- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06240936
Ciclo attivo di tecniche di respirazione con e senza acapella nei pazienti con BPCO
Effetti del ciclo attivo delle tecniche di respirazione con e senza acapella nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia gli uomini che le donne hanno un’età compresa tra i 35 e i 50 anni.
- Avere una storia di fumo.(1)
- Dispnea Scala MRC grado 2 e grado 3.(20)
- Gold standard per la BPCO di grado 2
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di condizione polmonare infettiva.
- Malattia polmonare restrittiva.(20)
- Gravidanza.
- Qualsiasi malattia cardiaca grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Gli ACBT verranno applicati ai pazienti.
Consiste nelle seguenti tre fasi, controllo della respirazione, distensione boracica e tecnica di espirazione forzata.
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Il ciclo attivo di tecniche di respirazione verrà assegnato al gruppo A. Nel ciclo attivo di esercizi di respirazione verranno applicate le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica ed espirazione forzata.
3-4 serie di esercizi, 10-15 mente, 4 volte a settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Ciclo attivo di respirazione con Acapela
Gli ACBT verranno applicati ai pazienti.
Consiste nelle seguenti tre fasi, controllo della respirazione, distensione boracica e tecnica di espirazione forzata.
Il dispositivo Acapella è un dispositivo portatile utilizzato per aiutare a sciogliere il muco nei polmoni.
Sedersi con la schiena dritta e tenere il dispositivo in posizione verticale.
Fai un respiro profondo e chiudi le labbra attorno al boccaglio.
Espira con forza attraverso il boccaglio, usando i muscoli dello stomaco per spingere fuori l'aria.
Ripeti questo processo più volte, facendo delle pause.
Dopo aver usato Acapella tosse per eliminare il muco che si è allentato.
Pulire il dispositivo dopo ogni utilizzo.
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Il ciclo attivo di tecniche di respirazione verrà assegnato al gruppo A. Nel ciclo attivo di esercizi di respirazione verranno applicate le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica ed espirazione forzata.
3-4 serie di esercizi, 10-15 mente, 4 volte a settimana per 4 settimane.
Il dispositivo Acapella verrà utilizzato durante il ciclo attivo di tecniche di respirazione del gruppo B. 3-4 serie, 10 minuti per l'allenamento a capella, 15-20 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane. Questa tecnica è una forma attiva di terapia in cui il paziente utilizza la propria energia su richiesta per aiutare nel trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala modificata della dispnea.
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Lo strumento di raccolta dati per la mancanza di respiro è stato modificato. La scala della dispnea avrà 10 letture.
Accede anche al disagio respiratorio, alle qualità sensoriali e al disagio emotivo.
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basale e quarta settimana
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PFT
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il test misurerà il volume polmonare e l'emogasanalisi.
È uno strumento importante per l'indagine e il monitoraggio dei pazienti con patologie respiratorie
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basale e quarta settimana
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Diario dell'espettorato BCSS
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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In questo diario controlleremo la dispnea, la tosse e l'espettorato.
Include anche il punteggio relativo al benessere del paziente e la documentazione di tutti i sintomi minori
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0339
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