- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240936
Aktiv cykel av andningstekniker med och utan Acapella hos KOL-patienter
18 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av andningsteknikernas aktiva cykel med och utan Acapella hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungsjukdom avser en grupp progressiva lungsjukdomar som blockerar luftflödet och gör det svårt att andas.
Det är potentiellt dödlig och den fjärde vanligaste dödsorsaken i världen.
Symtomen på detta tillstånd inkluderar andnöd, frekvent hosta, trötthet och tryck över bröstet.
På grund av sekretet i lungorna kommer patienter ibland att ha stora svårigheter att andas efter promenader eller träning.
Patienten kommer också att känna sig andfådd genom att bara sitta eller koppla av.
Active Cycle of breathing-teknik kan användas för att mobilisera och rensa sekret.
Det kommer att förbättra deras uthållighet och minska episoder av andfåddhet, hjälpa till att ta bort sekret från lungorna och må bättre överlag.
Acapella är en liten handhållen enhet som hjälper till att lossa och rensa sekret från bröstet den har både resistiva och vibrationsegenskaper.
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på Gosha e Shifa-sjukhuset och General Hospital Lahore genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 42 patienter som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade ogenomskinliga höljen i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med aktiv cykel av andningsövningar/tekniker och grupp B kommer att behandlas med Acapella-apparat med aktiv cykel av andningsträning. Resultatmätning kommer att utföras genom Modifierad dyspnéskala, användning av acapellaapparat och frågeformulär efter 4 veckor och även utföra lungfunktionstest. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 21.
Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro - wilk test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Användning av Acapella-anordningar och andningsteknik kommer att användas för att jämföra deras effekt hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor är mellan 35-50 år.
- Har rökhistoria .(1)
- Dyspné MRC-skala grad 2 och grad 3.(20)
- Guldstandard KOL klass 2
Exklusions kriterier:
- Alla typer av infektionssjukdomar i lungorna.
- Restriktiv lungsjukdom.(20)
- Graviditet.
- Någon allvarlig hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv cykel av andningsteknik
ACBTs kommer att tillämpas på patienterna.
Den består av följande tre faser, andningskontroll, tboracic expension och forcerad utandningsteknik.
|
Aktiv cykel av andningstekniker kommer att ges till grupp A. I den aktiva cykeln med andningsövningar kommer andningskontroll, bröstexpansion och forcerad utandningsteknik att tillämpas.
3-4 set med träning, 10-15 mint, 4 gånger per vecka i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Aktiv andningscykel med Acapela
ACBTs kommer att tillämpas på patienterna.
Den består av följande tre faser, andningskontroll, tboracic expension och forcerad utandningsteknik.
Acapella-enheten är en handhållen enhet som används för att lossa slem i lungorna.
Sitt rakt och håll enheten i upprätt läge.
Ta ett djupt andetag in och försegla läpparna runt munstycket.
Andas ut kraftfullt genom munstycket, använd magmusklerna för att trycka ut luften.
Upprepa denna process flera gånger, ta pauser.
Efter att ha använt Acapella hosta för att rensa bort eventuellt slem som har lossnat.
Rengör enheten efter varje användning.
|
Aktiv cykel av andningstekniker kommer att ges till grupp A. I den aktiva cykeln med andningsövningar kommer andningskontroll, bröstexpansion och forcerad utandningsteknik att tillämpas.
3-4 set med träning, 10-15 mint, 4 gånger per vecka i 4 veckor.
Acapella-apparaten kommer att användas under den aktiva cykeln av andningstekniker till grupp B. 3-4 set, 10 mints foe acapella-träning, 15 -20 munts, 4 gånger per vecka i 4 veckor. Denna teknik är en aktiv form av terapi där patienten använder sin egen energi på begäran för att hjälpa till med behandlingen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Dyspné-skala.
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Datainsamlingsverktyg för andnöd är modifierad dyspnéskala kommer det att finnas 10 avläsningar.
Den får också tillgång till andningsbesvär, sensoriska egenskaper och känslomässigt lidande.
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
PFT
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Testet kommer att mäta lungvolymen och ABG.
Det är ett viktigt verktyg för utredning och övervakning av patienter med respiratorisk patologi
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Sputum dagbok BCSS
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
I denna dagbok kommer vi att kontrollera andnöd, hosta och sputum.
Det inkluderar också poängen för patientens välbefinnande och dokumenterade alla mindre symtom
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .