CURATE.Dtx Deliriumin diagnostiikka- ja hallintatyökaluna
Digitaalisten interventiopelien toteutettavuuden tutkiminen Deliriumin diagnostiikka- ja hallintatyökaluna SGH:n potilasosastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on neuro-käyttäytymisoireyhtymä, jonka aiheuttaa akuutti ja ohimenevä aivotoiminnan heikkeneminen. Kliiniseen kontekstiin liittyy yleensä haavoittuva potilas, joka on altis altistaville tekijöille, kuten kliiniselle sairaudelle, kognitiivisille ja sensorisille häiriöille, ja sairaalahoidon aikana esiintyy kiihottavia tekijöitä. Vaikka se on dokumentoitu laajasti kansainvälisissä ja paikallisissa tutkimuksissa, ei ole olemassa toimivaa ja työtöntä deliriumin havaitsemistyökalua. CURATE.DTx on tabletille valmis, moniajo vakava peli, joka hyödyntää pientä tekoälystä johdettua alustaa, joka voi dynaamisesti personoida kognitiivista harjoittelua muuttamalla pelin intensiteettiä.
Tämä on yhden keskuksen, yhden haaran tuleva kohortti toteutettavuustutkimus. Yli 65-vuotiaat sairaalahoidossa olevat aikuiset kutsutaan kokeilemaan digitaalisia kognitiivisia pelejä. Potilaskokemusta ja käytettävyyttä arvioidaan intervention lopussa kartoitusmenetelmin. Arvioidaan hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys ja rajoitettu tarkkuustestaus.
Tutkijat rekrytoivat 25-50 laitospotilasta (>65-vuotiaita aikuisia) SGH:n sairaanhoitoosastoilta marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
SGH-tiimi ottaa yhteyttä potentiaalisiin osallistujiin henkilökohtaisesti saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. SGH-tutkimusryhmä tarkastaa osallistujien kelpoisuuden ensimmäisen yhteydenoton yhteydessä.
Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan suorittamaan päivittäinen kognitiivinen arviointiistunto, joka koostuu kognitiivisesta harjoittelusta, jota seuraa 4 A:n testi - hyvin validoitu vuodetyökalu, joka auttaa harjoittajia havaitsemaan deliriumin päivittäisessä harjoittelussa. MMSE-testinä lisätoimenpiteenä. CURATE.DTx on itseohjattu digitaalinen pelipohjainen moniajo-interventio, joka sisältää neljän samanaikaisesti pelattavan alitehtävän yhdistelmän. Jokainen osallistuja pelaa peliä opintojen mukana toimitetulla tabletilla. Ensimmäisen istunnon aikana ennen tiedonkeruun aloittamista koulutettu kokeilutiimin jäsen selittää yksityiskohtaisesti, kuinka pelipohjaista moniajointerventiota pelataan. Istunto vaatii 12 minuuttia peliä vähintään kolmen päivän ajan ja enintään viisi päivää sairaalahoidon kokonaiskeston ajan. Osallistujia rohkaistaan myös pelaamaan valinnaista digitaalista peliä, joka on suunniteltu auttamaan heidän emotionaalista ja kognitiivista terveyttään. Tunnistamattomat pelitiedot tallennetaan.
Pelisessioiden päätyttyä toteutetaan kysely, jossa kerätään potilaiden kokemuksia digitaalisen työkalun käytöstä sekä palautetta vuorovaikutuksesta itse käyttöliittymän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther M Fan Peijin
- Puhelinnumero: +65 65762590
- Sähköposti: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marlena N Raczkowska, PhD
- Puhelinnumero: +6586615149
- Sähköposti: marlena@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168582
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Singapore G Hospital
- Puhelinnumero: +6565762590
- Sähköposti: esther.monica.fan.p.j@sgh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin SGH:n lääketieteelliselle osastolle
- Ikä >=65 vuotta
- Potilaat, joiden elinajanodote on vähintään 1 kuukausi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti kykene käyttämään tietokonetabletteja (joko näönmenetyksen tai hallitsevan käden heikkouden vuoksi)
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä englannin kieltä.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaaliset pelit
Jokainen CURATE.DTx-istunto kestää 12 minuuttia.
Jokainen osallistuja pelaa peliä opintojen mukana toimitetulla tabletilla.
Ensimmäisen istunnon aikana ennen tiedonkeruun aloittamista koulutettu kokeilutiimin jäsen selittää yksityiskohtaisesti, kuinka pelipohjaista moniajointerventiota pelataan.
Istunto vaatii 12 minuuttia peliä vähintään kolmen päivän ajan ja enintään viisi päivää sairaalahoidon kokonaiskeston ajan.
Osallistujia rohkaistaan myös pelaamaan valinnaista digitaalista peliä, joka on suunniteltu auttamaan heidän emotionaalista ja kognitiivista terveyttään.
|
CURATE.Dtx on itseohjattu digitaalinen moniajopeli, joka sisältää neljän samanaikaisesti pelattavan alitehtävän yhdistelmän eri kognitiivisille alueille.
Muut nimet:
Potilaalta kysytään ensin, miltä hänestä tuntuu ja mitä hän on tehnyt sinä päivänä.
Potilas valitsee sitten digitaalisen paikallisen lemmikin (koira, kissa, lintu) ja voi mukauttaa sen ulkonäköä, nimeä ja taustasijaintia.
Pelaaja voi olla vuorovaikutuksessa lemmikkinsä kanssa useilla toimilla, kuten ruokinta, kylpeminen, kouluttaminen ja varustelu.
Digitaalisten lemmikkien kanssa leikkiminen voi auttaa vähentämään vanhusten stressiä ja ahdistusta.
Se voi olla positiivinen häiriötekijä vanhusten huolien ja epämukavuuden lievittämisessä.
Ostaakseen tarvikkeita digitaaliselle lemmikilleen heitä kannustetaan pelaamaan lyhyitä pelejä, joihin kuuluvat Grocery Snap, Down Memory Lane ja Pet Escape.
Näiden pelien tarkoituksena on parantaa muistia ja vähentää kognitiivista heikkenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaskysely CURATE.DTx:n ja muiden digitaalisten pelien hyväksyttävyydestä ennen kotiutusta tai 5 päivän kuluttua
|
30 minuuttia
|
|
Kokeiluryhmän jäsenten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kokeilutiimin jäsenet tutkivat CURATE.DTx:n ja muiden kokeilun lopussa jaettujen digitaalisten pelien hyväksyttävyyttä
|
30 minuuttia
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: Koko kokeilun päättymisen ajan, jopa 1 vuosi
|
Potilaiden rekrytoinnin aikana ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana kerätyt tiedot: a) Käyttöönotto: onnistuneesti rekrytoitujen potilaiden prosenttiosuus kaikista tutkimukseen lähetetyistä ja kelvollisista potilaista; b) Retention: Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus kaikista onnistuneesti rekrytoiduista potilaista; c) Sitoutuminen: Potilaiden suorittamien hoitokertojen prosenttiosuus ilmoitettuina aikapisteinä
|
Koko kokeilun päättymisen ajan, jopa 1 vuosi
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Koko kokeilun päättymisen ajan, jopa 1 vuosi
|
Kokeilujakson aikana kerätyt tiedot: a) CURATE.DTx-suorituksen onnistuminen: onnistuneesti suoritettujen CURATE.DTx-istuntojen määrä tällä asetuksella;
|
Koko kokeilun päättymisen ajan, jopa 1 vuosi
|
|
Käytännöllisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kokeilutiimin jäsenet tekevät kyselyn CURATE.DTx:n ja muiden kokeilun lopussa jaettujen pelien käytännöllisyydestä: a) Käytännöllisyys: Kokeiluryhmän käsitys potilaiden kyvystä suorittaa toimintoja ja niiden mahdollisista vaikutuksista; b) Logistinen toteutettavuus: Logistiset näkökohdat nykyisellä kokeiluprotokollalla, jotka olisi otettava huomioon tai otettava huomioon tulevassa RCT:ssä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ennen kotiutusta tai 5 päivän kuluttua jaettu potilaskysely CURATE.DTx:n käytettävyydestä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
- Päätutkija: Esther M Fan Peijin, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kee, Theodore & Weiyan, Chee & Blasiak, Agata & Chong, Jordan & Chen, Jonna & Yeo, B.T. Thomas & Ho, Dean & Asplund, Christopher. (2019). Harnessing CURATE.AI as a Digital Therapeutics Platform by Identifying N-of-1 Learning Trajectory Profiles. Advanced Therapeutics. 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023
- Chin YC, Koh GC, Tay YK, Tan CH, Merchant RA. Underdiagnosis of delirium on admission and prediction of patients who will develop delirium during their inpatient stay: a pilot study. Singapore Med J. 2016 Jan;57(1):18-21. doi: 10.11622/smedj.2016007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WisDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .