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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240936
Aktiver Zyklus von Atemtechniken mit und ohne Acapella bei COPD-Patienten
18. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen des aktiven Zyklus von Atemtechniken mit und ohne Acapella bei COPD-Patienten
Unter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung versteht man eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen, die den Luftstrom blockieren und das Atmen erschweren.
Es ist potenziell tödlich und die vierthäufigste Todesursache weltweit.
Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören Kurzatmigkeit, häufiges Husten, Müdigkeit und Engegefühl in der Brust.
Aufgrund der Sekrete in der Lunge haben Patienten manchmal große Schwierigkeiten, nach dem Gehen oder Sport wieder zu Atem zu kommen.
Der Patient verspürt außerdem Atemnot, wenn er nur sitzt oder sich entspannt.
Die Technik des aktiven Atemzyklus kann zur Mobilisierung und Beseitigung von Sekreten eingesetzt werden.
Es verbessert die Ausdauer, reduziert Atemnot, trägt dazu bei, Sekrete aus der Lunge zu entfernen und fühlt sich insgesamt besser.
Acapella ist ein kleines Handgerät, das hilft, Sekrete aus der Brust zu lösen und zu entfernen. Es verfügt über Widerstands- und Vibrationsfunktionen.
Eine randomisierte Kontrollstudie wird im Gosha e Shifa-Krankenhaus und im Allgemeinen Krankenhaus Lahore anhand einer praktischen Stichprobentechnik an 42 Patienten durchgeführt, die durch eine einfache Zufallsstichprobe durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B zugeordnet werden. Gruppe A wird mit aktivem Zyklus behandelt von Atemübungen/-techniken und Gruppe B wird mit einem Acapella-Gerät mit aktivem Zyklus von Atemübungen behandelt. Die Ergebnismessung wird anhand einer modifizierten Dyspnoe-Skala, der Verwendung des Acapella-Geräts und eines Fragebogens nach 4 Wochen durchgeführt und führt auch einen Lungenfunktionstest durch. Die Daten werden analysiert unter Verwendung der SPSS-Softwareversion 21.
Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Die Verwendung von Acapella-Geräten und die Technik des aktiven Atemzyklus werden zum Vergleich ihrer Wirkung bei COPD-Patienten herangezogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen sind zwischen 35 und 50 Jahre alt.
- Rauchergeschichte.(1)
- Dyspnoe MRC-Skala Grad 2 und Grad 3.(20)
- Goldstandard COPD Grad 2
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von infektiöser Lungenerkrankung.
- Restriktive Lungenerkrankung.(20)
- Schwangerschaft.
- Jede schwere Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktiver Zyklus der Atemtechnik
ACBTs werden bei den Patienten angewendet.
Es besteht aus den folgenden drei Phasen: Atemkontrolle, Atemgasexpansion und forcierte Exspirationstechnik.
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Gruppe A erhält einen aktiven Zyklus von Atemtechniken. Im aktiven Zyklus von Atemübungen werden Atemkontrolle, Thoraxexpansion und forcierte Ausatmungstechniken angewendet.
3-4 Übungssätze, 10-15 Min., 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
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Experimental: Aktiver Atemzyklus mit Acapela
ACBTs werden bei den Patienten angewendet.
Es besteht aus den folgenden drei Phasen: Atemkontrolle, Atemgasexpansion und forcierte Exspirationstechnik.
Das Acapella-Gerät ist ein Handgerät, das dabei hilft, den Schleim in der Lunge zu lösen.
Setzen Sie sich aufrecht hin und halten Sie das Gerät aufrecht.
Atmen Sie tief ein und schließen Sie die Lippen um das Mundstück.
Atmen Sie kräftig durch das Mundstück aus und drücken Sie dabei die Luft mithilfe Ihrer Bauchmuskeln heraus.
Wiederholen Sie diesen Vorgang mehrmals und machen Sie dabei Pausen.
Nach der Anwendung von Acapella husten, um gelösten Schleim zu entfernen.
Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch.
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Gruppe A erhält einen aktiven Zyklus von Atemtechniken. Im aktiven Zyklus von Atemübungen werden Atemkontrolle, Thoraxexpansion und forcierte Ausatmungstechniken angewendet.
3-4 Übungssätze, 10-15 Min., 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
Das Acapella-Gerät wird im Rahmen eines aktiven Zyklus von Atemtechniken für Gruppe B verwendet. 3–4 Sätze, 10 Min. für das Acapella-Training, 15–20 Min., 4 Mal pro Woche für 4 Wochen. Bei dieser Technik handelt es sich um eine aktive Therapieform, bei der der Patient auf Wunsch seine eigene Energie zur Unterstützung der Behandlung einsetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Dyspnoe-Skala.
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Das Datenerfassungstool für Kurzatmigkeit ist eine modifizierte Dyspnoe-Skala mit 10 Messwerten.
Es greift auch auf Atembeschwerden, sensorische Qualitäten und emotionalen Stress ein.
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Grundlinie und vierte Woche
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PFTs
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Der Test misst das Lungenvolumen und die Blutzuckerwerte.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen
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Grundlinie und vierte Woche
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Sputumtagebuch BCSS
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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In diesem Tagebuch werden wir Atemnot, Husten und Auswurf überprüfen.
Es umfasst auch die Bewertung des Wohlbefindens des Patienten und dokumentiert alle geringfügigen Symptome
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktiver Atemzyklus
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich