- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240936
Aktywny cykl technik oddechowych z acapellą i bez niej u pacjentów z POChP
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ aktywnego cyklu technik oddechowych z acapellą i bez niej u pacjentów z POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc odnosi się do grupy postępujących chorób płuc, które blokują przepływ powietrza i utrudniają oddychanie.
Jest potencjalnie śmiertelną i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie.
Objawy tego stanu obejmują duszność, częsty kaszel, zmęczenie i ucisk w klatce piersiowej.
Ze względu na wydzielinę w płucach czasami pacjenci będą mieli duże trudności ze złapaniem oddechu po chodzeniu lub ćwiczeniach.
Pacjent będzie również odczuwał brak tchu, siedząc lub odpoczywając.
Technikę aktywnego cyklu oddechowego można wykorzystać do mobilizacji i oczyszczenia wydzieliny.
Poprawi ich wytrzymałość i zmniejszy epizody duszności, pomoże usunąć wydzielinę z płuc i ogólnie poprawi samopoczucie.
Acapella to małe, ręczne urządzenie, które pomaga rozluźnić i usunąć wydzielinę z klatki piersiowej. Posiada właściwości zarówno oporowe, jak i wibracyjne.
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalach Gosha e Shifa i szpitalu ogólnym w Lahore, z zastosowaniem techniki doboru wygodnego pobierania próbek, na 42 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona aktywnym cyklem ćwiczeń/technik oddechowych, a Grupa B będzie leczona urządzeniem Acapella z aktywnym cyklem ćwiczeń oddechowych. Pomiar wyników zostanie przeprowadzony za pomocą zmodyfikowanej skali duszności, użycia urządzenia acapella i kwestionariusza po 4 tygodniach, a także wykona badanie czynności płuc. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21.
Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Zastosowanie urządzenia Acapella i technika aktywnego cyklu oddechowego zostaną zastosowane w celu porównania ich działania u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety są w wieku 35–50 lat.
- Palenie w przeszłości.(1)
- Duszność 2. i 3. stopnia w skali MRC(20)
- Złoty standard POChP stopnia 2
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rodzaj zakaźnej choroby płuc.
- Restrykcyjna choroba płuc.(20)
- Ciąża.
- Jakakolwiek ciężka choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny cykl techniki oddechowej
ACBT zostaną zastosowane u pacjentów.
Składa się z następujących trzech faz: kontroli oddychania, wydechu tborakycznego i techniki wymuszonego wydechu.
|
Aktywny cykl technik oddechowych zostanie przydzielony grupie A. W aktywnym cyklu ćwiczeń oddechowych stosowana będzie kontrola oddychania, rozszerzanie klatki piersiowej i technika natężonego wydechu.
3-4 serie ćwiczeń, 10-15 mięty, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Aktywny cykl oddychania z Acapela
ACBT zostaną zastosowane u pacjentów.
Składa się z następujących trzech faz: kontroli oddychania, wydechu tborakycznego i techniki wymuszonego wydechu.
Urządzenie Acapella to podręczne urządzenie służące do rozluźniania śluzu w płucach.
Usiądź prosto i trzymaj urządzenie w pozycji pionowej.
Weź głęboki wdech i zaciśnij usta wokół ustnika.
Wykonaj mocny wydech przez ustnik, używając mięśni brzucha do wypuszczenia powietrza.
Powtórz ten proces kilka razy, robiąc przerwy.
Po zastosowaniu leku Acapella kaszel w celu usunięcia rozluźnionego śluzu.
Urządzenie należy czyścić po każdym użyciu.
|
Aktywny cykl technik oddechowych zostanie przydzielony grupie A. W aktywnym cyklu ćwiczeń oddechowych stosowana będzie kontrola oddychania, rozszerzanie klatki piersiowej i technika natężonego wydechu.
3-4 serie ćwiczeń, 10-15 mięty, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Urządzenie Acapella będzie używane w aktywnym cyklu technik oddechowych do grupy B. 3-4 serie, 10 minut przeciw treningowi acapella, 15-20 muntów, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Technika ta jest aktywną formą terapii, w której pacjent na żądanie wykorzystuje własną energię w celu wspomagania leczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala duszności.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Narzędziem do gromadzenia danych dotyczących duszności jest zmodyfikowana skala duszności, w której będzie 10 odczytów.
Uzyskuje także dostęp do dyskomfortu w oddychaniu, cech sensorycznych i niepokoju emocjonalnego.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
PFT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
W teście zmierzona zostanie objętość płuc i ABG.
Jest to ważne narzędzie do badania i monitorowania pacjentów z patologią układu oddechowego
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Dziennik plwociny BCSS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
W tym dzienniczku sprawdzimy duszność, kaszel i plwocinę.
Zawiera także ocenę dobrostanu pacjenta i udokumentowane wszystkie drobne objawy
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywny cykl oddychania
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur