- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240936
Ciclo ativo de técnicas respiratórias com e sem Acapella em pacientes com DPOC
18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do ciclo ativo de técnicas respiratórias com e sem Acapella em pacientes com DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica refere-se a um grupo de doenças pulmonares progressivas que bloqueiam o fluxo de ar e dificultam a respiração.
É potencialmente fatal e a quarta principal causa de morte no mundo.
Os sintomas desta condição incluem falta de ar, tosse frequente, cansaço e aperto no peito.
Devido às secreções nos pulmões, às vezes os pacientes terão grande dificuldade em recuperar o fôlego após caminhar ou fazer exercícios.
O paciente também sentirá falta de ar apenas sentado ou relaxando.
A técnica do ciclo ativo de respiração pode ser usada para mobilizar e limpar secreções.
Melhorará a sua resistência e reduzirá os episódios de falta de ar, ajudará a remover as secreções dos pulmões e a sentir-se melhor em geral.
Acapella é um pequeno dispositivo portátil que ajuda a soltar e limpar as secreções do tórax e possui características resistivas e vibratórias.
Um ensaio de controle randomizado será conduzido no hospital Gosha e Shifa e no hospital geral de Lahore por meio de técnica de amostragem de conveniência em 42 pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado e envolto no grupo A e no grupo B. O grupo A será tratado com ciclo ativo de exercícios/técnicas respiratórias e o Grupo B será tratado com dispositivo Acapella com ciclo ativo de exercícios respiratórios. A medida do resultado será realizada através da escala de dispneia modificada, uso do dispositivo acapella e questionário após 4 semanas e também realizar teste de função pulmonar. usando o software SPSS versão 21.
Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro - wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
O uso do dispositivo Acapella e a técnica do ciclo ativo de respiração serão aplicados para comparar seu efeito em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto homens como mulheres têm entre 35 e 50 anos.
- Ter histórico de tabagismo.(1)
- Escala MRC de dispneia grau 2 e grau 3.(20)
- DPOC padrão ouro grau 2
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de doença pulmonar infecciosa.
- Doença pulmonar restritiva.(20)
- Gravidez.
- Qualquer doença cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ciclo ativo de técnica respiratória
ACBTs serão aplicados nos pacientes.
Consiste nas seguintes três fases: controle respiratório, despesa torácica e técnica de expiração forçada.
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Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias será dado ao grupo A. No Ciclo Ativo de exercícios respiratórios serão aplicadas técnicas de controle respiratório, expansão torácica e expiração forçada.
3-4 séries de exercícios, 10-15 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Ciclo Ativo de Respiração com Acapela
ACBTs serão aplicados nos pacientes.
Consiste nas seguintes três fases: controle respiratório, despesa torácica e técnica de expiração forçada.
O dispositivo Acapella é um dispositivo portátil usado para ajudar a liberar o muco nos pulmões.
Sente-se direito e segure o dispositivo na posição vertical.
Respire fundo e feche os lábios ao redor do bocal.
Expire com força pelo bocal, usando os músculos do estômago para expulsar o ar.
Repita esse processo várias vezes, fazendo pausas.
Depois de usar Acapella, tosse para limpar qualquer muco que tenha sido solto.
Limpe o dispositivo após cada uso.
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Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias será dado ao grupo A. No Ciclo Ativo de exercícios respiratórios serão aplicadas técnicas de controle respiratório, expansão torácica e expiração forçada.
3-4 séries de exercícios, 10-15 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
O dispositivo Acapella será usado ao longo do ciclo ativo de técnicas de respiração para o grupo B. 3-4 séries, 10 minutos para treinamento acapella, 15 -20 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas. Esta técnica é uma forma ativa de terapia em que o paciente utiliza sua própria energia quando solicitado para auxiliar no tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dispneia modificada.
Prazo: linha de base e quarta semana
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A ferramenta de coleta de dados para falta de ar é a escala de dispneia modificada, haverá 10 leituras.
Também avalia desconforto respiratório, qualidades sensoriais e sofrimento emocional.
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linha de base e quarta semana
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TFP
Prazo: linha de base e quarta semana
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O teste medirá o volume pulmonar e os ABGs.
É importante ferramenta para investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória
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linha de base e quarta semana
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Diário de expectoração BCSS
Prazo: linha de base e quarta semana
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Neste diário verificaremos falta de ar, tosse e expectoração.
Também inclui a pontuação do bem-estar do paciente e documenta todos os sintomas menores
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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