제1형 당뇨병이 고도에서 신체 활동을 하는 동안 다양한 식단(노르모글루시딕 또는 케톤생성)에 어떻게 반응합니까? (DIAREAL)
현재까지 고도에서의 신체 활동(하이킹, 스키 투어) 중 제1형 당뇨병에 대한 다이어트(노르모글루시딕 또는 케톤생성)의 효과를 보여주는 연구는 없습니다.
일반 인구를 대상으로 케톤 생성 식단에 대한 과학적 연구가 점점 더 많이 이루어지고 있지만, 고지대에서 신체 활동을 하는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 시험은 없습니다. 마찬가지로, 고도에서 신체 활동을 하는 동안 운동선수의 케톤과 혈당 수치에 이 식단이 미치는 영향을 조사한 연구도 없습니다.
따라서 건강한 사람과 제1형 당뇨병 환자에서는 고도에서 운동하는 동안 혈당과 케톤 수치에 미치는 영향이 알려져 있지 않습니다.
연구진이 고지대에서 케톤혈증을 연구하고 있고, 케톤혈증은 인슐린과 탄수화물 섭취에 따라 달라지기 때문에, 고지대에서 얻은 결과가 식이요법 단독과 관련이 있는지, 아니면 고지대에서 얻은 결과가 관련이 있는지 분석하기 위해서는 동일한 식단을 섭취한 대조군에 대한 연구도 필요하다. 당뇨병의 맥락에서 다이어트에.
특정 편견과 교란 요인을 피하기 위해 제1형 당뇨병 그룹을 당뇨병 그룹과 동일한 식단을 섭취하는 건강한 대상의 대조군과 비교할 것입니다.
이것은 케톤 생성 식단이 최근에 당뇨병 환자에 대한 관심이 급속도로 증가하고 있으며 산악 신체 활동에 대한 과학적 데이터가 없기 때문에 상당한 관심을 끄는 선구적인 연구입니다. 의사, 당뇨병 전문의 및 스포츠 의사는 케톤 생성 식단을 따르기를 원하는 당뇨병 환자에게 이 식단의 이점/위험에 대해 조언하거나 산에서의 신체 활동에 반응하는 방법을 설명할 데이터가 아직 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
현재까지 고도에서의 신체 활동(하이킹, 스키 투어) 중 제1형 당뇨병에 대한 다이어트(노르모글루시딕 또는 케톤생성)의 효과를 보여주는 연구는 없습니다.
오늘날 많은 스포츠맨과 여성은 신체 능력을 향상시키기 때문에 케톤 생성 다이어트(음식 단식의 효과 재현)를 사용합니다. 특히, 재당분 섭취(소화 수준, 피로, 혈당 최고치) 중 탄수화물 섭취로 인한 바람직하지 않은 영향을 방지하고 근육 피로를 감소시킵니다.
제2형 당뇨병 환자도 이 식단을 사용하는 이유는 인슐린 저항성이 감소하고 체중 감소가 증가하며 당뇨병의 균형이 유지되기 때문입니다.
일반 인구를 대상으로 케톤 생성 식단에 대한 과학적 연구가 점점 더 많이 이루어지고 있지만, 고지대에서 신체 활동을 하는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 시험은 없습니다. 마찬가지로, 고도에서 신체 활동을 하는 동안 운동선수의 케톤과 혈당 수치에 이 식단이 미치는 영향을 조사한 연구도 없습니다.
따라서 건강한 사람과 제1형 당뇨병 환자에서는 고도에서 운동하는 동안 혈당과 케톤 수치에 미치는 영향이 알려져 있지 않습니다.
연구자들이 고지대에서 케톤혈증을 연구하고 있고, 케톤혈증은 인슐린과 탄수화물 섭취에 의존하기 때문에, 고지대에서 얻은 결과가 식이요법 단독과 관련이 있는지, 아니면 고지대에서 얻은 결과가 관련이 있는지 분석하기 위해서는 동일한 식이 요법을 실시한 대조군에 대한 연구도 필요합니다. 당뇨병의 맥락에서 다이어트에.
특정 편견과 교란 요인을 피하기 위해 제1형 당뇨병 그룹을 당뇨병 그룹과 동일한 식단을 섭취하는 건강한 대상의 대조군과 비교할 것입니다.
이것은 케톤 생성 식단이 최근에 당뇨병 환자에 대한 관심이 급속도로 증가하고 있으며 산악 신체 활동에 대한 과학적 데이터가 없기 때문에 상당한 관심을 끄는 선구적인 연구입니다. 의사, 당뇨병 전문의 및 스포츠 의사는 케톤 생성 식단을 따르기를 원하는 당뇨병 환자에게 이 식단의 이점/위험에 대해 조언하거나 산에서의 신체 활동에 반응하는 방법을 설명할 데이터가 아직 없습니다.
주요 목표는 대조군과 비교하여 제1형 당뇨병 환자의 고도에서 신체 활동 중 당뇨병 매개변수(혈당 및 케톤 수준)에 대한 정상 혈당 및 케톤 생성 식단의 효과입니다.
두 번째 목적은 두 그룹 모두에서 2000m와 2500m의 외출 중 최고 고도에서 신체 활동(하이킹, 스키 투어) 중 신체 능력에 대한 다이어트(노르모글루시딕 또는 케톤 생성)의 효과를 평가하는 것입니다.
각 참가자는 2000m 산악 신체 활동 2회와 2500m 2회 야외 활동에 참여하는 데 동의해야 합니다. 신체 활동은 성격(하이킹 또는 스키)과 속도가 유사해야 합니다.
모든 외출은 감독됩니다(Diamachro 협회 및 당뇨병 그룹의 공동 조사자, 대조군의 공동 조사자).
4회 소풍의 순서는 혈당 및 케톤 측정, 심박수 및 산소 포화도 측정, 음식 수집 주제별 완료 및 보그 척도를 포함하여 동일합니다.
수집된 데이터는 조사관이 분석하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cente Hospitalier Métropole Savoie
-
Chambéry, Cente Hospitalier Métropole Savoie, 프랑스, 73011
- Marie-Christine Carret
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
당뇨병 그룹의 경우:
- 주요 제1형 당뇨병 대상자, Chambéry에 있는 Center Hospitalier Métropole Savoie의 당뇨병학과와 연계하여 Diamachro 협회에 등록됨
- 기본/볼루스 형태 또는 펌프 인슐린으로 치료
- 정기적으로(>2회/월) 고도(>1500m)에서 신체 활동(하이킹 또는 스키 투어) 수행
- 4번의 산행(하이킹 또는 스키 투어)을 하기로 동의: 2번은 고도 2000m, 2번은 고도 2500m
- 건강 보험 제도에 가입하거나 혜택을 받을 수 있습니다.
대조군의 경우:
- 알려진 내분비 병리학이 없는 주요 대상.
- 고도(>1500m)에서 정기적으로(>2회/월) 신체 활동(하이킹 또는 스키 투어)에 참여
- 4번의 산행(하이킹 또는 스키 투어)을 하기로 동의: 2번은 고도 2000m, 2번은 고도 2500m
- 건강 보험 제도에 가입하거나 혜택을 받을 수 있습니다.
- 평소 산에 나가는 건강한 성인
제외 기준:
당뇨병 그룹의 경우:
- 부전공
- 제1형 당뇨병 이외의 당뇨병을 앓고 있는 대상자
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 성인
대조군의 경우:
- 부전공
- 후견, 신탁관리 또는 법원의 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 식단을 유지하면서 고도에서의 신체 활동
피험자가 이미 실천한 수준으로 산에서 신체 활동 소풍을 조직하면서 평소 식단(정상글루시딕 또는 케톤생성)을 유지합니다. '. 모세혈관 혈액 샘플(혈당, 케톤 수치), 비침습적 생체 데이터(체중, 경피 센서에 의한 산소 포화도) 및 설문지(BORG 척도, 운동 전/중/후 음식 섭취) 수집. |
피험자가 이미 실천한 수준으로 산에서 4회 신체 활동 소풍을 조직하면서 평소 식단(노르모글루시딕 또는 케톤생성)을 유지합니다. 4번의 신체 활동 소풍 각각 동안 모세혈관 혈액 샘플(혈당, 케톤 수치) 수집, 비침습적 생체 데이터(체중, 경피 센서에 의한 산소 포화도) 및 설문지(BORG 척도, 전/중/중 음식 섭취량)를 수집합니다. 운동 후).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산행 중 시간 경과에 따른 그룹 간 혈당 변화
기간: 나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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일차 결과는 고정 효과로 외출 효과(n=4), 시간 효과(cf.
기간) 및 그룹 효과(+/- 당뇨병) 및 피험자 수에 대한 무작위 효과가 있습니다.
이 모델을 사용하면 소풍 효과(복제 조건)를 제어하여 그룹:시간 상호 작용 효과를 테스트하여 기본 결과와 일치시킬 수 있습니다.
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나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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산행 중 시간 경과에 따른 그룹 간 케톤혈증 변화
기간: 나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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일차 결과는 고정 효과로 외출 효과(n=4), 시간 효과(cf.
기간) 및 그룹 효과(+/- 당뇨병) 및 피험자 수에 대한 무작위 효과가 있습니다.
이 모델을 사용하면 소풍 효과(복제 조건)를 제어하여 그룹:시간 상호 작용 효과를 테스트하여 기본 결과와 일치시킬 수 있습니다.
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나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산행 중 시간 경과에 따른 그룹 간 심박수 변화
기간: 나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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이 2차 결과는 고정 효과로 외출 효과(n=4), 시간 효과(cf.
기간) 및 그룹 효과(+/- 당뇨병) 및 피험자 수에 대한 무작위 효과가 있습니다.
이 모델을 사용하면 이차 결과와 일치하도록 소풍 효과(복제 조건)를 제어하여 그룹:시간 상호 작용 효과를 테스트할 수 있습니다.
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나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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산행 중 시간 경과에 따른 그룹 간 산소포화도 변화
기간: 나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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이 2차 결과는 고정 효과로 외출 효과(n=4), 시간 효과(cf.
기간) 및 그룹 효과(+/- 당뇨병) 및 피험자 수에 대한 무작위 효과가 있습니다.
이 모델을 사용하면 이차 결과와 일치하도록 소풍 효과(복제 조건)를 제어하여 그룹:시간 상호 작용 효과를 테스트할 수 있습니다.
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나들이 시작 1시간 전부터 나들이 시작 후 1시간까지 매 시간마다. 각 외출은 8시간 동안 진행됩니다.
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4번의 산행 각각에 대한 신체 능력 평가 평가
기간: 나들이 종료시 (시작부터 8시간)
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Borg 척도를 완성하여 피험자에 의한 평가; 1= 노력 없음(더 나은 결과)
10=최대 노력(나쁜 결과)
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나들이 종료시 (시작부터 8시간)
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4번의 산행 각각에 대한 음식 섭취량 평가
기간: 외출 24시간 전 및 외출 종료 시 (시작부터 8시간)
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음식 일기에 피험자가 보고한 섭취한 음식의 양(그램)
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외출 24시간 전 및 외출 종료 시 (시작부터 8시간)
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4번의 산행 각각에 대한 체중 측정
기간: 외출 12시간 전 및 외출 종료 시 (시작부터 8시간)
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체중을 킬로그램 단위로 측정
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외출 12시간 전 및 외출 종료 시 (시작부터 8시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maxime Moulin, Centre Hospitalier Metropole Savoie
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Riddell MC, Gallen IW, Smart CE, Taplin CE, Adolfsson P, Lumb AN, Kowalski A, Rabasa-Lhoret R, McCrimmon RJ, Hume C, Annan F, Fournier PA, Graham C, Bode B, Galassetti P, Jones TW, Millan IS, Heise T, Peters AL, Petz A, Laffel LM. Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):377-390. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30014-1. Epub 2017 Jan 24. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):e3.
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