- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240936
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli acapellan kanssa ja ilman sitä COPD-potilailla
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisten hengitystekniikoiden vaikutukset acapellalla ja ilman sitä keuhkoahtaumatautipotilailla
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella tarkoitetaan ryhmää eteneviä keuhkosairauksia, jotka estävät ilman virtauksen ja vaikeuttavat hengitystä.
Se on mahdollisesti kuolemaan johtava ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmassa.
Tämän tilan oireita ovat hengenahdistus, toistuva yskä, väsymys ja puristava tunne rinnassa.
Keuhkoissa olevien eritteiden vuoksi potilailla on joskus suuria vaikeuksia hengittää kävelyn tai harjoituksen jälkeen.
Potilas tuntee myös hengenahdistusta vain istuessaan tai rentoutuen.
Aktiivista hengityssykliä voidaan käyttää eritteiden mobilisoimiseen ja puhdistamiseen.
Se parantaa heidän kestävyyttään ja vähentää hengenahdistusta, auttaa poistamaan eritteitä keuhkoista ja tuntemaan olonsa paremmaksi.
Acapella on pieni kädessä pidettävä laite, joka auttaa irrottamaan ja poistamaan eritteitä rintakehästä. Siinä on sekä vastus- että tärinäominaisuudet.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Gosha e Shifa -sairaalassa ja yleissairaala Lahoressa mukavuusnäytteenottotekniikalla 42 potilaalle, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan aktiivisella kierrolla. hengitysharjoituksia/tekniikoita ja ryhmää B hoidetaan Acapella-laitteella aktiivisella hengitysharjoituksen syklillä .Tulosmittaus tehdään modifioidun hengenahdistusasteikon, acapella-laitteiden käytön ja kyselylomakkeen kautta 4 viikon kuluttua sekä keuhkojen toimintatesti. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 21.
Shapiro-wilk-testillä arvioitujen tietojen normaaliuden jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Acapella-laitteiden käyttötapoja ja aktiivista hengitystekniikkaa sovelletaan niiden vaikutuksen vertailuun keuhkoahtaumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset ovat 35-50-vuotiaita.
- Tupakointihistoriaa .(1)
- Hengenahdistus MRC-asteikko 2 ja 3.(20)
- Kultainen standardi COPD-aste 2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen tarttuva keuhkosairaus.
- Rajoittava keuhkosairaus.(20)
- Raskaus.
- Mikä tahansa vakava sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hengitystekniikan aktiivinen sykli
ACBT-lääkkeitä sovelletaan potilaisiin.
Se koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta, hengityksen hallinnasta, tboraakisen uloshengitystekniikasta ja pakkohengitystekniikasta.
|
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli jaetaan ryhmälle A. Aktiivisessa hengitysharjoitussyklissä käytetään hengityksen hallintaa, rintakehän ekspansio- ja pakkohengitystekniikkaa.
3-4 harjoitussarjaa, 10-15 minttua, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Aktiivinen hengityskierto Acapelan kanssa
ACBT-lääkkeitä sovelletaan potilaisiin.
Se koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta, hengityksen hallinnasta, tboraakisen uloshengitystekniikasta ja pakkohengitystekniikasta.
Acapella-laite on kädessä pidettävä laite, jota käytetään auttamaan irrottamaan limaa keuhkoista.
Istu suorassa ja pidä laitetta pystyasennossa.
Hengitä syvään sisään ja sulje huulet suukappaleen ympärille.
Hengitä ulos voimakkaasti suukappaleen läpi käyttämällä vatsalihaksia työntämään ilma ulos.
Toista tämä prosessi useita kertoja pitäen taukoja.
Kun olet käyttänyt Acapella-yskää poistamaan irronneen liman.
Puhdista laite jokaisen käytön jälkeen.
|
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli jaetaan ryhmälle A. Aktiivisessa hengitysharjoitussyklissä käytetään hengityksen hallintaa, rintakehän ekspansio- ja pakkohengitystekniikkaa.
3-4 harjoitussarjaa, 10-15 minttua, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Acapella-laitetta käytetään aktiivisen hengitystekniikan syklin varrella ryhmälle B. 3-4 sarjaa, 10 mins vihollisen acapella harjoittelua, 15 -20 munttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tämä tekniikka on aktiivinen hoitomuoto, jossa potilas käyttää pyynnöstä omaa energiaansa hoidon avuksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu hengenahdistusasteikko.
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Tiedonkeruutyökalu hengenahdistukseen on muunneltu hengenahdistusasteikko, jossa on 10 lukemaa.
Se käsittelee myös hengitysvaikeuksia, aistillisia ominaisuuksia ja emotionaalista ahdistusta.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
PFT:t
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Testi mittaa keuhkojen tilavuuden ja ABG:t.
Se on tärkeä työkalu hengityselinten patologiasta kärsivien potilaiden tutkimuksessa ja seurannassa
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Ysköspäiväkirja BCSS
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Tässä päiväkirjassa tarkistamme hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen.
Se sisältää myös potilaan hyvinvoinnin pisteet ja dokumentoidut kaikki pienet oireet
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .