- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240936
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker med og uden Acapella hos KOL-patienter
18. april 2024 opdateret af: Riphah International University
Virkninger af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker med og uden Acapella hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungesygdom refererer til en gruppe progressive lungesygdomme, der blokerer luftstrømmen og gør det svært at trække vejret.
Det er potentielt dødelig og den fjerde hyppigste dødsårsag i verden.
Symptomerne på denne tilstand omfatter åndenød, hyppig hoste, træthed og trykken for brystet.
På grund af sekretet i lungerne vil patienter nogle gange have meget svært ved at trække vejret efter at have gået eller trænet.
Patienten vil også føle sig forpustet bare ved at sidde eller slappe af.
Active Cycle of breathing-teknik kan bruges til at mobilisere og fjerne sekret.
Det vil forbedre deres udholdenhed og reducere episoderne med åndenød, hjælpe med at fjerne sekretet fra lungerne og føle sig bedre generelt.
Acapella er en lille håndholdt enhed, som hjælper med at løsne og fjerne sekret fra brystet, den har både modstandsdygtige og vibrationsegenskaber.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Gosha e Shifa hospital og General Hospital Lahore gennem bekvem prøvetagningsteknik på 42 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med aktiv cyklus af åndedrætsøvelser/teknikker og gruppe B vil blive behandlet med Acapella-apparat med aktiv cyklus af vejrtrækningsøvelser. Resultatmåling vil blive udført gennem Modificeret dyspnø-skala, brug af acapella-apparat og spørgeskema efter 4 uger og også udføre lungefunktionstest. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software version 21.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro - wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Anvendelse af Acapella-apparat og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik vil blive anvendt til at sammenligne deres effekt hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder er mellem 35-50 år.
- Har rygehistorie .(1)
- Dyspnø MRC skala grad 2 og grad 3.(20)
- Guldstandard KOL grad 2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for infektiøs lungesygdom.
- Restriktiv lungesygdom.(20)
- Graviditet.
- Enhver alvorlig hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
ACBT'er vil blive anvendt på patienterne.
Den består af de følgende tre faser, vejrtrækningskontrol, tboracic ekspansion og tvungen ekspirationsteknik.
|
Aktiv cyklus af åndedrætsteknikker vil blive givet til gruppe A. I den aktive cyklus af vejrtrækningsøvelser vil vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelse og tvungen ekspirationsteknik blive anvendt.
3-4 sæt træning, 10-15 mint, 4 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækning med Acapela
ACBT'er vil blive anvendt på patienterne.
Den består af de følgende tre faser, vejrtrækningskontrol, tboracic ekspansion og tvungen ekspirationsteknik.
Acapella-apparatet er en håndholdt enhed, der bruges til at hjælpe med at løsne slim i lungerne.
Sid oprejst og hold enheden i oprejst position.
Tag en dyb indånding og forsegl læberne omkring mundstykket.
Ånd kraftigt ud gennem mundstykket, brug dine mavemuskler til at skubbe luften ud.
Gentag denne proces flere gange med pauser.
Efter brug af Acapella hoste for at fjerne eventuel slim, der er blevet løsnet.
Rengør enheden efter hver brug.
|
Aktiv cyklus af åndedrætsteknikker vil blive givet til gruppe A. I den aktive cyklus af vejrtrækningsøvelser vil vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelse og tvungen ekspirationsteknik blive anvendt.
3-4 sæt træning, 10-15 mint, 4 gange om ugen i 4 uger.
Acapella-apparatet vil blive brugt sammen med den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker til gruppe B. 3-4 sæt, 10 mints fjende acapella træning, 15 -20 munts, 4 gange om ugen i 4 uger. Denne teknik er en aktiv terapiform, hvor patienten bruger sin egen energi efter anmodning til at hjælpe med behandlingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Dyspnø-skala.
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Dataindsamlingsværktøj til åndenød er modificeret dyspnøskala der vil være 10 aflæsninger.
Den får også adgang til åndedrætsbesvær, sensoriske kvaliteter og følelsesmæssig nød.
|
baseline og fjerde uge
|
|
PFT'er
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Testen vil måle lungevolumen og ABG'er.
Det er vigtigt værktøj til undersøgelse og overvågning af patienter med respiratorisk patologi
|
baseline og fjerde uge
|
|
Sputum dagbog BCSS
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
I denne dagbog vil vi tjekke åndenød, hoste og opspyt.
Det inkluderer også score for patientens velbefindende og dokumenterede alle mindre symptomer
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv cyklus af vejrtrækning
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSmartphone afhængighedKina