningsteamet for berettigelse ved første kontakt.

Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at gennemføre en daglig kognitiv evalueringssession bestående af en kognitiv træningssession, efterfulgt af en 4 'A's Test - et velvalideret værktøj ved sengekanten, som hjælper praktiserende læger med at opdage delirium i dag-til-dag praksis. som en MMSE-test som en ekstra foranstaltning. CURATE.DTx er en selvstyret digital spilbaseret multitasking-intervention, der involverer en kombination af fire underopgaver, der spilles samtidigt. Spillet vil blive spillet af hver deltager via en undersøgelsesleveret tablet. Under den første session, før dataindsamlingen påbegyndes, vil et uddannet prøveteammedlem forklare i detaljer, hvordan man spiller den spilbaserede multitasking-intervention. Sessionen vil kræve 12 minutters gameplay i minimum tre dage og op til fem dage for en samlet varighed af hospitalsindlæggelse. Deltagerne vil også blive opfordret til at spille et valgfrit digitalt spil, der er designet til at hjælpe med deres følelsesmæssige og kognitive sundhed. Afidentificerede spildata vil blive registreret.

Efter afslutningen af ​​spilsessionerne vil der blive administreret en undersøgelse for at indsamle patienters erfaringer, mens de bruger det digitale værktøj, samt feedback på interaktionen med selve grænsefladen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på medicinsk afdeling i SGH
  • Alder >=65 år
  • Patienter med en forventet levetid på mindst 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter fysisk ude af stand til at bruge computertablets (enten på grund af synstab eller dominerende håndsvaghed)
  • Patienter, der ikke kan forstå talte det engelske sprog.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitale spil
Hver CURATE.DTx session vil vare 12 minutter lang. Spillet vil blive spillet af hver deltager via en undersøgelsesleveret tablet. Under den første session, før dataindsamlingen påbegyndes, vil et uddannet prøveteammedlem forklare i detaljer, hvordan man spiller den spilbaserede multitasking-intervention. Sessionen vil kræve 12 minutters gameplay i minimum tre dage og op til fem dage for en samlet varighed af hospitalsindlæggelse. Deltagerne vil også blive opfordret til at spille et valgfrit digitalt spil, der er designet til at hjælpe med deres følelsesmæssige og kognitive sundhed.
CURATE.Dtx er et selvstyret digitalt multitasking-spil, der involverer en kombination af fire underopgaver, der spilles samtidigt, rettet mod forskellige kognitive domæner.
Andre navne:
  • Delirium screening værktøj
Patienten vil først blive spurgt, hvordan han/hun har det, og hvad de har lavet den dag. Patienten vælger derefter et digitalt lokalt kæledyr (hund, kat, fugl) og kan tilpasse dets udseende, navn og baggrundsplacering. Spilleren kan interagere med deres kæledyr via flere handlinger såsom fodring, bad, træne og tilbehør. At lege med digitale kæledyr kan hjælpe med at reducere stress og angst hos ældre. Det kan være en positiv distraktion i forhold til at lindre de ældres bekymringer og ubehag. For at købe tilbehør til deres digitale kæledyr opfordres de til at spille korte spil, der inkluderer Grocery Snap, Down Memory Lane og Pet Escape. Disse spil er rettet mod at forbedre hukommelsen og reducere kognitiv tilbagegang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientacceptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
Patientundersøgelse om accept af CURATE.DTx og andre digitale spil distribueret før udskrivelse eller efter 5 dage
30 minutter
Prøveteammedlemmers acceptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
Prøveteammedlemmers undersøgelse om accept af CURATE.DTx og andre digitale spil distribueret i slutningen af ​​prøveperioden
30 minutter
Efterspørgsel
Tidsramme: Gennem hele prøveafslutningen, op til 1 år
Data indsamlet under patientrekruttering og gennem afslutning af forsøget: a) Optagelse: Procentdel af succesfuldt rekrutterede patienter fra alle patienter, der blev henvendt og kvalificerede til undersøgelsen; b) Retention: Procentdel af patienter, der fuldfører forsøget fra alle succesfuldt rekrutterede patienter; c) Overholdelse: Procentdel af afsluttede sessioner af patienter på angivne tidspunkter
Gennem hele prøveafslutningen, op til 1 år
Implementering
Tidsramme: Gennem hele prøveafslutningen, op til 1 år
Data indsamlet under prøveafslutningen: a) Succes med udførelse af CURATE.DTx: Antal CURATE.DTx-sessioner udført med succes inden for denne indstilling;
Gennem hele prøveafslutningen, op til 1 år
Praktisk
Tidsramme: 30 minutter
Undersøgelse fra forsøgsteammedlemmer om praktiske muligheder for CURATE.DTx og andre spil distribueret i slutningen af ​​forsøget: a) Praktisk: Prøveholdets opfattelse af patienternes evne til at udføre aktiviteterne og deres potentielle indvirkning; b) Logistisk gennemførlighed: Logistiske overvejelser med den nuværende forsøgsprotokol, der skal behandles eller redegøres for en fremtidig RCT
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 30 minutter
Patientundersøgelse distribueret før udskrivelse eller ved udgangen af ​​5 dage om anvendeligheden af ​​CURATE.DTx
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
  • Ledende efterforsker: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med CURATE.Dtx

Abonner