- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240936
Aktiv syklus av pusteteknikker med og uten Acapella hos KOLS-pasienter
18. april 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av aktiv syklus av pusteteknikker med og uten Acapella hos KOLS-pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom refererer til en gruppe progressive lungesykdommer som blokkerer luftstrømmen og gjør det vanskelig å puste.
Det er potensielt dødelig og den fjerde ledende dødsårsaken i verden.
Symptomene på denne tilstanden inkluderer kortpustethet, hyppig hoste, tretthet og tetthet i brystet.
På grunn av sekretet i lungene vil pasienter noen ganger ha store problemer med å trekke pusten etter å gå eller trene.
Pasienten vil også føle seg andpusten bare ved å sitte eller slappe av.
Active Cycle of pusteteknikk kan brukes til å mobilisere og fjerne sekreter.
Det vil forbedre deres utholdenhet og redusere episodene med åndenød, bidra til å fjerne sekretet fra lungene og føle seg bedre generelt.
Acapella er en liten håndholdt enhet som hjelper til med å løsne og fjerne sekreter fra brystet, den har både motstandsdyktige og vibrerende egenskaper.
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Gosha e Shifa sykehus og General Hospital Lahore ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk på 42 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med aktiv syklus av pusteøvelser/teknikker og gruppe B vil bli behandlet med Acapella-apparat med aktiv syklus av pustetrening. Resultatmål vil bli utført gjennom Modifisert dyspnéskala, bruk av acapella-apparat og spørreskjema etter 4 uker og også utføre lungefunksjonstest. Data vil bli analysert bruker SPSS programvareversjon 21.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro - wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Acapella-apparatbruk og aktiv syklus av pusteteknikk vil bli brukt for å sammenligne effekten hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner er i alderen 35-50 år.
- Har røykehistorie .(1)
- Dyspné MRC-skala grad 2 og grad 3.(20)
- Gullstandard KOLS grad 2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for infeksiøs lungetilstand.
- Restriktiv lungesykdom.(20)
- Svangerskap.
- Enhver alvorlig hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv syklus av pusteteknikk
ACBTs vil bli brukt på pasientene.
Den består av følgende tre faser, pustekontroll, tboracisk ekstensjon og tvungen ekspirasjonsteknikk.
|
Aktiv syklus av pusteteknikker vil bli gitt til gruppe A. I aktiv syklus av pusteøvelser vil pustekontroll, thorax ekspansjon og tvungen ekspirasjonsteknikk bli brukt.
3-4 sett med trening, 10-15 mint, 4 ganger per uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Aktiv pustesyklus med Acapela
ACBTs vil bli brukt på pasientene.
Den består av følgende tre faser, pustekontroll, tboracisk ekstensjon og tvungen ekspirasjonsteknikk.
Acapella-enheten er en håndholdt enhet som brukes til å løsne slim i lungene.
Sitt rett opp og hold enheten i oppreist stilling.
Ta et dypt pust inn og forsegl leppene rundt munnstykket.
Pust kraftig ut gjennom munnstykket, bruk magemusklene til å presse luften ut.
Gjenta denne prosessen flere ganger, ta pauser.
Etter bruk av Acapella hoste for å fjerne slim som har blitt løsnet.
Rengjør enheten etter hver bruk.
|
Aktiv syklus av pusteteknikker vil bli gitt til gruppe A. I aktiv syklus av pusteøvelser vil pustekontroll, thorax ekspansjon og tvungen ekspirasjonsteknikk bli brukt.
3-4 sett med trening, 10-15 mint, 4 ganger per uke i 4 uker.
Acapella-apparatet vil bli brukt langs aktiv syklus av pusteteknikker til gruppe B. 3-4 sett, 10 mints foe acapella-trening, 15 -20 munts, 4 ganger per uke i 4 uker. Denne teknikken er en aktiv terapiform der pasienten bruker sin egen energi på forespørsel for å hjelpe til med behandlingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Dyspné-skala.
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Datainnsamlingsverktøy for kortpustethet er modifisert dyspnéskala det vil være 10 avlesninger.
Den får også tilgang til pusteubehag, sensoriske egenskaper og følelsesmessig nød.
|
baseline og fjerde uke
|
|
PFT-er
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Testen vil måle lungevolumet og ABGs.
Det er et viktig verktøy for utredning og overvåking av pasienter med respiratorisk patologi
|
baseline og fjerde uke
|
|
Sputum dagbok BCSS
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
I denne dagboken vil vi sjekke åndenød, hoste og oppspytt.
Den inkluderer også poengsummen for pasientens velvære og dokumenterte alle mindre symptomer
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .