- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240936
Actieve cyclus van ademhalingstechnieken met en zonder acapella bij COPD-patiënten
18 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van actieve cyclus van ademhalingstechnieken met en zonder acapella bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte verwijst naar een groep progressieve longziekten die de luchtstroom blokkeren en het ademen moeilijk maken.
Het is potentieel dodelijk en de vierde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld.
De symptomen van deze aandoening zijn onder meer kortademigheid, veelvuldig hoesten, vermoeid en beklemmend gevoel op de borst.
Vanwege de afscheidingen in de longen zullen patiënten soms grote moeite hebben om op adem te komen na het lopen of sporten.
De patiënt zal zich ook buiten adem voelen als hij alleen maar zit of ontspant.
Actieve cyclus van ademhalingstechniek kan worden gebruikt om secreties te mobiliseren en te verwijderen.
Het zal hun uithoudingsvermogen verbeteren en de episoden van kortademigheid verminderen, de afscheidingen uit de longen helpen verwijderen en zich over het algemeen beter voelen.
Acapella is een klein handapparaat dat helpt afscheidingen uit de borstkas los te maken en te verwijderen. Het heeft zowel resistieve als vibrerende eigenschappen.
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd in het Gosha e Shifa-ziekenhuis en het algemene ziekenhuis Lahore door middel van een gemakssteekproeftechniek bij 42 patiënten, die zullen worden toegewezen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met een actieve cyclus van ademhalingsoefeningen/technieken en Groep B zal worden behandeld met een Acapella-apparaat met een actieve cyclus van ademhalingsoefeningen. De uitkomstmeting zal worden uitgevoerd via een aangepaste dyspnoeschaal, gebruik van het acapella-apparaat en een vragenlijst na 4 weken, en er zal ook een longfunctietest worden uitgevoerd. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Het gebruik van Acapella-apparaten en de actieve ademhalingscyclus zullen worden toegepast om het effect ervan bij COPD-patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen zijn tussen de 35 en 50 jaar oud.
- Een rookgeschiedenis hebben.(1)
- Dyspnoe MRC-schaal graad 2 en graad 3.(20)
- Gouden standaard COPD graad 2
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van infectieuze longaandoening.
- Restrictieve longziekte.(20)
- Zwangerschap.
- Elke ernstige hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
ACBT's zullen op de patiënten worden toegepast.
Het bestaat uit de volgende drie fasen: controle van de ademhaling, tboracale expension en geforceerde uitademingstechniek.
|
Aan groep A worden actieve cyclus van ademhalingstechnieken gegeven. In de actieve cyclus van ademhalingsoefeningen worden ademhalingscontrole, thoracale expansie en geforceerde uitademingstechniek toegepast.
3-4 sets oefeningen, 10-15 mint, 4 keer per week gedurende 4 weken.
|
Experimenteel: Actieve ademhalingscyclus met Acapela
ACBT's zullen op de patiënten worden toegepast.
Het bestaat uit de volgende drie fasen: controle van de ademhaling, tboracale expension en geforceerde uitademingstechniek.
Het Acapella-apparaat is een draagbaar apparaat dat wordt gebruikt om slijm in de longen los te maken.
Ga rechtop zitten en houd het apparaat rechtop.
Haal diep adem en sluit de lippen rond het mondstuk.
Adem krachtig uit door het mondstuk en gebruik uw buikspieren om de lucht naar buiten te duwen.
Herhaal dit proces meerdere keren en neem pauzes.
Na het gebruik van Acapella hoest om eventueel losgemaakt slijm te verwijderen.
Maak het apparaat na elk gebruik schoon.
|
Aan groep A worden actieve cyclus van ademhalingstechnieken gegeven. In de actieve cyclus van ademhalingsoefeningen worden ademhalingscontrole, thoracale expansie en geforceerde uitademingstechniek toegepast.
3-4 sets oefeningen, 10-15 mint, 4 keer per week gedurende 4 weken.
Het Acapella-apparaat zal worden gebruikt tijdens de actieve cyclus van ademhalingstechnieken voor groep B. 3-4 sets, 10 pepermuntjes voor acapella-training, 15 - 20 muntjes, 4 keer per week gedurende 4 weken. Deze techniek is een actieve vorm van therapie waarbij de patiënt op verzoek zijn eigen energie gebruikt ter ondersteuning van de behandeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemodificeerde dyspnoeschaal.
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Het hulpmiddel voor gegevensverzameling voor kortademigheid is een aangepaste dyspnoeschaal, er zullen 10 metingen zijn.
Het heeft ook toegang tot ademhalingsongemakken, sensorische kwaliteiten en emotioneel leed.
|
basislijn en vierde week
|
PFT's
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De test meet het longvolume en de ABG's.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het onderzoek en de monitoring van patiënten met respiratoire pathologie
|
basislijn en vierde week
|
Sputumdagboek BCSS
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
In dit dagboek controleren we kortademigheid, hoesten en sputum.
Het omvat ook de score van het welzijn van de patiënt en documenteert alle lichte symptomen
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve ademhalingscyclus
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk