- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06240936
Légzési technikák aktív ciklusa acapellával és anélkül COPD-s betegeknél
2024. április 18. frissítette: Riphah International University
Az aktív légzési technikák hatása acapellával és anélkül COPD-s betegekben
A krónikus obstruktív tüdőbetegség olyan progresszív tüdőbetegségek csoportjára utal, amelyek blokkolják a légáramlást és megnehezítik a légzést.
Ez potenciálisan halálos kimenetelű és a negyedik vezető halálok a világon.
Ennek az állapotnak a tünetei közé tartozik a légszomj, gyakori köhögés, fáradtság és szorító érzés a mellkasban.
A tüdőben lévő váladék miatt a betegek néha nagy nehezen kapnak levegőt séta vagy edzés után.
A páciens légszomjat is érez, ha csak ül vagy pihen.
Az Active Cycle légzéstechnika a váladék mozgósítására és tisztítására használható.
Javítja az állóképességüket és csökkenti a légszomj előfordulását, segít eltávolítani a váladékot a tüdőből, és általánosságban jobban érzik magukat.
Az Acapella egy kisméretű kézi eszköz, amely segít fellazítani és kiüríteni a váladékot a mellkasból, rezisztív és vibrációs tulajdonságokkal is rendelkezik.
A Gosha e Shifa Kórházban és a Lahore-i Általános Kórházban egy randomizált kontrollvizsgálatot végeznek kényelmi mintavételi technikával 42 beteg bevonásával, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt, átlátszatlan borítással osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot aktív ciklussal kezelik. A légzőgyakorlatok/technikák közül a B csoportot Acapella készülékkel kezelik aktív légzőgyakorlat-ciklussal. Az eredmény mérése Módosított légszomj skála, acapella eszközhasználat és kérdőív alapján történik 4 hét után, valamint tüdőfunkciós tesztet is végeznek. Az adatok elemzése megtörténik. az SPSS szoftver 21-es verziójával.
Az adatok normálisságának Shapiro - wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
Az Acapella készülékhasználatot és az aktív ciklusú légzéstechnikát alkalmazzák a hatásuk összehasonlítására COPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A férfiak és a nők életkora 35-50 év között van.
- Dohányzás .(1)
- Dyspnea MRC skála 2. és 3. fokozat.(20)
- Gold standard COPD 2. fokozat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fertőző tüdőbetegség.
- Restriktív tüdőbetegség. (20)
- Terhesség.
- Bármilyen súlyos szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A légzéstechnika aktív ciklusa
ACBT-ket alkalmaznak a betegeken.
A következő három fázisból áll: légzésszabályozás, tboracic expanzió és kényszerített kilégzés technikája.
|
Az Aktív Légzéstechnikai Ciklus az A csoportot kapja. Az Aktív légzőgyakorlati ciklusban légzésszabályozást, mellkasi expanziót és kényszerkilégzés technikát alkalmaznak.
3-4 gyakorlatsor, 10-15 perc, heti 4 alkalommal 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Aktív légzési ciklus Acapelával
ACBT-ket alkalmaznak a betegeken.
A következő három fázisból áll: légzésszabályozás, tboracic expanzió és kényszerített kilégzés technikája.
Az Acapella készülék egy kézi eszköz, amely segít a nyálka fellazításában a tüdőben.
Üljön egyenesen, és tartsa a készüléket függőleges helyzetben.
Vegyél egy mély lélegzetet, és zárd le az ajkakat a szájrész körül.
Erőteljesen lélegezzen ki a szájrészen keresztül, a gyomor izmait használva nyomja ki a levegőt.
Ismételje meg ezt a folyamatot többször, szüneteket tartva.
Az Acapella köhögés használata után a fellazult nyálka eltávolítására.
Minden használat után tisztítsa meg a készüléket.
|
Az Aktív Légzéstechnikai Ciklus az A csoportot kapja. Az Aktív légzőgyakorlati ciklusban légzésszabályozást, mellkasi expanziót és kényszerkilégzés technikát alkalmaznak.
3-4 gyakorlatsor, 10-15 perc, heti 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Az Acapella eszközt a légzéstechnikák aktív ciklusa során fogják használni a B csoportban. 3-4 sorozat, 10 mints ellenséges acapella edzés, 15 -20 munt, heti 4 alkalommal 4 héten keresztül. Ez a technika a terápia aktív formája, amelyben a páciens kérésre saját energiáját használja fel a kezelés elősegítésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Dyspnea skála.
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Adatgyűjtő eszköz légszomj módosított nehézlégzés skála lesz 10 leolvasás.
Ezenkívül hozzáfér a légzési kényelmetlenséghez, az érzékszervi tulajdonságokhoz és az érzelmi szorongáshoz.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
PFT-k
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A teszt mérni fogja a tüdő térfogatát és az ABG-t.
Légúti patológiás betegek vizsgálatának és monitorozásának fontos eszköze
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Köpetnapló BCSS
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Ebben a naplóban ellenőrizzük a légszomjat, a köhögést és a köpetet.
Tartalmazza a beteg jólétének pontszámát és az összes kisebb tünetet is
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0339
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .