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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240936
COPD 환자에서 아카펠라 유무에 따른 호흡법의 활성 주기
2024년 4월 18일 업데이트: Riphah International University
COPD 환자에서 아카펠라 유무에 따른 호흡법의 활성 주기가 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환은 공기 흐름을 차단하고 호흡을 어렵게 만드는 진행성 폐 질환 그룹을 말합니다.
이는 잠재적으로 치명적이며 세계에서 4번째로 많은 사망 원인입니다.
이 질환의 증상으로는 호흡곤란, 잦은 기침, 피로, 가슴 답답함 등이 있습니다.
때때로 폐의 분비물로 인해 환자는 걷거나 운동한 후에 숨을 쉬는 데 큰 어려움을 겪게 됩니다.
환자는 앉아 있거나 휴식을 취하는 것만으로도 숨이 막힐 것입니다.
능동 호흡주기 기술을 사용하여 분비물을 동원하고 제거할 수 있습니다.
체력을 향상시키고 호흡곤란을 줄여주며, 폐에서 분비물을 제거하는 데 도움이 되며 전반적으로 기분이 좋아집니다.
아카펠라(Acapella)는 가슴의 분비물을 느슨하게 하고 제거하는 데 도움이 되는 작은 휴대용 장치로 저항성과 진동 기능을 모두 갖추고 있습니다.
42명의 환자를 대상으로 Gosha e Shifa 병원과 Lahore 종합병원에서 편의 샘플링 기법을 통해 무작위 대조 시험을 실시할 예정이며, 이는 A군과 B군으로 밀봉된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 샘플링을 통해 할당됩니다. A군은 활성 주기로 치료하게 됩니다. B군은 호흡운동의 활성 주기를 갖는 아카펠라 장치를 사용하여 치료할 예정이다. 결과 측정은 4주 후 Modified 호흡곤란 척도, 아카펠라 장치 사용 및 설문지를 통해 실시하고 폐기능 검사도 실시할 예정이다. 데이터를 분석할 예정이다. SPSS 소프트웨어 버전 21을 사용합니다.
Shapiro - wilk test를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할지, 비모수적 테스트를 사용할지 결정합니다.
COPD 환자에 대한 효과를 비교하기 위해 아카펠라 장치 사용과 호흡 기술의 활성 주기를 적용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두 35~50세 사이입니다.
- 흡연 이력이 있습니다.(1)
- 호흡곤란 MRC 척도 2등급 및 3등급.(20)
- 골드 스탠다드 COPD 2등급
제외 기준:
- 모든 종류의 감염성 폐 질환.
- 제한적인 폐질환.(20)
- 임신.
- 심각한 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호흡법의 활성주기
ACBT는 환자에게 적용됩니다.
호흡 조절, tboracic 확장, 강제 호기 기술의 3단계로 구성됩니다.
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A그룹은 능동호흡주기법을 실시한다. 능동호흡주기법에서는 호흡조절, 흉곽확장, 강제호기법을 적용한다.
4주 동안 주 4회, 10~15분씩 3~4세트 운동합니다.
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실험적: 아카펠라를 이용한 호흡의 활성주기
ACBT는 환자에게 적용됩니다.
호흡 조절, tboracic 확장, 강제 호기 기술의 3단계로 구성됩니다.
아카펠라 장치는 폐의 점액을 느슨하게 하는 데 사용되는 휴대용 장치입니다.
똑바로 앉아서 장치를 똑바로 세우십시오.
깊게 숨을 들이쉬고 마우스피스 주위에 입술을 밀봉합니다.
배 근육을 사용하여 공기를 밀어내면서 마우스피스를 통해 힘차게 숨을 내쉬세요.
휴식을 취하면서 이 과정을 여러 번 반복합니다.
아카펠라 기침을 사용한 후 느슨해진 점액을 제거합니다.
매번 사용 후 장치를 청소하십시오.
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A그룹은 능동호흡주기법을 실시한다. 능동호흡주기법에서는 호흡조절, 흉곽확장, 강제호기법을 적용한다.
4주 동안 주 4회, 10~15분씩 3~4세트 운동합니다.
아카펠라 장치는 그룹 B의 활성 호흡 기술 주기에 따라 사용됩니다. 3~4세트, 아카펠라 훈련에 10민트, 15~20문트, 4주 동안 주당 4회. 이 기술은 환자가 치료를 돕기 위해 요청에 따라 자신의 에너지를 사용하는 능동적 형태의 치료법입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 척도를 수정했습니다.
기간: 기준선과 넷째 주
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호흡곤란에 대한 데이터 수집 도구는 호흡곤란 척도를 수정하여 10개의 판독값이 있습니다.
또한 호흡 불편함, 감각적 특성 및 정서적 고통에 접근합니다.
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기준선과 넷째 주
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PFT
기간: 기준선과 넷째 주
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이 테스트에서는 폐용적과 ABG를 측정합니다.
호흡기 병리학 환자의 조사 및 모니터링을 위한 중요한 도구입니다.
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기준선과 넷째 주
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가래 일기 BCSS
기간: 기준선과 넷째 주
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이번 일기에서는 호흡곤란, 기침, 가래 등을 체크해보겠습니다.
또한 환자의 웰빙 점수와 모든 경미한 증상이 기록되어 있습니다.
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기준선과 넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .